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[FDA国外警告信] 2023 FDA 药品检查483高频缺陷项-简略版 attachment heatlevel  ...2 xana 2023-11-29 303563 张津yz1 昨天 16:34
[国内其他] 某省认证检查缺陷,附缺陷对照条款 attachment heatlevel  ...2345 徐永东09251814 2019-7-6 9527682 xuanbuzhe 4 天前
投票 长生事件这么热,所以这次对疫苗生产飞检到底会出现什么样的结果 heatlevel  ...2 清竹墨韵 2018-7-25 258283 甘f1465b7d 2024-3-14 09:28
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[FDA国内警告信] -FDA警告信:缺陷的无菌操作、错误的无菌更衣(中英文版) attachment heatlevel  ...2 留言1 2022-4-5 345886 ouyang311a 2024-3-6 17:09
[FDA国内警告信] 新书_仿制药兴盛的内幕故事 attachment kslam 2019-7-6 64009 AaronNie 2024-3-6 13:44
[国内飞检信息] 飞行检查发现项160条 attachment heatlevel  ...2 xqliu 2023-9-3 353450 AaronNie 2024-3-6 13:37
[FDA国外警告信] 验证缺陷的CAPAs 携手小灰灰 2024-2-26 5342 AaronNie 2024-3-4 10:00
[FDA国内警告信] 药明生物483缺陷整改项目---受控记录的平衡 attachment heatlevel  ...2 lsong524 2022-6-24 285517 profitpig 2024-2-21 17:32
[FDA国外警告信] FDA 483从哪里查找 attach_img ning_zilv 2023-12-4 5971 倚天神笑vng 2024-2-19 17:06
[FDA国外警告信] FDA对韩国制造商的警告信:身份测试、质量控制过程监督、设备验收和维护 携手小灰灰 2024-2-19 0314 携手小灰灰 2024-2-19 10:38
[国内飞检信息] 【重磅+首发】2019年国家局飞检缺陷汇总表--医疗器械 attachment heatlevel  ...2345 realself--wm 2020-1-3 8925596 大海鑫 2024-2-4 20:21
[国内飞检信息] GMP不符合报告:齐鲁天和惠世制药有限公司 heatlevel  ...23 翻江鼠 2018-12-2 4712915 行者12345678916 2024-2-4 16:48
[FDA国外警告信] FDA警告信:湿度事故调查不足 attach_img 携手小灰灰 2023-8-28 101489 行者12345678916 2024-2-4 16:36
[国内飞检信息] 国家级飞检应对培训课件分享 attachment heatlevel  ...2345 winchetan 2022-8-25 967170 lksweepty 2024-2-3 16:52
[国内飞检信息] 国家局17-18年飞检/跟踪检查缺陷项整理 attachment heatlevel agree  ...23456..8 徐永东09251814 2018-12-21 15839349 微信bvx5nmty 2024-1-25 11:11
[FDA国外警告信] FDA警告性(生物药):美国Invitrx Therapeutics Inc attach_img heatlevel  ...2345 梦魂牵绕♂ 2020-3-21 9725193 穆9f38ff63 2023-12-27 14:56
[FDA国内警告信] FDA 483:WuXi Biologics Co.Ltd 2021.02.04(中英双语) attachment 留言1 2022-4-1 164538 gxj604 2023-12-21 13:15
[FDA国外警告信] 工艺验证,能否只执行一批?三批是否足够? 我想磊磊 2023-3-3 112051 kc1711422001 2023-11-22 13:32
[FDA国外警告信] 一封关于数据完整性故障的警告信 attach_img 携手小灰灰 2023-9-20 31168 Lily_VIP 2023-9-21 09:34
[国外其他] FDA关于人工智能应用在药品生产中的论文 attach_img 携手小灰灰 2023-8-30 3992 鱼在岸上游 2023-9-18 11:24
FDA 483_浙江华海(临海,川南) 2018年8月3日 attach_img  ...2 kslam 2018-9-22 287290 API-HE 2023-9-10 19:20
[FDA国外警告信] 一封涉及计算机系统的偏差的警告信 attach_img 携手小灰灰 2023-9-7 21190 大海 2023-9-8 07:20
[国外其他] FDA审计信息查询 STARRRRRR 2023-8-18 31225 17576081826 2023-8-31 16:41
[FDA国外警告信] 如何回应在GMP检查中发现的GMP培训体系的缺陷? attach_img 携手小灰灰 2023-8-31 21111 17576081826 2023-8-31 16:39
[国内飞检信息] 2018-2020飞检缺陷项公告汇总 attachment heatlevel  ...23456 fadai25miao 2021-1-29 10221847 Lets009 2023-8-31 16:14
马上迎来又一次认证,分享一个飞检培训资料,预祝顺利通过! attachment heatlevel  ...23456..7 雪锋 2018-7-20 13429205 289112980 2023-8-31 14:50
[国内飞检信息] 主要缺陷4项,一般缺陷16项,一企业收到处罚书!!! heatlevel  ...2 wgx1979 2020-6-28 4013849 华夏药材王超鹏 2023-8-18 08:44
[FDA国外警告信] Janssen Cilag波多黎各设施最新FDA 483 解读 深衣 2022-3-29 13095 guojun 2023-7-18 15:52
[国外其他] 徜徉于一垃圾车撕碎文件中的FDA检查官 attachment 小树冲冲 2023-1-24 93426 kc1711422001 2023-6-16 10:57
[国外其他] 2018年FDA审计重点 attachment shenjianwei 2019-1-7 136816 火狐贝宁 2023-5-25 07:58
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因VHP使用不当,某药企被收回GMP证书 heatlevel  ...2 beiwei5du 2018-5-17 2921011 2shmily 2023-5-5 17:33
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[国外其他] 关于内审员资质 洋小猪 2023-3-15 01407 洋小猪 2023-3-15 14:14
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[FDA国内警告信] 预测一下,今年FDA飞检应该超多 新人帖 Lucasg0s 2023-2-7 02485 Lucasg0s 2023-2-7 12:36
法国Quali-Controle &Quali-Controle警告信 一沙一叶 2018-3-14 37156 1234gua4321 2023-1-23 22:44
FDA警告信_吉林省舒兰合成药业 2018年5月14日 attach_img kslam 2018-5-29 98657 1234gua4321 2023-1-23 22:34
[FDA国内警告信] FDA警告信:杭州申皇无纺布用品有限公司 麦田.守望 2019-2-22 1711024 1234gua4321 2023-1-22 08:39
[FDA国外警告信] CAPA不充分导致FDA警告信 attach_img agree lhd000000 2019-4-10 64486 Javen. 2022-12-27 11:17
[FDA国内警告信] 江苏恩华警告信(欢迎讨论) beiwei5du 2019-10-24 168452 Javen. 2022-12-27 11:08
[国内飞检信息] 国家药监局公布第三批药品安全专项整治典型案例 xqliu 2022-12-19 22295 xqliu 2022-12-19 13:32
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