蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
收藏本版 (5842) |订阅

质量保证 今日: 16 |主题: 21004|排名: 6 

版主: 无云007
作者 回复/查看 最后发表
公告 公告: 关于成立“蒲友VIP群(药品)”公告 豚鼠 2020-6-30    
本版置顶 隐藏置顶帖 “QA基础知识培训”汇总贴  ...23456..28 静夜思雨 2014-6-18 555121470 赢73b7e16f 2021-4-25 15:44
本版置顶 隐藏置顶帖 纠正和预防措施控制程序SOP纠正预防措施相关帖汇集  ...2345 咕咕 2012-9-11 9770781 lchen008 2021-4-22 10:39
本版置顶 隐藏置顶帖 QA版块产品质量回顾模板及培训课件大集合 attachment  ...23456..8 咕咕 2012-9-7 14797188 lchen008 2021-4-22 10:37
本版置顶 隐藏置顶帖 关于质量风险管理的文献合集 attachment  ...23456..14 毒手药王 2012-9-10 281119646 lchen008 2021-4-22 10:37
本版置顶 隐藏置顶帖 【重磅】国内中药饮片炮制规范合集 10份 精华 attachment digest  ...23456..37 冰城 2014-9-17 739126200 lchen008 2021-4-22 10:36
本版置顶 隐藏置顶帖 变更、CAPA、风险管理和偏差 attachment digest  ...23456..74 华佗 2011-8-17 1476166375 lchen008 2021-4-22 10:35
本版置顶 隐藏置顶帖 某外企老师提供的变更文件变更管理相关资料帖汇集  ...2345 咕咕 2012-9-18 9863843 嘻嘻嘻1 2020-12-23 08:55
  版块主题   
投票 各药企QA周末单休还是双休 ? heatlevel  ...23 峰行天下 2020-12-4 497584 非淡泊无以佛系 26 秒前
验证主计划 New longsaotom 16 分钟前 459 wanghui2179 48 秒前
现场QA发展 新人帖 New 天涯@ 昨天 22:24 3183 孤独的漫游 5 分钟前
等同替代 New longsaotom 18 分钟前 132 lanran 16 分钟前
常见偏差 Underestimate 2021-4-25 19479 无云007 半小时前
供应商审计报告模板-word版-8页 attachment heatlevel  ...23456..93 冰城 2014-12-8 185866227 一休1234 半小时前
1_2012年江西省药品生产企业新版GMP生产和质量管理培训教材(质量风险管理) attachment heatlevel  ...23456..26 孙艳红 2014-12-1 50936351 french1 半小时前
记录分发管理有什么好用的软件吗? New hxf4hras4s 昨天 21:17 1145 大地母亲忽悠你 半小时前
验证系列1—<验证管理><再验证与回顾性验证><公用系统验证> attachment heatlevel  ...23456..62 空灵 2015-8-22 123167325 Harvey123 昨天 21:12
我的QA工作——偏差管理 attachment heatlevel  ...23456..7 温柔丨Gentleman 2020-11-21 1339799 清粥 昨天 19:59
『冰享』14年度自检计划88p-湖南某药企 attachment heatlevel  ...23456..53 冰城 2015-3-10 104145884 诗荒 昨天 19:53
生产洁净区微生物监测操作程序 attach_img heatlevel  ...23456..23 海星 2014-12-29 45025802 Hannah12345 昨天 18:41
工艺验证、清洁验证、分析方法验证 attachment heatlevel  ...23456..141 空灵 2015-10-12 281092418 near 昨天 17:31
偏差/变更/风评考核试题及答案-打印版 attachment heatlevel  ...23456..71 冰城 2014-11-19 141563971 城市虫子 昨天 16:55
投票 【投票】OOS中已经进行了充分的调查及评估也启动了CAPA,是否还需要启动偏差程序? attach_img heatlevel  ...2 隐月 2020-7-25 465807 阿超哥 昨天 15:42
网络首发《纠正及预防措施SOP》 CAPA 某著名企业 attachment heatlevel agree  ...23456..189 大傻子 2012-6-28 3773139490 zcl520 昨天 14:15
辉瑞的质量手册 - [阅读权限 50]attachment zyq2011 2013-4-27 18154 simonpeng1101 昨天 14:05
投票 计量校准归属哪个部门合理点 heatlevel  ...23456..9 小强123456 2016-11-7 18528240 mondayxu 昨天 14:03
