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生产/质量 今日: 98 |主题: 16004|排名: 7 

版主: David-xu
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医疗器械过程确认 HXXZZ2021 2022-3-8 41895 飞羽1234 2023-2-12 21:10
医疗器械检验用仪器的确认管理 新人帖 知了 2022-3-8 101666 飞羽1234 2023-2-12 21:07
生产管理 NO1 2022-3-14 142125 飞羽1234 2023-2-12 21:02
做体系好,还是做检测好 heatlevel  ...23 吉月十日 2022-3-14 575173 飞羽1234 2023-2-12 21:00
质量管理如何转行到医疗器械 新人帖 gdy726 2022-3-18 131983 飞羽1234 2023-2-12 20:55
请问医疗器械部门负责人签名问题 新人帖 沉默味道g 2022-4-8 121650 hnlhqa 2023-2-12 20:48
老板质量目标成品合格率定为95%,是不是有问题? heatlevel  ...2 ilikefish 2022-4-9 274238 飞羽1234 2023-2-12 20:35
医疗器械设计开发阶段的质量管理 laiwencheng 2022-4-14 142216 飞羽1234 2023-2-12 20:30
吐槽一下研发人员 heatlevel  ...2 飞哥ujv 2022-4-21 393361 飞羽1234 2023-2-12 20:11
医疗器械研发质量体系 小虫呆呆 2022-4-22 182703 飞羽1234 2023-2-12 20:03
设计和开发的转换、验证、确认的排序 attach_img 飞哥ujv 2022-5-5 92307 飞羽1234 2023-2-12 19:49
各位大神,想请教一下所有生产设备都需要做3Q吗 还是做关键设备就行? Rainn07 2022-5-16 101359 飞羽1234 2023-2-12 19:08
设计变更问题请教 新人帖 zhangxixin1992 2022-5-17 91345 飞羽1234 2023-2-12 19:01
新购关键生产设备,确认合格前,可写入工艺规程吗 喜洋洋123 2022-5-19 71103 飞羽1234 2023-2-12 18:57
UDI有自己编码打印上传的吗  ...2 Ashley123456 2022-5-21 202527 飞羽1234 2023-2-12 18:53
医疗器械FDA注册验证批出厂检怎么做 瑒hwwl0gll 2022-5-24 21489 飞羽1234 2023-2-12 18:21
来料检验 Brushed 2022-5-31 71550 飞羽1234 2023-2-12 18:02
医械是以非无菌形式提供给用户,但要求用户灭菌,清洗的 会飞的胖乔丹 2022-6-10 122208 飞羽1234 2023-2-12 17:52
你们做生产设备验证是第三方做?还是自己买设备做?哪些设备比较贵? Catrix 2022-6-10 122220 飞羽1234 2023-2-12 17:50
要求强制检定的设备,比如天平,需要官方检定证书。供应商提供的3Q验证(收费)就... Catrix 2022-6-10 111574 飞羽1234 2023-2-12 17:48
生产设备的3Q研发确认可以吗? Rainn07 2022-6-10 111334 飞羽1234 2023-2-12 17:45
质量与生产 attachment 陌小忆 2022-6-21 131412 飞羽1234 2023-2-12 17:18
MDR下设计发开输入输出 地主13 2022-6-22 31099 飞羽1234 2023-2-12 17:14
请问有源医疗器械整机老化 彼岸岸呐 2022-6-22 151707 飞羽1234 2023-2-12 17:11
求助求助!!!液态PVC胶浆是什么东西, 十二ney 2022-6-22 1766 飞羽1234 2023-2-12 17:03
关于人员培训 heatlevel  ...2 我爱甜甜猪 2022-11-5 302359 liuruhu 2023-2-11 20:53
研发输出 PO噗 2022-9-2 151623 飞羽1234 2023-2-11 20:29
收现场QA一名 heatlevel  ...234 二甲基亚砜 2022-9-5 664223 飞羽1234 2023-2-11 20:26
MDD法规注册时关于生物相容性的问题 769947590 2022-9-6 8818 飞羽1234 2023-2-11 20:24
风险管理职责 Q0opoxzaln 2022-9-7 101304 飞羽1234 2023-2-11 20:21
有源器械电路板焊接  ...2 PO噗 2022-9-15 212252 飞羽1234 2023-2-11 20:10
QC是否可以帮助研发进行工艺定型前的检测 sun1987wei 2022-9-15 101339 飞羽1234 2023-2-11 20:07
计量证书 Wendy0919 2022-9-21 171478 飞羽1234 2023-2-11 19:58
想了解下岗位职责及薪水定位 heatlevel  ...2 Jessica_ 2022-9-22 262237 飞羽1234 2023-2-11 19:52
求助,质量职责 新人帖  ...2 Laity。bgw 2022-10-28 352632 dasadyygy 2023-2-11 17:12
如何实现法规向研发转换? 林同学 2023-2-5 161561 林同学 2023-2-11 10:57
企业内部法律法规培训如何开展 olina1027 2021-3-8 52147 痛不言,笑不语 2023-2-11 10:44
请问大家文件受控的流程  ...2 Rainn07 2022-10-11 223205 飞羽1234 2023-2-10 21:15
合肥地区寻找医疗器械批发企业质量负责人 sugus 2022-10-17 141301 飞羽1234 2023-2-10 21:07
医疗器械使用寿命和货架有效期 夏末0311 2022-10-24 71510 飞羽1234 2023-2-10 20:53
体系求助 珂润 2022-10-29 111299 飞羽1234 2023-2-10 20:23
模拟运输委托第三方检测,第三方需要什么资质那? 蒲公英的种子吗 2022-10-31 91906 飞羽1234 2023-2-10 20:17
一类医疗器械的加速老化 13585476245 2022-11-1 3935 飞羽1234 2023-2-10 20:04
关于设备使用前的运行确认问题 华仔ipr 2022-11-1 81394 飞羽1234 2023-2-10 20:02
有效期评估 小四1 2022-11-6 111729 飞羽1234 2023-2-10 19:51
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