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投票 [冻干] 请问还需要做模拟灌装吗 heatlevel  ...234 青椒炒肉 2019-10-31 8019071 我是祖国的小草 昨天 22:04
投票 [小容量] 无菌灌装用不锈钢容器具清洗方式 黑夜精灵 2020-8-27 167324 hrhtrhjtjgd 昨天 17:07
投票 [小容量] 玻璃安瓿注射剂的全自动灯检机的性能测试是否需要与人工灯检进行对比? 雪银浩 2022-6-2 137803 18022036657 昨天 14:26
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[无菌粉针] 新版GMP无菌附录-2026版 核心要点梳理 New 1382436686 前天 10:00 5302 云清 昨天 11:46
投票 [无菌粉针] QA和QC heatlevel  ...23456..13 winnie_bei 2016-10-12 26484952 电水壶 昨天 11:43
投票 [其他] 请问一下大家,关于滤芯完整性检测,如果失败一次就走偏差流程还是怎么样的? heatlevel  ...2345 陶瑞鑫 2021-7-6 8528224 18030639662 昨天 11:39
投票 [冻干] 无菌更衣戴完无菌手套后,是否需要消毒剂喷洒消毒? 新人帖 heatlevel  ...23456..7 徐占鳌 2020-5-23 12841272 电水壶 昨天 11:31
投票 [冻干] B级房间使用的消毒剂种类 attach_img heatlevel  ...234 药半仙 2023-1-11 7821248 电水壶 昨天 11:31
投票 [冻干] 无菌药品 B级洁净区 空间消毒使用哪种方式?? attachment heatlevel  ...23456 大漠孤烟天台山 2019-10-17 11143027 电水壶 昨天 11:22
投票 [冻干] 关于C+A级送风轧盖,进料缓冲转盘应放在哪个洁净级别 cq254032003 2025-12-1 201541 电水壶 昨天 11:18
投票 [滴眼剂] BFS大家用的都是那家设备! heatlevel  ...2 过氧化氢(VHP) 2021-11-29 3415924 lijbpp 昨天 11:13
[小容量] 冗余过滤怎么做PUPSIT才合理 attach_img zhuzi 2026-1-12 19434 电水壶 昨天 11:11
投票 [滴眼剂] 无菌制剂车间C级环境卫生应该多久搞一次天花墙壁? heatlevel  ...2345 lzylzy 2020-6-3 8932539 电水壶 昨天 11:06
投票 [冻干] 冻干产品的水分检测 陶瑞鑫 2021-7-21 146742 电水壶 昨天 11:04
投票 [其他] 最终灭菌车间,灌装机层流晚上不生产的时候大家关不关? 妙~ 2025-8-15 173449 电水壶 昨天 11:00
[小容量] 无菌工艺模拟灌装工艺验证方案 attachment heatlevel  ...2 szz976 2025-8-29 322874 daocaoren112 昨天 10:53
[小容量] 工艺验证方案 attachment 李俊毅飞Toney 2023-6-10 102855 xuedaozhe 前天 20:22
[其他] 思维导图——PDA TR22-2025 培养基模拟灌装指南 attachment heatlevel - [回帖奖励 89 ]  ...2 渐雨听风 2026-2-11 331920 嘀嗒嘀嘀 前天 10:32
[小容量] 中国药品检验标准操作规范 新人帖 饼干小妞 2026-1-19 4568 bzliyong 3 天前
投票 [其他] 卡式瓶模拟灌装培养基的选择 青椒炒肉 2019-4-18 117518 Qiang.T 3 天前
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[冻干] 轧盖密封性 attachment heatlevel  ...2 大上海 2013-9-4 266870 英公蒲、 2026-3-6 17:42
[小容量] 洁净区环境监测风险评估,确定取样点、取样频率 新人帖 attachment heatlevel  ...23456..7 染尘1 2019-7-4 13933921 jxsese 2026-3-6 11:29
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投票 [冻干] A/B级区常用消毒方法调查 attach_img heatlevel  ...23456 四叶花 2013-9-22 10431272 小金库 2026-3-6 08:00
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投票 [小容量] 非最终灭菌产品终端滤芯安装位置 attach_img heatlevel  ...23456 daocaoren112 2019-4-26 12047011 11206032 2026-3-5 22:34
投票 [小容量] 制剂车间层流罩是否需要软帘 heatlevel  ...234 CMQ12 2020-7-2 6833518 喜气洋杨女士 2026-3-5 22:26
投票 [无菌粉针] 非终端灭菌的无菌制剂,洗瓶和隧道烘箱的操作过程是否需要设置审计追踪。 新人帖 heatlevel  ...2 0123mmnn 2019-11-22 2514829 hrhtrhjtjgd 2026-3-5 22:22
[冻干] 求推荐无菌隔离器的过氧化氢浓度探头  ...2 易潋 2025-4-21 201400 wangqun2022 2026-3-5 16:00
投票 [滴眼剂] 你们的吹灌封(BFS)产品检漏方法是什么? heatlevel  ...23 青椒炒肉 2021-11-5 5420455 daocaoren112 2026-3-5 15:55
[小容量] 新来的领导中药出来的,一来就要求降本增效,完全否定GMP体系。 新人帖 attach_img heatlevel  ...2345 制药人梅之焕 2023-5-31 11910253 暴走的大灰狼 2026-3-5 14:48
[大容量] 大输液车间智能化工艺设计 attachment heatlevel  ...23456..27 冰城 2014-12-4 52786339 三生生物4 2026-3-4 16:04
投票 [其他] 你们灭菌柜验证中是否做干燥度? 青椒炒肉 2024-2-1 186543 哄哄nmh 2026-3-4 11:12
投票 [小容量] 隔离器A级高效过滤器定期3年更换,更换后需要完成哪些确认工作。 heatlevel  ...2 制剂小新人 2023-5-21 2213677 tomhere 2026-3-3 16:53
投票 [小容量] 关于批生产记录保存问题 heatlevel  ...2345 追逐@追逐 2018-3-8 10240447 awllow 2026-3-3 16:21
[冻干] 冻干粉针剂冻干工艺研究经验汇总 attachment recommend heatlevel  ...23456..168 毒手药王邓智先 2015-12-4 3346233720 aa164977297 2026-3-1 20:47
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