蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
收藏本版 (2331) |订阅

无菌制剂 今日: 0|主题: 8277|排名: 19 

作者 回复/查看 最后发表
公告 公告: 蒲公英制药论坛总版规 豚鼠 2022-8-3    
[小容量] 工艺验证方案 attachment 李俊毅飞Toney 2023-6-10 102835 xuedaozhe 昨天 20:22
[小容量] 无菌工艺模拟灌装工艺验证方案 attachment heatlevel  ...2 szz976 2025-8-29 302803 xuedaozhe 昨天 19:57
投票 [其他] 最终灭菌车间,灌装机层流晚上不生产的时候大家关不关? 妙~ 2025-8-15 163413 囧__囧 昨天 16:34
投票 [小容量] A级区悬浮粒子在线监测哪种设置更合理 heatlevel  ...2345 追逐@追逐 2015-9-17 9853091 挚iklkcllv 昨天 14:43
投票 [冻干] 冻干产品的水分检测 陶瑞鑫 2021-7-21 136722 依然星期三 昨天 14:41
投票 [滴眼剂] 无菌制剂车间C级环境卫生应该多久搞一次天花墙壁? heatlevel  ...2345 lzylzy 2020-6-3 8832442 lzylzy 昨天 14:28
[无菌粉针] 新版GMP无菌附录-2026版 核心要点梳理 New 1382436686 昨天 10:00 3184 哈!小马 昨天 13:28
[其他] 思维导图——PDA TR22-2025 培养基模拟灌装指南 attachment heatlevel - [回帖奖励 89 ]  ...2 渐雨听风 2026-2-11 331852 嘀嗒嘀嘀 昨天 10:32
[小容量] 冗余过滤怎么做PUPSIT才合理 attach_img zhuzi 2026-1-12 13421 563288101 昨天 09:32
投票 [滴眼剂] BFS大家用的都是那家设备! heatlevel  ...2 过氧化氢(VHP) 2021-11-29 3415868 lijbpp 昨天 09:06
投票 [小容量] 玻璃安瓿注射剂的全自动灯检机的性能测试是否需要与人工灯检进行对比? 雪银浩 2022-6-2 127753 冯肖肖 前天 16:23
[小容量] 中国药品检验标准操作规范 新人帖 饼干小妞 2026-1-19 4560 bzliyong 前天 16:00
投票 [冻干] 关于C+A级送风轧盖,进料缓冲转盘应放在哪个洁净级别 cq254032003 2025-12-1 181488 1228027125 前天 15:58
投票 [其他] 卡式瓶模拟灌装培养基的选择 青椒炒肉 2019-4-18 117515 Qiang.T 前天 14:47
投票 [冻干] B级房间使用的消毒剂种类 attach_img heatlevel  ...234 药半仙 2023-1-11 7621127 15076605656 前天 12:24
投票 [冻干] 无菌药品 B级洁净区 空间消毒使用哪种方式?? attachment heatlevel  ...23456 大漠孤烟天台山 2019-10-17 11042950 左手的记忆~1 前天 10:09
[大容量] 液体注射剂清洁验证LDD是否必须包含水? New 飞树 3 天前 2116 image 3 天前
[其他] 无菌生产灌装环节的污染控制(FMECA)与环境监测(FMEA)风险评估 PHSS 2025.03 attachment 我不要随便 2026-2-28 4322 旺旺碎冰冰v2a 3 天前
投票 [冻干] 培养基模拟灌装不同规格容器选择 娃哈哈2015 2022-11-2 2110432 songhairong 3 天前
[其他] 无菌药品生产污染控制策略技术指南(202402) 新人帖 attach_img heatlevel  ...234 一大口胖子 2024-3-5 6916420 China 3 天前
投票 [冻干] 无菌更衣戴完无菌手套后,是否需要消毒剂喷洒消毒? 新人帖 heatlevel  ...23456..7 徐占鳌 2020-5-23 12741149 翼pyz1dvoz 4 天前
投票 [其他] 请问一下大家,关于滤芯完整性检测,如果失败一次就走偏差流程还是怎么样的? heatlevel  ...2345 陶瑞鑫 2021-7-6 8128142 18030639662 4 天前
投票 [其他] 大家拍气流流型的时候是否要求穿洁净服? heatlevel  ...2 青椒炒肉 2025-9-27 223099 aiyusun 4 天前
