蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
收藏本版 (2809) |订阅

国外法规 今日: 0|主题: 5983|排名: 14 

作者 回复/查看 最后发表
公告 公告: 蒲公英制药论坛总版规 豚鼠 2022-8-3    
[其他] ISO10933的各项标准。 attachment 若爵 2021-1-11 31390 地球球长 昨天 14:32
[欧盟药事] ASME-BPE生物工艺设备2024中英文版 新人帖 attachment heatlevel  ...2 cqf0402 2025-7-5 352619 syntex 昨天 14:14
[FDA药事] 美国FDA质量管理体系QMSR法规更新&PPT培训资料 attachment heatlevel  ...23456..8 医械合规社 2024-4-9 14417350 living1979 昨天 11:36
[其他] 近期的两份关于气流流型的指南 attachment heatlevel  ...2 New 王炜 6 天前 36728 我的乐趣 前天 18:23
[欧盟药事] 求大佬分享EN ISO 10993-5:2009+A11:2025 attachment 尧尧 2025-10-27 8323 桂桓 前天 17:26
[欧盟药事] EU GMP最全清单 EudraLex-第4卷-GMP指南 heatlevel  ...2 cuix 2022-8-4 2414639 胡智源 前天 16:45
[FDA药事] USP 2025 attachment heatlevel agree  ...23456..10 偶尔范范小糊涂 2025-3-19 18516083 1234567dyl 前天 16:35
[欧盟药事] 英国药典BP2025分享更新!数量精简! attachment heatlevel  ...23456..7 没头脑的小张 2025-6-13 1366531 没头脑的小张 前天 15:50
[欧盟药事] 请问有2026 英国药典吗 New carlota 前天 09:35 2101 寂寞雨中行 前天 15:30
[欧盟药事] 欧洲药典凡例 中英文对照 attachment heatlevel agree  ...234 J3J 2024-8-15 735756 Alter 前天 15:24
[欧盟药事] BP2024(即Ph. Eur. 11.3) 分享 attachment heatlevel agree  ...234 偶尔范范小糊涂 2024-4-29 7117380 LXYt9q 前天 14:31
[其他] PDA TR34 attachment sony8086 2013-12-4 12796 洪某某 前天 11:01
[翻译交流] PMDA关于GMP调查能力的强化方针与近年日本GMP缺陷事项的特征 attach_img New 1961575159 3 天前 090 1961575159 前天 10:36
[其他] 整理收集的比较全面的空调法规ISO14644 (1-15,无11) attachment heatlevel  ...23456..43 dcagain 2019-6-10 84795435 旅游中~ 前天 10:03
[欧盟药事] 欧盟GMPChapter 1-质量管理体系(中英版本)资料分享 新人帖 attachment 宗然 2025-6-13 8798 大雄1 前天 09:02
[FDA药事] eCTDv4.0 完整的标题体系与层级目录(2025年2月) 新人帖 attachment New 万俟冰雪儿 3 天前 2143 空之舞者 前天 07:18
[其他] 英文版实验室冰箱验证规范 attachment heatlevel agree  ...23456..65 孙艳红 2014-12-2 1303129381 xinmor 3 天前
[欧盟药事] EN285-2015消毒.蒸气消毒.大型消毒设备(中文版) attachment heatlevel  ...234 张景平19号1单元 2022-8-2 6613409 叮当vch 3 天前
[FDA药事] DMF "那些Letter":Incomplete Letter,CR, IR, AC,FA, NFC. attach_img 偶尔范范小糊涂 2022-8-25 107323 万俟冰雪儿 3 天前
[FDA药事] 一起团购ISPE和PDA书籍 三岁e06 2025-11-7 2377 三岁e06 3 天前
[欧盟药事] 求《欧洲药典》最新版。。。。。。 heatlevel  ...2 羽遥 2025-9-9 301270 我以为的只是我 3 天前
[其他] ISO 17665:2024 attachment heatlevel  ...2 15029993470 2024-3-4 348406 海棠与皮皮虾 3 天前
[其他] 有需要AABB、EMA、FDA、ICH、ISPE、PDA、PICS、WHO可以联系 heatlevel  ...2 肖同 2024-6-18 374773 tsingsea 3 天前
