日志
学习欧盟法规总结之清洁消毒
清洁消毒
1、 洁净区应按照书面规程进行彻底的清洁和消毒。（清洁是去除表面污染，让消毒剂更好发挥作用）。
2、 在消毒前，进行清洁去除表面污染。
3、 配制后的消毒剂和清洁剂应存放清洁容器内，且在规定期限内使用。
4、 A级和B级洁净区使用的消毒剂和清洁剂在使用前应当是无菌的。
5、 应在清洁剂和消毒剂配制、存放过程中监测其微生物污染情况，确保使用过程中对洁净室环境造成污染。（若无除菌过滤时，针对C、D级使用清洁剂和消毒剂；有除菌过滤时同时涉及AB级洁净区）
6、 所使用的消毒剂应多于一种，并且定期使用杀孢子剂。
7、 消毒剂的使用期限及消毒剂的作用方式：消毒剂在使用期限内应证明有效，同时要考虑适当的接触时间，以及其在部位内部及表面使用的方式。
8、 但在特定设施、设备和工艺过程中使用消毒剂时，应证明有效。
9、 洁净区熏蒸或蒸汽消毒，例如汽化过氧化氢（VHP）消毒法，可用于减少难以达到的位置的微生物污染。
10、 消毒后，清洁规程应能有效去除消毒剂残留。
11、 定期监测环境微生物，证明清洁消毒规程的有效性，并及时发现耐受性和形成芽孢的菌株情况。
备注:缺乏清洁剂清洁方式、消毒剂消毒方式相关验证指导。
