蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (270) |订阅

器械注册 今日: 0|主题: 15584|排名: 8 

作者 回复/查看 最后发表
【分享】ISO 13485 2016 Medical devices Practical Guide 新人帖 attachment heatlevel  ...23 燕小甲 2018-9-1 4710316 水中青荇 2025-6-24 20:15
三类注册变更 - [回帖奖励 4 ]  ...2 chenhang 2025-6-5 25712 青辞 2025-6-24 17:24
二类有源器械研究资料中《电气系统安全性研究》怎么写 SYUUKENN 2022-10-7 93260 克莱尔jno 2025-6-24 17:05
灭菌验证的时间顺序可以在产品送样之后吗  ...2 BBCOME 2021-7-3 204178 chenhang 2025-6-24 16:37
GB-T 4208-2017 外壳防护等级(IP代码) attachment 欢乐马sf6 2025-3-19 4296 yinhangzhou 2025-6-24 15:37
FDA 2025财年 小企业资质申请一直显示审核中 KKiy4d4m9k 2025-6-23 5459 KKiy4d4m9k 2025-6-24 15:16
关于产品核心原料自产的问题 tjlcqlf 2025-6-18 8277 清欢度流年 2025-6-24 15:12
医疗器械知识百问-007:医疗器械的定义是什么?仪器、设备、工具、机械、器具区分呢? 猛象登山巅 2025-6-9 7322 yinhangzhou 2025-6-24 14:34
分享EN ISO11137第1-2部分 医疗保健产品灭菌 新人帖 attachment heatlevel  ...23 winner557 2018-5-28 467645 冰冰凉1 2025-6-24 14:24
医疗器械产品图样及设计文件格式课件分享 新人帖 attachment 汪洋yls 2023-6-5 91097 yinhangzhou 2025-6-24 14:23
变更注册一般多久可以完成? longzs1029 2025-6-20 17508 longzs1029 2025-6-24 14:16
产品主文档(技术文档) attachment 欢乐马sf6 2024-12-13 151260 PhiloSophos 2025-6-24 14:06
送第三方检测出的报告样品照片必须有包装和批号吗 LYzocm7g7g 2025-6-24 7302 源仔 2025-6-24 13:37
UDI数据库培训资料 attachment heatlevel  ...2 蒲香01 2021-7-21 212416 good200 2025-6-24 11:42
UDI 培训课件,需要自取~ attachment heatlevel  ...23 德华 2024-1-19 574349 good200 2025-6-24 11:27
求,YY/T 1406标准的医疗器械软件风险管理报告 gaoyuxin 2023-10-21 81829 Yumieiw 2025-6-24 11:22
可吸收性外科缝线临床最大使用量 - [回帖奖励 4 ] 山有路可行 2025-6-18 3184 何元凯 2025-6-24 11:11
ISO 15223-1 AMD 1-2025 attachment pldsh 2025-4-8 15733 桂桓 2025-6-24 10:51
【标准】GB∕T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验 attachment heatlevel  ...234 skywangchan 2018-4-4 7917923 天长递酒enc 2025-6-24 10:23
分享标准YY/T 0466.1-2016与ISO 15223.1-2016 attachment heatlevel  ...23456..8 magic210 2019-10-22 15724379 天长递酒enc 2025-6-24 09:44
求助!医疗器械确定样本量时的置信度和可靠性是怎样的? 新人帖 attachment Levent1 2023-10-10 93993 winner99 2025-6-24 09:25
器械分类规则-马来西亚 - [阅读权限 10]attachment 跳伞种子选手 2024-7-16 6124 17395189956 2025-6-24 09:18
关于0285.1的峰值拉力 Casasd 2025-6-20 13688 尹格里希 2025-6-24 09:05
医疗器械注册申报资料编写指南 attachment heatlevel  ...23456 长风破浪1 2024-5-13 1116472 398816097 2025-6-24 08:47
YYT 1199-2023 甘油三酯测定试剂盒(酶法) attachment 未知网名 2023-3-20 11253 18690169259 2025-6-23 18:20
免费文献检索 attach_img heatlevel  ...2 才女筱沐 2025-6-20 23915 jiangjinhua23 2025-6-23 16:58
求助:国家局线下受理前咨询,现在可以一次去几个人? heatlevel  ...2 MDHAN 2025-6-16 30682 MDHAN 2025-6-23 16:54
写个医疗器械注册的小说,有搞头吗? heatlevel  ...2 MDHAN 2025-6-18 22741 土豆炖佩奇 2025-6-23 16:40
YYT-1861-2023医学影像存储与传输系统软件专用技术条件 新人帖 attachment 阿白bku 2025-2-18 2280 花渡儿 2025-6-23 16:18
变更对产品安全性、有效性影响的技术分析 新人帖 kathryn 2022-1-11 152763 格式化 2025-6-23 16:06
体系怎么融合呀!?? attach_img  ...2 若尘1 2025-6-19 211425 jianing4233312 2025-6-23 15:24
【法规解读】一文读懂沙特医疗器械之伴随诊断IVD,市场机遇与合规要点解析! 18930181299 2025-6-23 0252 18930181299 2025-6-23 14:09
求助ISO 11138-1-2017和ISO 11138-2-2017中文版 兵哥 2022-10-24 41191 大君儿 2025-6-23 12:39
软件描述文档 – 软件安全性级别判定讨论 attach_img heatlevel regis-success 2022-8-19 114665 囧囧囧蒙娜丽熊 2025-6-23 11:46
【分享】GB 18281.5-2015 医疗保健产品灭菌 第5部分低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示剂 attachment heatlevel  ...23456..14 凉风 2017-4-19 26225693 且听风吟1234569 2025-6-23 11:44
关于生物学豁免的问题 kkkki 2025-6-20 9382 赵琪efz 2025-6-23 09:41
新增压缩机如何进行验证? funade07 2025-6-20 6772 sophiamilktea 2025-6-23 09:40
鼻氧管、湿化瓶 新人帖 attachment meng143629 2025-3-20 20529 Eternalx9h 2025-6-23 09:18
关于软件注册能整理的一些法规资料分享 attachment heatlevel 非洲美食家 2025-6-19 16473 非洲美食家 2025-6-23 08:44
没金币大家都不积极了啊,求大佬进 heatlevel  ...2345 MDHAN 2025-6-16 941266 DDDD-哒哒 2025-6-23 08:38
一类非无菌医疗器械做微生物检测的时候需要测致病微生物吗 可爱尼 2025-6-20 5267 洪峰job 2025-6-23 08:33
有偿,求购少部分软件注册资料 非洲美食家 2025-6-19 10372 机智鼠 2025-6-21 18:54
内窥镜国际注册 龙卡罗特 2025-6-20 4301 peggyvdh 2025-6-21 18:07
iso13485-2016版医疗器械质量管理体系文件一套 attachment heatlevel  ...23456..36 苦瓜和尚 2016-10-19 717134092 辛雨霏1 2025-6-21 16:08
求一份(GB/T 14710-2009) attachment 18616363187 2022-9-9 182361 微信rnge2jir 2025-6-21 15:24
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-7-21 00:39

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块