蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
收藏本版 (3961) |订阅

GMP实践 今日: 0|主题: 15212|排名: 16 

作者 回复/查看 最后发表
公告 公告: 蒲公英制药论坛总版规 豚鼠 2022-8-3    
本版置顶 隐藏置顶帖 [风险管理] 关于质量风险管理的文献合集 attachment  ...23456..17 毒手药王邓智先 2012-9-10 332186347 王雨雨 2025-10-14 20:55
本版置顶 隐藏置顶帖 [供应商管理] 某外企老师提供的变更文件变更管理相关资料帖汇集  ...23456..7 咕咕 2012-9-18 123103468 zhchy888 2025-8-21 11:04
  版块主题   
[验证管理] 氯化钠注射液工艺验证方案 attachment heatlevel  ...23456..29 gumupai 2014-12-3 57871615 ﹏soゝ繆斯 昨天 20:47
[国内外GMP法规及其指南] 新版GMP培训课件 - [阅读权限 20]attachment heatlevel  ...23456..37 seo_0401 2024-9-4 7346678 豆花鱼 昨天 17:25
[风险管理] 『冰享』无菌产品风险评估案例29例65p attachment heatlevel  ...23456..56 冰城 2014-12-26 1102120388 爱咋咋地1 昨天 16:09
[验证管理] 验证与确认范围和程度风险评估报告 attachment heatlevel agree  ...23456..128 那情,真真 2014-11-22 2543210666 上东仔 昨天 15:22
[风险管理] (手绘版)污染控制失败案例分享 attachment heatlevel  ...23456 SixFish 2026-2-10 1031439 上东仔 昨天 15:19
[现场管理] 环境监测级别确认方案对比表 attachment heatlevel  ...23456..49 林听 2014-11-26 978115037 上东仔 昨天 15:08
[风险管理] (手绘版)生物制药的污染控制策略CCS attachment heatlevel  ...23456..9 SixFish 2026-2-10 1692244 上东仔 昨天 15:01
[吐槽及其他] 粒子计数器 热敏打印 粘贴数据费时 平_awhu3 2023-6-29 131364 jinn512 昨天 11:51
投票 [吐槽及其他] 药液除菌过滤器完整性测试方式 heatlevel  ...2 free靓靓 2021-6-10 3013078 清晨的太阳 昨天 10:28
[验证管理] DPB-250L型铝塑铝泡罩包装机设备验证方案 attachment heatlevel agree  ...23456..49 孙艳红 2015-1-13 966109724 18671181423 昨天 09:20
[吐槽及其他] ISPE: GAMP Testing of GxP System attachment Hello_dylan 2019-12-12 134706 ndj2001 前天 20:13
[验证管理] 药品生产工艺验证的实施要点(二) New 喬耂肆 前天 16:11 0192 喬耂肆 前天 16:11
[国内外GMP法规及其指南] Q9(R1):质量风险管理 attachment New 刘亚运lyy 前天 15:26 1135 wzzz2008 前天 15:43
投票 [文件系统] 你们公司的文件体系 heatlevel  ...23 monkeytan 2018-5-21 4721171 CCAA 前天 15:07
[现场管理] 委托生产管理体系要点与实施及日常监督检查策略 New 喬耂肆 3 天前 4236 喬耂肆 前天 14:44
[风险管理] 多产品共线生产交叉污染风险评估 New 喬耂肆 3 天前 6267 喬耂肆 前天 14:44
求工艺用水质量回顾模板 attachment DLLink 2023-3-9 61588 niurui333 前天 13:49
[现场管理] 精益GMP系列--改善 A3报告模版 attachment heatlevel  ...23456..9 cheng9gong 2026-1-16 1732219 zhjf 前天 12:16
[供应商管理] 13年度原料药供应商审计缺陷汇总 heatlevel  ...23456..39 冰城 2014-12-5 774114915 JingJiangsjr 前天 12:05
[供应商管理] 供应商审计报告模板-word版-8页 attachment heatlevel  ...23456..129 冰城 2014-12-8 2575194148 JingJiangsjr 前天 11:56
