蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资源下载
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (102) |订阅

法规/认证 今日: 27 |主题: 6099|排名: 23 

作者 回复/查看 最后发表
公告 公告: 蒲公英制药论坛总版规 豚鼠 2022-8-3    
浅谈医疗器械法规注册的角色认知 New 医疗面包 3 小时前 3126 Julia_ 27 分钟前
GB 18280.1-2025 attachment heatlevel  ...2 ps125520 2025-12-25 211145 zgz_002 半小时前
Excel电子表格验证模板(RA、URS、DQ、IQ、OQ、PQ、SOP) attachment heatlevel  ...23456..53 J3J 2025-2-24 119931888 贾斯特 1 小时前
浅浅发个42061吧 attachment heatlevel  ...2 123lptt 2024-1-17 242920 MiManchi1 1 小时前
医疗器械的 WHO-PQ 认证 New DanGoo 2 小时前 035 DanGoo 2 小时前
GBT 42061-2022 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求【带水印 attachment heatlevel  ...23456..47 richard95 2023-3-1 92146467 小白已知红颜 2 小时前
MDCG 2021-24 欧盟医疗器械分类指南(中文翻译版) attachment heatlevel  ...234 大宝爱小宝 2021-10-9 7813329 123456789111213 3 小时前
最全的ASTM D4169 DC13标准详细解读 New 停顿的约定 5 天前 1166 送牛奶zl9 3 小时前
(完整版)质量风险管理应用工具及偏差管理培训课件 attachment heatlevel  ...23456..26 J3J 2025-2-21 51220064 KY0703 4 小时前
医疗器械软件确认计划模板 attachment heatlevel  ...23456 J3J 2025-3-4 1455546 闷闷 5 小时前
求GB/T 14233.2-2025 attachment ps125520 2026-2-25 3310 ps125520 7 小时前
YYT0033-2000无菌医疗器具生产管理规范 attachment heatlevel  ...23 昨夜星辰123 2020-11-19 589109 医疗面包 8 小时前
GB∕Z 130-2025 制造商对医疗器械的上市后监测 attachment New 刘亚运lyy 4 天前 6255 Julia_ 9 小时前
环氧乙烷解析验证 attach_img 勇往直前998 2025-9-10 161006 峰b3chghc0 9 小时前
医疗器械生产质量管理规范 attachment 阿亚啊呀 2026-3-26 9537 峰b3chghc0 9 小时前
ISO 8536-9 感谢您的分享! 新人帖 attachment New 547 4 天前 2291 547 9 小时前
求助GB∕T 45898.1-2025 标准 attachment allenliang 7 天前 4255 allenliang 10 小时前
分享学习 GB/T 18281.2-2024 /GB 18281.1-2024 attachment heatlevel  ...234 是洁宝呀 2024-12-30 735489 eddy1108 昨天 20:28
求标准YY/T 1282-2022、YY/T 1812-2022、YY/T 1815-2022 attachment 蛐蛐hpr 2022-7-6 144052 2iso 前天 12:59
EN ISO 80369-7-2021 attachment Wushuo 2023-3-17 121586 547 4 天前
B证公司认证 heatlevel  ...2 zhangwb9330 2025-11-7 21933 林林林林一一一 4 天前
AAMI TIR17-2017 (R2020) attachment heatlevel  ...2 Wushuo 2023-4-24 212747 czx1 4 天前
关于说明书的问题 New Jessica_ 5 天前 13404 Jessica_ 4 天前
GB/T 16886系列 生物学评价标准 新人帖 attachment heatlevel ZYcf253011 2023-6-20 123755 薛香 4 天前
UDI 全品类覆盖落地,企业如何高效做好法规合规? New Liz专注医疗器械 5 天前 2218 Liz专注医疗器械 4 天前
YY 9706.230-2023 自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 attachment June_ 2023-10-9 51286 jinqiuaj 4 天前
翻译ISO15223-1-2021Medicaldevices—Symbolstobeusedwithmedicaldevicelabels_lab... attachment heatlevel  ...23 ki126ki 2021-8-18 465815 彗星 4 天前
GB/T 4943.1-2022 音视频、信息技术和通信技术设备 第一部分:安全要求 attach_img 花urxokrex 2023-10-17 111618 且陶陶 4 天前
ISO 20916-2019 In vitro diagnostic medical devices — Clinical performance st... attachment heatlevel  ...23 2iso 2021-2-2 5710624 ArieLYW 4 天前
标准 GB/T 9937 attachment 铁梨花 2022-8-12 61591 laket6x 4 天前
YYT0567.3-2011 医疗保健产品的无菌加工 第3部分分冻 新人帖 attachment 罗佐荣 2025-9-11 1158 jianing4233312 4 天前
YYT0567.4-2011 医疗保健产品的无菌加工 第4部分在线清洗技术 attachment 罗佐荣 2025-9-11 2190 jianing4233312 4 天前
YYT0567.5-2011 医疗保健产品的无菌加工 第5部分在线灭菌 attachment 罗佐荣 2025-9-11 3261 jianing4233312 4 天前
求标准YY/T 0474—2025 attachment - [回帖奖励 2 ] New ttian 5 天前 4299 PGYpassport 4 天前
EN 556-2:2024 attachment hlgeng8695 2025-4-16 5617 挽月srj 5 天前
国家药监局关于发布创新医疗器械特别审查程序的公告(2023年第18号) New zhongfcj 5 天前 1142 斯维特 5 天前
新版医疗器械生产质量管理规范培训试卷带答案(2025) heatlevel  ...2 简丹2018 2026-2-27 201269 moyu76 5 天前
谁有GB9706.202-2021标准? 新人帖 attachment 刘忠元 2021-12-20 182518 yangxiaode 5 天前
YY/T 1960-2025 医疗器械 制造商提供的信息 attachment 刘亚运lyy 2026-3-1 15475 刘亚运lyy 5 天前
请教一下合规问题 Jessica_ 7 天前 12526 Lynn- 5 天前
制药用水检查指南(2026) attachment 刘亚运lyy 7 天前 4437 酋长qj7 5 天前
有偿求CCAA注册认证备考资料 New 素雪寒冰 6 天前 4307 jack1100 5 天前
管理者代表 质量管理部门负责人 产品放行审核人需要是分别不同的人吗 1b2oqyytt 7 天前 14540 ww278930823 5 天前
ISO DIS 18969-2025 Clinical evaluation of medical devices 医疗器械临床评价 attachment 刘亚运lyy 2026-3-8 8368 winner99 5 天前
GB/T 27921-2023 风险管理 风险评估技术(高清无水印) attachment heatlevel  ...2 maple_lu 2025-1-23 393552 kai_202 5 天前
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-4-7 18:42

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块