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无菌制剂 今日: 0|主题: 8041|排名: 35 

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公告 公告: 蒲公英制药论坛总版规 豚鼠 2022-8-3    
[小容量] 无菌制剂的“保存时限”到底怎么定?——先盯容器,再说工序 attach_img New 羊祜 前天 15:38 1137 xqliu 昨天 12:44
投票 [小容量] 器具干热灭菌的温度波动可接受范围 heatlevel  ...23 centrel 2017-4-6 4223004 hrhtrhjtjgd 前天 16:53
[冻干] 化学药品无菌制剂除菌过滤前微生物负载比较多的话需要考虑细菌毒素的影响吗? 13519 2024-9-11 6680 小实施 前天 16:28
[滴眼剂] 培养基模拟灌装验证 attach_img 零星雨点77 2025-6-7 12842 栗子7 前天 14:19
投票 [小容量] A级区悬浮粒子在线监测哪种设置更合理 heatlevel  ...2345 追逐@追逐 2015-9-17 9546320 小肥虫丶 前天 11:39
投票 [冻干] 培养基模拟灌装不同规格容器选择 娃哈哈2015 2022-11-2 217280 songhairong 前天 11:31
[滴眼剂] 必看!2025年版《中国药典》首次收载——3903生物制品眼内注射剂不溶性微粒检查法 新人帖 attach_img New 踏着风火轮的哪 前天 11:14 0138 踏着风火轮的哪 前天 11:14
[大容量] 无菌制剂洁净区日常清洁消毒方式有哪些? heatlevel agree  ...234 大上海 2019-5-25 698205 84521095 前天 10:45
[其他] 洁净区是否允许使用洗洁精或洗衣液之类的清洁剂清洁地面及专用抹布? 新人帖 赵~~ 2025-5-12 16409 winter1234567 前天 10:45
[无菌粉针] 西林瓶和胶塞内包材灭菌和除热原验证 - [回帖奖励 4 ] 张晓敏 2024-5-22 7846 lipi 前天 10:01
[冻干] 非水溶性原料细菌内毒素干扰 attach_img - [回帖奖励 10 ] 悟v7j5h0he 2024-5-21 121084 lipi 前天 10:00
[大容量] 大输液的容器是否需要除热源 - [回帖奖励 23 ] 揉揉揉 2024-9-12 16763 lipi 前天 09:59
投票 [其他] 无菌制剂(分装泵的选择) heatlevel - [回帖奖励 76 ]  ...2 任我想96 2019-12-23 286102 lipi 前天 09:55
[冻干] 模拟灌装培养基促生长温度 - [回帖奖励 12 ] 悟v7j5h0he 2023-8-21 61348 lipi 前天 09:53
[滴眼剂] 灌装系统产生的噪音人员如何防护? - [回帖奖励 5 ]  ...2 lzylzy 2020-7-5 233936 lipi 前天 09:51
[其他] 仪表与管路之间的阀门 - [回帖奖励 6 ] hys@163.com 2023-12-1 4827 lipi 前天 09:50
[无菌粉针] 欧盟无菌附录探讨 heatlevel  ...2 学习… 2024-10-24 241377 lipi 前天 09:49
[无菌粉针] 分装设备更换 - [回帖奖励 4 ] 下页﹣Focus丶ぷ 2024-10-4 7684 lipi 前天 09:48
[滴眼剂] pH计校准 attachment 1017152507 2023-9-25 61667 lipi 前天 09:36
[无菌粉针] 无菌药品生产,在C级 下使用的无菌隔离器内相关操作规范法规  ...2 wang005948 2024-11-2 271358 lipi 前天 09:34
[针剂检测专区] 利福霉素酶--用于消除利福霉素、利福平、利福喷丁、利福昔明等抑菌性 - [回帖奖励 93 ] HZBW 2025-3-5 8277 lipi 前天 09:28
投票 [其他] 你们的不同产品批记录是共用的吗 attach_img heatlevel  ...2 青椒炒肉 2021-9-27 387082 115676843 前天 09:25
投票 [其他] 隧道烘箱究竟要不要做负载热分布? attachment heatlevel  ...23 青椒炒肉 2017-12-13 4315219 韩磊voc 前天 09:24
投票 [小容量] 铝塑组合盖是否属于内包材,是否算作直接接触药品 heatlevel  ...2 陶瑞鑫 2021-7-29 2918725 sygao 前天 09:21
投票 [其他] VHP指示剂灭菌方式及送样方式 青椒炒肉 2023-10-23 103826 hrhtrhjtjgd 前天 09:20
投票 [其他] 冻干制剂物料称量、投料方式(一般物料,不考虑特殊情况) ffancyb 2019-10-15 97413 明天你将在哪里 前天 09:19
[其他] 药品包材高电压检漏(微孔检漏机) 新人帖 New DW(有事请留言 4 天前 9163 jay1984_c 3 天前
[冻干] 香水会散发粒子,同问,洗手液或洗衣液含有香氛,的是不是应该禁用? 这么近那么远 2015-1-7 193371 左耳爱情话 3 天前
[其他] 洁净室重大改革!!!《洁净室及相关受控环境检测技术要求》发布,定于11月1日实施 奥克泰士微生物 2025-5-26 13830 zhpc 3 天前
滤芯管理文件 attachment heatlevel  ...2 河西智叟 2014-10-16 276027 chenxian 3 天前
[其他] 几份钴60辐照灭菌生物指标菌使用SOP attachment heatlevel  ...23456..18 孙艳红 2014-12-17 35546229 pgy112233 3 天前
[其他] PDA TR 倾心合集分享 新人帖 attachment heatlevel  ...23 南瓜 2024-2-1 579524 lipi 4 天前
[小容量] knapp测试 New Seven~ 5 天前 4190 了了解 4 天前
[其他] 揭秘!注射用水能否停机验证,重启清洁灭菌! New Oxytech奥克泰士 4 天前 3245 流浪的行者 4 天前
[其他] 中国药典2020年版与2025年版变更对比 attachment heatlevel  ...2345 蓝血人1 2025-4-25 905128 梦随飞絮 4 天前
悬赏 [小容量] 小容量注射剂运输包装确认 - [悬赏 50 金币] 小林77 2024-2-26 53038 MONTAGE 4 天前
[小容量] 请问,注射剂变更原料药厂家,工艺验证三批样品,获批后,可以上市销售吗? 西言早 2023-11-13 172341 挚iklkcllv 4 天前
[冻干] 无菌制剂内包材为啥要作微生物限度 New 砾梓 5 天前 6460 wsx 4 天前
[其他] 注射用水能否停机验证,重启清洁?? New Oxytech奥克泰士 5 天前 1270 流浪的行者 5 天前
[其他] 求一份PDA的PUPSIT考虑要点指南文件! 新人帖 attachment heatlevel  ...2 falls130 2022-8-16 218470 xuedaozhe 5 天前
[无菌粉针] NMPA《无菌药品附录》(征求意见稿)讲义 attachment 学习… 2025-3-20 151044 vikiwong 5 天前
投票 [小容量] 制剂车间层流罩是否需要软帘 heatlevel  ...234 CMQ12 2020-7-2 6526903 le_014@sina.com 5 天前
[针剂检测专区] 求助:灯检机的Knapp试验 新人帖 ljk12340 2014-8-5 1210386 代山涛 5 天前
[滴眼剂] 自动灯检机Knapp测试 赵红伟 2025-6-6 5428 ywg8808 5 天前
悬赏 [滴眼剂] 滴眼剂多品种共线生产风险评估一份 - [悬赏 5 金币] 823383526 2021-9-6 166790 cms8528 5 天前
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