[欧盟药事] 手把手教你如何直购欧洲药典 新人帖 attach_img Momoway 2025-11-11 4235 dust_100 4 天前
[翻译交流] 求ASTM E3379-25a 关键气流可视化 attachment 魅力暴君 2025-11-13 11430 ejckuo 4 天前
[其他] ISPE调试与确认第一版英文原版 attachment longhua_629 2022-9-7 164565 9213 4 天前
[翻译交流] 新版-ICH指导方针-Q9质量风险管理(R1)中英翻译校对稿-小红心❤点一点 attachment heatlevel  ...23 LarryHou 2021-12-28 518488 诗意人生 4 天前
[FDA药事] FDA ESG账号激活 attach_img 栩栩233 2025-9-26 8395 不依不饶 4 天前
[FDA药事] PDA文件全集 attachment heatlevel  ...23456..10 谦受益93 2023-3-13 18642267 ms001100 4 天前
[热点评论] 职业暴露限度OEB/OEL【2022】 attach_img heatlevel  ...23456..8 wo2008zhc 2022-2-11 16072752 13927476236 4 天前
[其他] 自己做的分享培训材料-USP<1117>微生物实验室良好行为规范 新人帖 attachment heatlevel  ...2 15206126084 2017-3-8 309059 pxl0776 4 天前
[欧盟药事] EU新附录草案!!!GMP 附录21进口药品(草案) attachment heatlevel  ...234 梦魂牵绕♂ 2020-3-21 6311029 袁9ecc16c0 4 天前
[欧盟药事] 中英文翻译 PDA TR26 2025年最新版 attachment heatlevel  ...23 张志刚1 2025-11-7 431897 kidzhangy 4 天前
[欧盟药事] 求2025.07欧盟GMP更新的三个文件翻译版 新人帖 attachment 滑行送奶工 2025-11-14 10255 紫气东来k3b 4 天前
[其他] PIC/S的GMP指南 attachment heatlevel  ...23456..102 一沙一叶 2014-12-17 2032179330 一起打球 5 天前
[其他] 求ISPE基准指南:水和蒸汽(2019年9月第三版) attachment heatlevel  ...23456 long_five 2019-12-16 11225286 ゞ榕じ 5 天前
[其他] 印度药典修订 attachment 微信tv8vlfs6 2025-4-29 81101 临渊羡鱼r5z 5 天前
[FDA药事] USP 621 色谱法中系统适用性的要求 新人帖 attach_img Always12345 2025-8-25 3478 鑫意盎然 5 天前
[FDA药事] 跪求FDA网络安全指南中文版 新人帖 attachment 何处躲尘埃 2023-1-4 93812 子非鱼jqm 5 天前
[其他] 基于风险的数据完整性管理实践指南-2022-未翻译版 attachment 仰望0523 2025-9-3 3334 穿越山河的箭 5 天前
[其他] 求 ISO 11607-1:2019, 分享ISO 11607-2:2019 新人帖 attachment heatlevel  ...23456 FEIYU 2019-4-15 11222362 Tartarus 6 天前
[翻译交流] ISPE GPG Controlled Temperature Chambers 2nd 新人帖 ′▁若相惜づ 2023-10-30 51371 见素抱朴 6 天前
[其他] WHO技术转移中英文版 attachment heatlevel  ...23 椒陵小小兵 2021-4-15 6110040 yhw007 6 天前
[翻译交流] GOOD PRACTICE GUIDE:Data Integrity–Manufacturing Records attachment heatlevel agree  ...234 leiyang610 2019-9-30 7615775 大树ff 6 天前
[其他] BPOG《Hold-Time Studies for Biopharmaceutical Drug Substance ... 新人帖 wangwenwen 2025-8-12 2257 亿点浩然气 6 天前
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-11-23 05:11

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块