蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
收藏本版 (285) |订阅

器械注册 今日: 0|主题: 16931|排名: 2 

作者 回复/查看 最后发表
公告 公告: 蒲公英制药论坛总版规 豚鼠 2022-8-3    
本版置顶 隐藏置顶帖 小柒新年贺词  ...23 才女筱沐 2024-2-6 447814 佛陀曾经在前哨 2026-1-9 16:11
  版块主题   
找到的注册资料纲要 attachment heatlevel  ...2 New 松鼠妹妹 前天 09:10 24579 白面葫芦娃 昨天 21:43
生物学豁免的方法  ...2 New 杨杨2021 前天 12:05 21376 徐军卿 昨天 21:43
延续注册标准升版问题请教 New AnisoleLogan 昨天 16:42 866 water2024 昨天 21:42
净化环境验证 New 罗琳瑶 昨天 12:59 10165 Jonneyhuang1 昨天 21:33
医疗器械生物相容性豁免 新人帖 New Lancexqy 昨天 18:01 051 Lancexqy 昨天 18:01
医疗器械注册--研究资料 attachment heatlevel  ...23456..271 毒手药王邓智先 2016-5-27 5403269317 Lancexqy 昨天 17:56
YY/T0316-2008医疗器械风险分析报告真正实例 attachment heatlevel  ...23456..161 毒手药王邓智先 2015-7-4 3214164772 Lancexqy 昨天 17:53
医疗器械管理评审输入报告范文 attachment heatlevel  ...23 微信hsa8ar9y 2023-12-29 475531 Whaleto4 昨天 17:16
二类或三类医疗器械进行医疗器械临床试验 数量如何规定 New 岁寒三友 前天 17:19 8228 环予医疗Seven 昨天 17:15
最新的风险管理计划和报告 新人帖 New Goodd 昨天 15:42 1113 vavayqing 昨天 17:12
官宣生效!新马医疗器械监管互认落地,企业出海东盟提速50% New 18930181299 前天 10:45 5291 天蓝蓝的 昨天 17:12
2024 医疗器械委托生产控制程序 attachment heatlevel  ...23456..7 J3J 2025-5-21 1225123 Boya. 昨天 17:10
2026版《医疗器械生产质量管理规范》自查表 attach_img heatlevel  ...2345 szz976 2026-1-23 832431 Whaleto4 昨天 17:04
这样算适用网络安全吗 New Orcas 昨天 09:50 10202 天蓝蓝的 昨天 17:02
医疗器械注册第三方服务 New 15520721502 昨天 13:54 6171 环予医疗Seven 昨天 16:56
【分享】做了未知可沥滤物研究,还有必要做已知么 attach_img 于文琪 2024-10-30 121385 于文琪 昨天 16:11
器械注册-遇到不配合的同事怎么办? heatlevel  ...23 New 15520721502 3 天前 49787 jinn512 昨天 16:05
医疗器械审评前置 新人帖 New 希冉1 昨天 15:44 096 希冉1 昨天 15:44
医用口罩注册 New 罗琳瑶 前天 09:55 8250 优秀的QA 昨天 15:37
医疗器械注册流程 新法规 attachment heatlevel  ...23456..102 毒手药王邓智先 2015-1-5 2029116957 天凉好个秋u0q 昨天 15:20
求教:出厂检验耐压测试问题 shenjianf4 2025-1-23 71014 逸马杀犬于道 昨天 15:12
偏差调查报告书写 attachment heatlevel  ...23456 J3J 2025-2-13 1576327 Mayuri 昨天 14:31
PEMS验证与确认 attachment C_c 2024-8-28 141876 北方的狼 昨天 13:23
不能清洗的电池或者其他辅料怎么进入洁净车间 New AiN 3 天前 11298 三七二一 昨天 13:14
植入器械稳定性研究 New C5ea62dd2 昨天 09:41 2169 猪小豚 昨天 11:39
【分享】YY 0053-2016 血液透析及相关治疗 血液透析器、血液透析过滤器... attachment heatlevel  ...23456 凉风 2017-4-24 10813621 Jack12345678916 昨天 11:26
求助标准FDA Guidance; AAMI TIR 12:2020,AAMI TIR 30:2011/(R)2016,ISO 17664-1: ... attachment heatlevel  ...2 铁梨花 2023-1-10 303986 makezzz 昨天 11:07
重组胶原蛋白透明质酸钠修复贴含量检测 新人帖 New 限定NPC 3 天前 5194 娃二恰 昨天 11:04
三类医疗器械增加生产地址 attach_img - [回帖奖励 4 ] New PuddingJY 前天 13:56 7263 娃二恰 昨天 11:03
一类生产备案变更问题 ray504 2026-2-3 10429 大婷 昨天 10:42
很好很实用的一份产品设计开发流程,吐血强力推荐!!! attachment heatlevel  ...23456..335 毒手药王邓智先 2015-1-10 6693322521 乘风破浪日 昨天 10:35
求助:YY/T 1293.4-2016 attachment  ...2 playbb 2017-9-6 217179 dabao146 昨天 10:31
老问题,刚拿到的注册证,技术要求引用的强标就发生了变化 714955898 2025-12-16 17757 张亚杰rik 昨天 10:15
求助一份YY/T 0466.1-2023、YY/T 0466.2-2015标准 attachment heatlevel  ...2 Karycvc 2025-6-23 232216 tutuclara 昨天 09:58
小样本临床,探索性临床,简化GCP临床 attach_img New 克莱尔jno 7 天前 12410 克莱尔jno 昨天 09:38
广东省省所可用性、PEMS、风险管理模板 attachment heatlevel  ...2345 datou0823 2025-6-16 904111 Jamesoo 昨天 09:37
有源器械注册资料提交都有哪些 liu-smoore 2023-4-17 6962 lsy1234 昨天 09:31
标准分享:YYT 0648-2025 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分 外... attachment 18973636339 2025-11-20 10907 18973636339 昨天 09:25
分享标准ISO8472-1 2024(转发) attachment New HK-LT 前天 09:08 3135 AaronNie 昨天 09:08
投票 各位医疗器械注册朋友过来工资投票了 heatlevel  ...2345 thc888 2022-10-24 9826581 、银 昨天 08:58
医疗器械包装验证方案 attachment heatlevel  ...23456..198 毒手药王邓智先 2015-1-7 3947236809 你你你hox 昨天 08:58
图说中国医疗器械注册申报法规 第1版/第2版本 ,是PDF 书籍 国家药监局编制的 heatlevel  ...23456..39 白黑的空 2025-5-12 77219466 Sunny1234567847 昨天 08:29
注册人制度,求合作工厂 A大灰狼 2026-2-27 18569 FelixR 昨天 08:23
投票 同一款产品的FDA和CE注册用的软件设计开发文档合着写还是分开写? dersh2010 2021-11-10 154242 chenhang 前天 17:42
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-3-13 00:31

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块