蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资源下载
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (2813) |订阅

国外法规 今日: 3 |主题: 6075|排名: 19 

作者 回复/查看 最后发表
公告 公告: 蒲公英制药论坛总版规 豚鼠 2022-8-3    
[欧盟药事] 英国药典BP2025分享更新!数量精简! attachment heatlevel  ...23456..9 没头脑的小张 2025-6-13 16311067 Zwping 4 小时前
[翻译交流] ISPE GAMP5 良好自动化生产实践指南(第五版)翻译版 新人帖 attachment heatlevel  ...23 刘纪青 2022-7-26 427436 xxr041210 10 小时前
[热点评论] ISPE Good Practice Guide: Approaches to Commissioning and Qualification of Ph... New 处处学韧 昨天 11:22 2178 wolaichaziliao 11 小时前
[欧盟药事] 欧洲药典12版 新人帖 attachment heatlevel  ...234 白羊座的白羊 2025-8-1 736333 Ecuman 昨天 18:23
[其他] 手套检漏激光打孔 attachment wo2008zhc 2026-2-28 11350 tianya1jia 昨天 16:37
[其他] ISPE C&Q 第二版 思维导图 attachment heatlevel  ...23456..9 free靓靓 2020-6-16 18335678 睡魂 昨天 16:17
[其他] 欧盟药典 New 1554469138 昨天 09:58 2151 羽遥 昨天 15:44
[其他] (手绘版)PDA Manufacturing Technology Guide1无菌灌装技术指南2025 attachment heatlevel - [回帖奖励 21 ]  ...23 SixFish 2026-1-26 573072 俩宝妈 昨天 15:32
[FDA药事] USP 2025 attachment heatlevel agree  ...23456..12 偶尔范范小糊涂 2025-3-19 22624820 范荣rov 昨天 11:05
[翻译交流] 求ISPE PQLI part1 part2中英文版或中文版 attachment leiyang610 2022-4-26 113777 薛定谔的熊猫 前天 22:32
[欧盟药事] 求EP12.1的3.1.4和3.1.5章节 New Smeer 前天 18:56 092 Smeer 前天 18:56
[FDA药事] 美国FDA质量管理体系QMSR法规更新&PPT培训资料 attachment heatlevel  ...23456..9 医械合规社 2024-4-9 16922525 gaoxiansheng 前天 17:36
[欧盟药事] 粒子检测中5μm是怎么来的?为什么定的是5呢?有什么依据? attach_img  ...2 十佳庄主 2015-8-12 205446 正在加载中 前天 11:21
[欧盟药事] 请问有2026 英国药典吗 carlota 2025-11-21 4602 biopal 4 天前
[欧盟药事] 求助欧洲药典12 2.5.44 Capillary isoelectric focusing for recombinant therape... New Ecuman 5 天前 0288 Ecuman 5 天前
[其他] 整理收集的比较全面的空调法规ISO14644 (1-15,无11) attachment heatlevel  ...23456..44 dcagain 2019-6-10 860105863 蒲公英的根 6 天前
[其他] USP1079 attachment heatlevel  ...2 zuozhilin9 2022-8-1 238993 白企心飞 6 天前
21 Code of Federal Regulations Parts 210 and 211 attachment  ...2 tsingsea 2013-12-24 474642 dxc1021 6 天前
[翻译交流] PMDA最新缺陷案例速报:处理药理作用/毒性不明的物品时的风险(之2) attach_img 1961575159 2026-4-1 1167 七点半, 7 天前
[其他] ISPE® 良好实践指南: 制药用水、蒸汽和工艺气体的取样 attachment cqf0402 2025-12-31 161727 龙逍遥 7 天前
[欧盟药事] 跪求EP 12.3 中纯化水专论章节的内容Water,Purified 0008 attachment Tina王 2026-1-15 91056 Tina王 2026-4-1 16:13
[欧盟药事] 求助欧洲药典12.3 Thioctic acid 新人帖 attachment Martinkong 2026-4-1 1101 天蓝雪 2026-4-1 15:33