[风险管理] (手绘版)无菌生产中的保护性气流:确保First Air完整性 attachment heatlevel  ...23456..9 SixFish 2026-2-4 1792571 13969258617 前天 10:53
[文件系统] ISO13485思维导图 新人帖 attach_img heatlevel hotpch 2021-6-4 183761 mailqq 前天 10:01
[文件系统] 原始记录和检验报告书写规范性书写和注意事项 New 喬耂肆 3 天前 3239 喬耂肆 前天 09:13
[验证管理] 寻找计算机化系统验证资料代写服务 New 潜水的鸟 3 天前 7203 夏暖 前天 08:39
【资料】已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则及研究信息汇总模板 attachment heatlevel  ...23456..45 赵旭锋 2017-8-30 88479080 偶然遇见你 前天 08:06
[文件系统] 某上市公司的质量保证系统管理规程 heatlevel  ...23456..21 毒手药王邓智先 2013-6-23 41763750 Boyle12 3 天前
[验证管理] 工艺验证专题 New 喬耂肆 3 天前 0206 喬耂肆 3 天前
[验证管理] 传递窗验证方案(最全整理版) attachment heatlevel  ...23456..17 windli 2011-12-27 33883876 男孩 3 天前
[吐槽及其他] JJF1287-2011《澄明度检测仪校准规范》 attachment canghu5216 2020-7-6 31682 马踏飞燕24 3 天前
[验证管理] 计算机验证&电子记录与电子签名 attachment heatlevel  ...23456..51 空灵 2015-8-15 1000122921 wiNTerz 3 天前
[风险管理] 系统影响评估(SIA)-奥星 attachment heatlevel  ...23456..138 林听 2014-12-10 2758186488 蒲公英747149997 3 天前
[校准校验] JJF 2295-2025 在线尘埃粒子计数器校准规范 attachment 健康知识分享侠 2025-12-9 7580 Kettenkraftrad 3 天前
[验证管理] 软袋自动制袋灌封机验证方案 推荐 attachment heatlevel agree  ...23456..11 gumupai 2014-12-8 20830904 天蓝蓝的 3 天前
关于污染控制策略(CCS)的制定 attachment trubao55 2025-5-8 91448 0908zyc 3 天前
[现场管理] 2011年10月份QA考试题 192道填空题 attachment heatlevel  ...234 葫芦娃 2011-10-28 7812213 宁馨1 3 天前
[风险管理] 三份风险评估报告(内容可以) 版主推荐 attachment heatlevel agree  ...23456..214 ouryao 2014-11-14 4278309552 3033 4 天前
[国内外GMP法规及其指南] 新版GMP缺陷项目检查汇总一 heatlevel  ...2 四叶花 2015-10-27 284900 槐月 4 天前
[风险管理] 『冰荐』激素和抗肿瘤药共线风险评估 attachment heatlevel  ...23456..27 冰城 2014-12-24 52874582 offit 5 天前
[验证管理] 再分享——制药工艺验证实施手册【奥星】蓝(白)皮书 attachment heatlevel  ...234 zysx01234 2017-12-30 7914496 多想想 6 天前
[现场管理] 进入受控CNC区域进行洗手更衣,再进入更高一级别的D级或者C级需要再次洗手吗 新人帖 cx139929 2022-5-11 111260 YDZZ 6 天前
[风险管理] 共线生产与风险评估专题 New 喬耂肆 7 天前 0378 喬耂肆 6 天前
[国内外GMP法规及其指南] 无菌工艺模拟试验指南(无菌原料药) attachment Penny贝 2021-11-22 112375 ZCa6llt1nj 6 天前
投票 [验证管理] 空调系统验证中压差的检测是否需要全部房间? heatlevel  ...2 gz1150584936 2013-4-26 4018065 君影草 6 天前
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-3-13 00:57

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块