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投票 [石头968] 【有奖投票】水系统日常监测取样需要请验单吗? attach_img heatlevel  ...23456..15 石头968 2013-4-10 292120953 25580431 前天 17:14
[吴军] 【独家】吴军老师解读QA系统职责之一生产过程与产品控制 attachment recommend heatlevel  ...23456..254 圣剑之心 2015-5-2 5060347682 冰糖橙xza 3 天前
[吴军] 【独家首发】吴军老师《GMP与质量保证工作》课件(庆五一免费) attachment heatlevel  ...23456..91 圣剑之心 2015-4-30 1811237447 elaine_hu 3 天前
[其他] 【魅力深圳录音】之三《EU GMP 第三章 厂房与设备解析》攀越咨询顶峰的马义岭老师 attachment heatlevel  ...23456..34 jjb2005 2014-11-7 669100375 凡一12 4 天前
[石头968] 石头968课件:计算机化系统验证与药品数据管理规范 attach_img heatlevel  ...2345 蒲公英 2016-11-23 9023816 2130346139 5 天前
[石头968] 【济南培训课件】计算机化系统与数据完整性 attachment heatlevel  ...23456..7 石头968 2015-7-4 13828671 2130346139 5 天前
[其他] {Olivier}无菌检查之风险评估及规避 attachment heatlevel  ...23456..41 gumupai 2014-12-24 813145083 7654321 5 天前
[时立新(愚公)] 新版GMP各章节重点问题解读--第四章:厂房与设施(上) attachment heatlevel  ...23456..9 杨曙光 2014-12-23 16542889 wiNTerz 5 天前
投票 [时立新(愚公)] 洁净区臭氧消毒的目的是什么? attach_img heatlevel  ...23456..29 愚公想改行 2013-7-10 615259693 乘风破浪日 5 天前
[石头968] 【原创】计算机化系统管理文件体系需要单独建立吗? attach_img heatlevel agree  ...234 石头968 2015-7-22 7933160 2130346139 6 天前
[吴军] 【独家】吴军老师解读QA系统职责之六质量体系与质量文化 attachment recommend heatlevel  ...23456..202 圣剑之心 2015-5-4 4024339249 以南 2025-11-13 15:34
[吴军] 【独家】吴军老师解读QA系统职责之四法规与外部事务 attachment heatlevel  ...23456..96 圣剑之心 2015-5-4 1912243807 以南 2025-11-13 15:32
[石头968] 【110课件免费下载】物料控制与供应商管理 attachment heatlevel  ...23456..7 石头968 2018-8-7 13244802 CCAA 2025-11-13 10:24
[石头968] 【原创课件免费分享】验证自检迎检准备缺陷分析! attach_img heatlevel  ...2 石头968 2014-4-13 375517 CCAA 2025-11-13 10:22
[吴军] 吴军:数据完整性的来龙去脉(课件下载) attach_img recommend heatlevel  ...23456..265 蒲公英 2015-6-2 5283376085 CCAA 2025-11-13 10:18
一个奥星忽悠人的好资料---计算机系统验证 attachment heatlevel agree  ...23456..20 药仙 2013-7-27 391128059 canghaixiaohua 2025-11-11 14:25
[石头968] 也发一个过了FDA检查的反应罐OQ方案(解除售价) attachment heatlevel  ...23456 石头968 2012-11-22 11723812 canghaixiaohua 2025-11-11 14:10
投票 [其他] 不符合ISO或GB要求是不是不符合GMP? heatlevel  ...2 遛马路的鱼 2019-10-12 3827682 tomhere 2025-11-11 13:59
[吴军] 【独家】吴军老师解读QA系统职责之五文件系统 attachment heatlevel  ...23456..125 圣剑之心 2015-5-5 2495254289 国强 2025-11-11 13:29
[吴军] 【独家】吴军老师解读QA系统职责之三质量持续改进系统 attachment heatlevel agree  ...23456..88 圣剑之心 2015-5-4 1757219907 草林 2025-11-11 10:26
[吴军] 【独家】吴军老师解读QA系统职责之二质量保证体系 attachment heatlevel agree  ...23456..140 圣剑之心 2015-5-3 2795275711 22311862 2025-11-11 09:55
