蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
收藏本版 (133) |订阅

器械资源 今日: 0|主题: 4000|排名: 8 

作者 回复/查看 最后发表
公告 公告: 蒲公英制药论坛总版规 豚鼠 2022-8-3    
本版置顶 隐藏置顶帖 FDA与CE法规及注册相关查询网址  ...23456..7 才女筱沐 2022-3-4 13530558 强巴 2026-2-26 15:37
  版块主题   
医疗器械注册体系常用网站汇总 attachment heatlevel  ...2 才女筱沐 2025-11-11 281326 白面葫芦娃 昨天 21:38
医疗器械生产质量管理规范法规---H大生物培训课件 attachment heatlevel  ...23456..98 richard95 2021-9-14 195878785 ISSZY 昨天 21:30
ISO13485医疗器械质量管理体系整套文件 attachment heatlevel  ...23 New 松鼠妹妹 7 天前 471170 康p7gs5z0k 昨天 20:11
(重发)中国食品药品检验检测技术系列丛书 attach_img heatlevel  ...23456..26 昕睁 2024-12-30 51216046 凉夏浮歆 昨天 20:07
投票 医疗器械行业裁员降薪调研 heatlevel  ...23 才女筱沐 2024-12-16 6510527 schuk 昨天 17:04
电子书:洁净厂房的设计与施工 (陈霖新2022年第二版) - [阅读权限 10]attachment New Rainer 昨天 16:10 262 S-WALKER 昨天 17:03
万级洁净厂房转让信息 新人帖 New 古古sd1 昨天 10:48 4216 古古sd1 昨天 16:33
YY 1621-2018 医用二氧化碳培养箱 attachment heatlevel  ...2 biubiua 2021-6-8 234946 东兴xoo 昨天 16:15
《北京市医疗器械审评检查新300问》上中下册合集 attachment 刘亚运lyy 2026-3-1 19475 wuxue 昨天 15:56
求 移动计算终端研究报告的模板 New 愿得一人心。 昨天 09:18 166 逸马杀犬于道 昨天 15:29
【分享】YY/T 0681.(1-13部分) 无菌医疗器械包装试验方法-全集 attachment heatlevel  ...23456..117 凉风 2017-4-20 2336142189 清清wfe 昨天 14:44
偏差管理及控制图 attachment J3J 2025-2-12 321728 Mayuri 昨天 14:39
医疗器械临床试验的设计、实施与管理 attach_img heatlevel  ...23456..15 寂寞雨中行 2022-8-29 34417272 chenchen228 昨天 13:17
VHP浓度传感器-过氧化氢浓度传感器 attach_img New ATI-VHP传感器 昨天 13:17 079 ATI-VHP传感器 昨天 13:17
医疗器械 可用性工程报告 attach_img heatlevel  ...23456..80 richard95 2023-7-27 159857622 欢乐马nss 昨天 11:51
【分享】GB 18281.1-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分:通则 attachment heatlevel  ...23456..20 凉风 2017-4-19 38333648 Aryaqu9 昨天 11:24
求一份AAMI TIR28-2016中文版 冰点SunnyBoy 2025-8-1 1293 HQwvfj8hab 昨天 11:09
求AAMI TIR15标准 新人帖 attachment 西北狼图 2023-5-31 41430 HQwvfj8hab 昨天 10:56
生产偏差调查表 attachment heatlevel  ...2 J3J 2025-2-13 472215 129129129 昨天 10:49
GB/T 44876-2024 attachment 医械研思社 2025-2-18 6916 sillytian 昨天 10:30
医疗器械唯一标识UDI政策法规汇编-中国版 attachment heatlevel  ...23456..68 richard95 2021-6-9 134354637 ,xjzzs21k 昨天 10:25
医疗器械经营质量管理规范自查报告模板 attachment heatlevel  ...2 13810362259 2024-1-22 293949 mopiaoxiang 昨天 10:14
20250905国家药监局器械长三角分中心医疗器械临床评价专题培训现场资料 heatlevel  ...23456..19 昕睁 2025-9-9 3796733 XHT1 昨天 09:29
求江苏省医疗器械生产企业落实质量安全主体责任指导手册 attachment pollux123 2025-12-10 18491 〖望舒〗 昨天 09:27
分享一下近几年收集的医疗器械资料(模板、培训视频) attachment heatlevel  ...23456..41 昕睁 2025-6-13 80321027 XHT1 昨天 09:22
CGMP文件_稳定性试验研究程序SOP attachment heatlevel  ...2345 J3J 2025-2-25 963955 Simonjm6 前天 20:32
IEC 60601-1-8 呼吸机报警音频 attachment Kevinqok 2024-8-23 1573 Colin_Yao 前天 18:11
YY/T 0802.1-2024 attachment  ...2 医械研思社 2025-2-18 221919 36869688 前天 13:10
分享标准YY/T 1975-2025 远红外磁疗贴(袋) - [阅读权限 10]attachment 秋瓷 2026-1-9 396 夜钓寒江 前天 13:08
41个GB 9706系列标准 检验报告模板 attachment heatlevel  ...23456..69 richard95 2023-12-5 136540590 zgj250311 前天 12:56
UDI医疗器械唯一标识企业实施指南_V01 attachment heatlevel  ...23456..35 richard95 2021-6-11 68744761 三木伊伽 前天 12:08
医疗器械上市后研究和风险管控计划 编写指南 attachment heatlevel  ...2 纵横天下 2025-2-6 201675 默默无闻名 前天 11:24
前TUV高级审核员-如何获得CE认证 attachment heatlevel  ...23456..67 毒手药王邓智先 2015-2-3 132486192 hthjgzh 前天 10:12
求助 New 18629532060 3 天前 8283 恰好欢喜 前天 08:51
国家医疗器械不良事件监测信息系统-医疗器械定期风险评价报告上报-操作视频 新人帖 attachment heatlevel  ...2345 troyluck 2020-6-3 9411388 飞少 前天 08:08
医疗器械产品设计开发流程图 attach_img heatlevel  ...2345 神经蛙123456723 2021-11-5 9517375 白面葫芦娃 3 天前
求一份CEN/TR 17223: 2018资料或连接(ISO 13485与MDR,IVDR关系) attachment heatlevel  ...2 49881626@qq.com 2021-5-17 246266 dragonich 3 天前
《医疗器械及医疗器械软件(SaMD)注册手册》 attachment khjf6pcv8 2025-10-29 7550 dragonich 3 天前
《医疗器械可用性测试》中英文书籍分享~ attachment heatlevel  ...23 ClaireKing 2024-2-6 555786 dragonich 3 天前
医疗器械可用性测试 ——对于可用性研究的书籍 attach_img heatlevel  ...2 cgqzg 2024-7-11 302969 dragonich 3 天前
2022年10月江苏省局《2020版GB9706系列标准 资料汇编》 attachment heatlevel  ...2 Jyy_yzd6U 2022-10-27 304315 dragonich 3 天前
辞职了,发个外来文件收集制度吧。 attachment heatlevel  ...2345 wang04021 2021-9-26 899117 dragonich 3 天前
医疗器械软件配置管理资料集 attachment heatlevel  ...2345 小香猪1 2021-1-21 9912455 dragonich 3 天前
美敦力呼吸机软件需求文档-巨详细 attachment 欢乐马sf6 2024-9-25 161884 dragonich 3 天前
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-3-13 00:28

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块