质量手册范本 新人帖 attachment heatlevel  ...23456..7 先亮 2013-2-22 12211994 zz22oo00 昨天 13:57
某生物公司的质量手册 attachment heatlevel  ...234 华佗 2011-7-27 769596 simonpeng1101 昨天 13:55
CAPA和APR 年度产品回顾 attachment heatlevel  ...23456..12 tcm 2011-9-6 22736841 simonpeng1101 昨天 13:48
新版GMP的自检内容 attachment heatlevel agree  ...23456..9 hexly 2012-9-25 17015063 simonpeng1101 昨天 13:44
分享一个 “自检”的模版,个人感觉很不错! attachment heatlevel  ...234 bishengyx 2012-6-8 697623 simonpeng1101 昨天 13:39
清洁验证之误区 New wystar5555 昨天 08:26 4239 ft830614 昨天 12:59
QA学习——原版葛兰素史克质量管理体系文件 版主推荐 attachment heatlevel agree  ...23456..171 毒手药王 2013-8-2 3429112740 fymy2010 昨天 12:39
ICH_Q9质量风险管理(中英文对照)-徐禾丰老师翻译 attach_img heatlevel  ...2345 探索者 2020-1-8 856418 zero_ki 昨天 12:30
葛兰素史克质量管理体系文件 attachment heatlevel  ...23456..102 大呆子 2014-11-20 203375900 鸡血小茉莉 昨天 12:09
文件QA工资待遇是不是现场QA高 heatlevel  ...2 shr674196533 2019-12-25 302504 超大的榴莲 昨天 12:00
计算机化系统验证——资料分享 新人帖 attachment heatlevel agree  ...23456..26 阿炳1987 2016-5-26 52726168 青葙子 昨天 11:45
计算机化系统审计-针对附录的自检 attachment heatlevel  ...234 工作QQ 2015-12-2 799762 simonpeng1101 昨天 11:20
好东西——卖钱了——GMP自检计划 attachment heatlevel  ...234 zysx01234 2017-11-6 717082 simonpeng1101 昨天 11:18
USP与NF的关系 attachment zhangli417 2021-4-21 2309 厕所所长 前天 20:36
投票 偏差已经报到QA了,能不能撤回不报。 heatlevel  ...23456..11 莎瓦娜 2018-7-13 21833105 黑泥哥 前天 20:33
FMEA手册(潜在失效模式与后果分析) attachment heatlevel  ...23456..64 孙艳红 2014-12-17 126747486 小糖球 前天 19:28
检验仪器验证的明灯:分析仪器确认(AIQ)(USP-1058)(中英文) attachment heatlevel  ...23456..105 静夜思雨 2014-9-4 210872641 罗成12 前天 15:14
质量部管理要点、职责和岗位设置 attach_img 检验员培训 2018-6-17 42891 shanda 前天 14:30
质量受权人变更,所有文件是否需重新签名 New 竹林风1 6 天前 19710 13965788053 前天 14:07
合资企业工艺验证方案模板 - [售价 10 金币] attachment heatlevel  ...234 探索者 2019-9-19 764757 李染竹 前天 12:49
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×友情提示
1、无权下载附件会员可能原因:1.“待验证用户组“,请点击注册邮箱里面收到的确认邮件即可; 2.作者设定权限的,提高用户组级别即可
2、对本站的任何疑问或合作需求,请联系微信tank066,关于怎样提高用户组/积分:https://www.ouryao.com/thread-6764-1-1.html
3、注册用户在本社区发表、转载的任何作品仅代表其个人观点,不代表本社区认同其观点。
4、如果存在违反国家相关法律、法规、条例的行为,我们有权在不经作者准许的情况下删除其在本论坛所发表的文章。
5、所有网友不要盗用有明确版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。

QQ|小黑屋|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 )

GMT+8, 2021-5-6 09:01

Powered by Discuz! X3.4运维支持:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

返回顶部 返回版块