[吴军] 【最新】吴军—无菌制药设施设计案例与设计流程2016.3.16 attachment heatlevel  ...23456..49 毒手药王邓智先 2016-3-23 972183981 22311862 2025-11-11 09:47
投票 [石头968] 纯蒸汽系统选用哪种阀门 新人帖 attach_img heatlevel  ...234 小草 2013-6-8 8876326 15904679770 2025-11-10 16:02
[其他] {陈莹}无菌检测实验要点 attachment heatlevel  ...23456..52 gumupai 2014-12-24 1023187235 少女大笨熊 2025-11-7 08:06
投票 [张金巍] GMP飞检外包,释放了什么信号? heatlevel  ...23456..11 蒲公英 2017-7-31 210110641 ZL221 2025-11-5 17:00
[张金巍] 一封FDA警告信,看行业背后的深层次问题! 蒲公英 2025-9-8 2583 项目超人 2025-11-4 10:07
[其他] 探究水解海绵奥秘,解锁晴天生物精准答疑 SunshineSpicule 2025-10-31 1182 xqliu 2025-11-1 09:44
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[石头968] 压差的设计方法控制原理与措施(原创文章) attachment heatlevel agree  ...23456..20 石头968 2012-6-10 43397635 zhang854524191 2025-10-26 10:32
一个令我们感到羞愧的工艺风险评估验证资料--看完后无颜面对 attachment heatlevel  ...23456..24 药仙 2014-4-8 47474869 Alter 2025-10-21 14:38
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[其他] {顿昕}培养基模拟灌装验证的若干问题! attachment heatlevel agree  ...23456..142 gumupai 2014-12-24 2837302700 海没我蓝 2025-10-16 15:05
基础知识普及-1---丁基胶塞中为什么加硅油?安全吗 heatlevel  ...2 药仙 2013-12-18 2711382 一路生花kj0 2025-10-16 13:39
[石头968] 【世界末日的大奖】我为论坛提建议活动! attachment heatlevel - [回帖奖励 66 ]  ...23456 石头968 2012-12-21 10523757 cwsun@163.com 2025-10-14 14:31
[张祯民] 为了忘却的纪念——献给点击回复我的帖子的蒲友们——检查员能有点击回复的吗?药.. heatlevel - [回帖奖励 2 ]  ...23 领松(GMP) 2014-12-1 5812790 cwsun@163.com 2025-10-14 14:28
[吴军] 【深圳课件首发】吴军老师再揭计算机验证的神秘面纱! attachment heatlevel  ...23456..90 石头968 2014-10-30 1792202980 万顺堂 2025-10-14 09:31
[其他] 【魅力深圳录音】之二 《中药生产GMP实施难点和对策》诲人不倦,德深似海的丁德海老师 attachment heatlevel  ...23456..57 jjb2005 2014-11-3 1128131199 金鍂鑫fov 2025-10-14 09:29
[张金巍] 当GMP 检查开始抠字眼...... heatlevel 蒲公英 2025-9-8 18810 给力宏 2025-10-13 11:34
投票 [张金巍] 一致性评价最新公告,药企多少欢喜多少忧? heatlevel  ...2 蒲公英 2017-8-26 2914424 小金库 2025-10-10 14:47
投票 [张金巍] 变更备案之难,严重阻碍着药企的发展进步 heatlevel agree  ...2345 蒲公英 2016-8-14 9133616 予之欢颜 2025-10-10 14:47
[石头968] ORP和余氯对照表! attachment heatlevel 石头968 2013-11-19 1833584 weade-allen 2025-10-7 12:18
[吴军] 【魅力深圳录音】之一 《揭开计算机验证的神秘面纱》-吴军 客串出来的大师经典 attachment heatlevel agree  ...23456..66 jjb2005 2014-10-31 1315151974 allseason 2025-9-30 15:45
[时立新(愚公)] XX药厂生产部迎接省局口服制剂跟踪检查准备工作计划表 attachment heatlevel  ...23456..9 愚公想改行 2016-8-18 17032629 China 2025-9-30 09:10
[石头968] 【洁净服专题】洁净服验证哪些项目? heatlevel  ...2345 石头968 2013-11-4 8034285 华b948c74b 2025-9-25 17:06
[专家答疑] 纯化水制备系统改造后验证 好久不见dda 2025-9-24 6362 天蓝蓝的 2025-9-24 10:32
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