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楼主: qw110
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[压缩空气] 压缩空气系统验证

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药徒
发表于 2019-1-10 11:47:05 | 显示全部楼层
郭斌啊! 发表于 2019-1-10 11:45
湿度、水分、含油量、尘埃粒子

补充一下 ,还有一个活性微生物
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药徒
发表于 2019-1-10 11:47:36 | 显示全部楼层
补充下,还有个活性微生物
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药徒
发表于 2019-1-10 11:48:50 | 显示全部楼层
小精灵123 发表于 2018-5-14 14:58
检测水分,油分,悬浮粒子,浮游菌

悬浮粒子 与浮游菌 这两个有必要么?  固体颗粒尘埃粒子  还有一个湿度   补充一下
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药徒
发表于 2019-1-10 11:51:43 | 显示全部楼层
qw110 发表于 2018-5-14 14:37
那这些的标准是多少呢

压力检测:常压 、湿度标准:<1070mg/m3 、油污检测标准:<0.1mg/m3  微生物与产品直接接触检测标准:<10cfu/ml
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发表于 2019-2-10 13:57:49 | 显示全部楼层
谢谢分享  
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药徒
发表于 2019-3-5 15:26:32 | 显示全部楼层
wfh0504 发表于 2018-5-14 15:26
不知道有用没有

谢谢分享!!!!
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发表于 2019-11-13 10:34:32 | 显示全部楼层
wfh0504 发表于 2018-5-14 15:26
不知道有用没有

谢谢分享,    很实用
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药徒
发表于 2019-12-12 11:28:30 | 显示全部楼层
郭斌啊! 发表于 2019-1-10 11:48
悬浮粒子 与浮游菌 这两个有必要么?  固体颗粒尘埃粒子  还有一个湿度   补充一下

肯定有必要啊,压缩空气是直接与药品接触的,尤其是无菌制剂,不得不通过验证,确认压缩空气的质量
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发表于 2019-12-12 11:33:07 | 显示全部楼层
根据产品来看吧,用途才是关键
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发表于 2020-4-3 08:21:48 | 显示全部楼层
E:\逄德俊2020\14 学习资料\2017\医用气体纯度标准
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发表于 2020-4-3 08:24:01 | 显示全部楼层
纯度、你说的是压缩空气的氧气含量么?中国药典没规定,欧盟和FDA有~
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药徒
发表于 2021-4-15 13:51:44 | 显示全部楼层
wfh0504 发表于 2018-5-14 15:26
不知道有用没有

赠人玫瑰,手留余香。
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药徒
发表于 2021-5-8 10:39:41 | 显示全部楼层
感谢分享,不过英文版确实有些看不懂!
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药徒
发表于 2021-5-9 12:52:05 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!
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药徒
发表于 2021-8-1 12:05:35 | 显示全部楼层
wfh0504 发表于 2018-5-14 15:26
不知道有用没有

谢谢
谢谢
谢谢
谢谢
谢谢
谢谢
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