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日志

谈谈你对QA的理解

已有 338 次阅读2021-11-18 17:11 |个人分类:新视界

QA致力于为第三方提供一种信任,这第三方可以是顾客,也可以是检验机构,证明其厂房、设施和产品等有能力达到要求。它并不像有些人认为的那样QA只是在现场监督检查,其实在药品的整个生命周期中QA都起着举足轻重的作用:从对供应商的审核与批准 进入仓库之后取样、检验、放行( 发放到生产车间,经过一系列的加工、半成品、成品入库 ) 在这期间应对各个质控点进行控制,对批记录(包括批生产记录,批包装记录,批检验记录)进行审核,若无问题,放行。除此之外还有对生产过程中出现的偏差采取应急措施、CAPA(纠正与预防措施)、及对偏差的追踪、批记录的审核、药品上市后的追溯等。


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