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求各位大神指教开一家生产一类和无菌二类产品的医疗器械公司生产场地规划主要要设...

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发表于 2021-4-16 15:57:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 小娟子 于 2021-4-16 16:07 编辑

求各位大神指教开一家生产一类和无菌二类产品的医疗器械公司生产场地规划主要要设立哪些场地。
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药徒
发表于 2021-4-16 16:18:32 | 显示全部楼层
原则上:仓库、2个生产区、化验室、辅助设备室
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药徒
发表于 2021-4-17 09:19:47 | 显示全部楼层
生产区,有需要洁净操作的话还需要洁净室,实验区、仓储区、办公区等等
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发表于 2021-4-17 09:30:52 | 显示全部楼层
洁净区、一般生产区、仓库、理化检验室、无菌检验室、辅助设备室
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药徒
发表于 2021-4-17 11:31:17 | 显示全部楼层
本帖最后由 净化车间David 于 2021-4-17 11:37 编辑

基本的布局配置还是必须有的。洁净生产车间,办公室,仓库,检验,辅助设备室(更衣室等)需要根据现有场地设计布局。我们专业做洁净厂房布局咨询设计和建造。需要的话可以联系我哦。13728923007,WX18138250094
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药徒
发表于 2021-4-19 08:32:41 | 显示全部楼层
根据产品的工艺流程设置生产区功能间和其他辅助配套功能间。
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药生
发表于 2021-4-19 08:46:00 | 显示全部楼层
办公区,化验室(生理化检测),原材料仓库,半成品仓库,制水和空调系统间,无菌生产车间,外包装区,灭菌车间,解析室,原材料仓库。
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药生
发表于 2021-4-19 16:39:31 | 显示全部楼层
公用的设施基本差不多就包括办公室、留样室、原材料库、中间品库、半成品库、成品库、危险品库、生产车间、研发实验室、理化检验室、微生物检验室、阳性室、空调机房、制水间这些,但是具体还要根据生产品种的工艺流程来定。
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药徒
发表于 2022-8-31 16:27:15 | 显示全部楼层
按照无菌二类产品的医疗器械需求来设置即可   
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药徒
发表于 2022-8-31 16:37:20 | 显示全部楼层
你找个业内的人就不会出大错,
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