[FDA药事] PDA TR1 湿热灭菌验证(英文版) attachment heatlevel  ...23456..44 匿名 2014-11-6 862108339 偶然遇见你 2026-4-1 15:02
[翻译交流] 求好心人分享PDA TR41 TR43 TR45 TR46 TR50,好人一生平安 新人帖 attach_img  ...2 菊花大王张 2019-3-12 227106 蒲公英694085698 2026-4-1 14:33
[FDA药事] 冻干相关的USP章节 一杯苏打水水水 2026-4-1 2129 一杯苏打水水水 2026-4-1 14:28
[欧盟药事] 求助欧洲药典12.3Noradrenalini tartras 新人帖 清清cqy 2026-3-31 1178 机智鼠 2026-4-1 07:36
[其他] CFDI场地管理文件和PIC/S(欧盟)工厂主文件SMF对比 attachment why19851011 2026-3-30 3233 Alter 2026-3-31 09:57
[其他] ICH Q9 质量风险管理培训资料(2026) attachment heatlevel  ...2 刘亚运lyy 2026-3-23 351203 AUTOZAI 2026-3-31 08:58
[其他] 求欧洲药典EP12的无菌检查和微生物限度 attachment xzzganlan 2026-2-2 5783 xzzganlan 2026-3-30 15:15
[欧盟药事] 哪位大哥有欧洲药典85%甘油红外标准图谱 新人帖 17770321535 2026-3-30 097 17770321535 2026-3-30 14:34
[翻译交流] EN17141洁净室及其受控环境 生物污染控制中英文 attachment heatlevel  ...23 攵廾罂 2022-7-18 5112496 shifoot11 2026-3-30 13:46
[其他] 求ISPE发布的Good Practice Guide: C&Q of Water & Steam System第三版 泯亡 2025-11-24 61155 华华374 2026-3-30 13:39
[热点评论] ISPE C&Q 第二版-PPT 讲解 attachment heatlevel  ...234 刘纪青 2022-9-9 7010902 华华374 2026-3-30 13:35
[其他] ISPE Good Practice Guide Technology Transfer, 3rd(2018) 新人帖 attachment 果冻12345 2022-11-10 103667 ZYiqrn9i9a 2026-3-30 10:44
[翻译交流] ISPE技术转移指南 新人帖 attachment heatlevel  ...23456..13 wilsun.Y 2020-5-15 25247692 ZYiqrn9i9a 2026-3-30 10:28
[其他] PDA 制药科学与技术期刊的文献求助 attachment 迷途肖鲨 2026-3-17 3339 迷途肖鲨 2026-3-30 10:06
[翻译交流] 【ICH最新版】Q1-Q12全套合集 中文版 attachment heatlevel  ...234 浮沉制药小神童 2023-6-20 628504 竹心lwm 2026-3-29 09:53
[FDA药事] 21CFR Part 210&211 attachment heatlevel  ...2 scud1989 2022-8-14 348536 christinarj3 2026-3-28 11:22
[FDA药事] USP关于Package Integrity 各种检查方法的描述 attachment heatlevel  ...2 super-yoko 2017-3-29 277618 djy79088 2026-3-28 11:07
[其他] PDA TR60中文版分享 新人帖 attachment heatlevel agree  ...23 wenya 2026-3-19 561666 skyva0 2026-3-27 22:09
[欧盟药事] 2026年 最新欧盟ASMF程序-申报资料要求 attach_img 偶尔范范小糊涂 2026-3-27 3259 万俟冰雪儿 2026-3-27 16:09
[翻译交流] ISPE 退役管理要求 attachment Tiramisu. 2025-12-4 1792 梦幻蝶 2026-3-27 09:50
cGMP系列—分析方法验证培训资料 attachment heatlevel  ...2 清风无嗔 2012-11-27 317047 影像秘境 2026-3-26 17:15
[其他] ISO 12947 attachment LV嘻嘻嘻 2026-3-26 1160 陆本乐duj 2026-3-26 16:21
[FDA药事] FDA的批准后变更的相关指南 皮妈 2020-6-15 43923 杨华伟 2026-3-26 15:47
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-4-9 21:14

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块