[冻干] 冻干车间冻干岗位 考试试题(总分100分) attach_img heatlevel agree  ...23456..26 梦里的水乡 2014-11-20 50975548 王涛1234567 7 天前
[冻干] 轧盖密封性 attachment heatlevel  ...2 大上海 2013-9-4 266827 英公蒲、 7 天前
投票 [无菌粉针] QA和QC heatlevel  ...23456..13 winnie_bei 2016-10-12 26384830 天蓝蓝的 7 天前
[小容量] 洁净区环境监测风险评估,确定取样点、取样频率 新人帖 attachment heatlevel  ...23456..7 染尘1 2019-7-4 13933854 jxsese 7 天前
投票 [冻干] 连续3次成功的APS的讨论 娃哈哈2015 2022-11-9 2011727 机智鼠 7 天前
[小容量] 灭菌隧道是否要测气流流型? 小飞鱼环游世界 2026-3-5 7319 fengziaic 7 天前
投票 [冻干] 洁净区分级确认次数和方法讨论 娃哈哈2015 2022-11-9 197751 机智鼠 7 天前
投票 [小容量] 无菌灌装用不锈钢容器具清洗方式 黑夜精灵 2020-8-27 167300 hrhtrhjtjgd 7 天前
投票 [冻干] A/B级区常用消毒方法调查 attach_img heatlevel  ...23456 四叶花 2013-9-22 10431185 小金库 7 天前
投票 [其他] 灌装线层流、负压式层流罩的均流膜怎么清洁 heatlevel 飞翔的火锅 2024-3-23 1711592 青春收割者 7 天前
投票 [小容量] 非最终灭菌产品终端滤芯安装位置 attach_img heatlevel  ...23456 daocaoren112 2019-4-26 12046847 11206032 2026-3-5 22:34
投票 [小容量] 制剂车间层流罩是否需要软帘 heatlevel  ...234 CMQ12 2020-7-2 6833477 喜气洋杨女士 2026-3-5 22:26
投票 [无菌粉针] 非终端灭菌的无菌制剂,洗瓶和隧道烘箱的操作过程是否需要设置审计追踪。 新人帖 heatlevel  ...2 0123mmnn 2019-11-22 2514816 hrhtrhjtjgd 2026-3-5 22:22
[冻干] 求推荐无菌隔离器的过氧化氢浓度探头  ...2 易潋 2025-4-21 201368 wangqun2022 2026-3-5 16:00
投票 [滴眼剂] 你们的吹灌封(BFS)产品检漏方法是什么? heatlevel  ...23 青椒炒肉 2021-11-5 5420382 daocaoren112 2026-3-5 15:55
投票 [冻干] 请问还需要做模拟灌装吗 heatlevel  ...234 青椒炒肉 2019-10-31 7918983 hrhtrhjtjgd 2026-3-5 15:52
[小容量] 新来的领导中药出来的,一来就要求降本增效,完全否定GMP体系。 新人帖 attach_img heatlevel  ...2345 制药人梅之焕 2023-5-31 11910214 暴走的大灰狼 2026-3-5 14:48
[大容量] 大输液车间智能化工艺设计 attachment heatlevel  ...23456..27 冰城 2014-12-4 52786205 三生生物4 2026-3-4 16:04
投票 [其他] 你们灭菌柜验证中是否做干燥度? 青椒炒肉 2024-2-1 186530 哄哄nmh 2026-3-4 11:12
投票 [小容量] 隔离器A级高效过滤器定期3年更换,更换后需要完成哪些确认工作。 heatlevel  ...2 制剂小新人 2023-5-21 2213617 tomhere 2026-3-3 16:53
投票 [小容量] 关于批生产记录保存问题 heatlevel  ...2345 追逐@追逐 2018-3-8 10240333 awllow 2026-3-3 16:21
[冻干] 冻干粉针剂冻干工艺研究经验汇总 attachment recommend heatlevel  ...23456..168 毒手药王邓智先 2015-12-4 3346233347 aa164977297 2026-3-1 20:47
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-3-13 00:11

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块