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合规性问题 New 小钟gs4 昨天 18:47 150 拿抓 昨天 22:50
GBT 42061-2022 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求【带水印 attachment heatlevel  ...23456..33 richard95 2023-3-1 64119722 小西西1 昨天 21:26
GBT 19633.2-2024 最终灭菌医疗器械包装 第2部分:成型、密封和装配过程的确认的要求 attachment heatlevel  ...23 是洁宝呀 2024-7-12 491927 rh888 昨天 20:25
求各位大佬~有无新版GB/T14233.2 attachment njlhy 2023-10-9 201606 dqd123 昨天 16:04
GB/T 14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 attachment lg2000a 2024-9-6 4287 GNITAE 昨天 15:38
GB/T 18457-2024 制造医疗器械用不锈钢针管标准 attachment ΥúΥue 2024-11-5 3166 小呆呆123 昨天 15:19
灭菌验证  ...2 周善人 2024-9-22 24961 右手为西 昨天 13:20
原材料的注册证过期了,之前买的材料还能用吗? New 梁俊荣 前天 16:43 4155 青辞 前天 18:08
标准分享 YY/T 1302.1-2015 attach_img heatlevel  ...23 才女筱沐 2020-6-29 413678 GNITAE 前天 17:24
求标准 attachment - [回帖奖励 8 ] New Gigiocy 前天 16:39 3119 Gigiocy 前天 17:23
GMDN Code 64648的定义有人知道吗 新人帖 attach_img New lll莉! 前天 14:00 169 眷恋の俗尘 前天 17:15
求法规GB/T19973.1-2023 新人帖 attachment heatlevel  ...2 Yeahyaoyao 2023-5-10 332814 maple_lu 前天 17:12
国家局医疗器械生产监管信息系统 attach_img New 戴红帽的小妞妞 3 天前 2227 Hallob0y 前天 16:32
FDA 新人帖 attachment 小苏烟 2024-10-18 5292 纵横江湖的小蟹 前天 16:03
MDCG 2019-16 医疗设备网络安全指南 attachment 雯〇雯 2023-5-10 81052 makr0803 前天 14:51
求ISO 17664-2:2021和ISO 17664-1:2021的pdf版本 新人帖 attachment wysa 2024-9-7 4356 makr0803 前天 14:37
请问哪位蒲友有《ISO/IEC 17025-2017 检测和校准实验室认可准则》啊 attachment heatlevel  ...2 郝小琴 2021-10-21 323024 张颂恩Bruce 前天 11:52
YYT1437-2023 医疗器械 GBT42062应用指南 attach_img lwjxz 2024-7-7 12795 GNITAE 前天 11:42
培养箱验证问题  ...2 wenqingjilove 2017-3-13 314849 美羊羊735693441 前天 11:00
灭菌验证汇总 attachment heatlevel  ...23456..8 雨诚 2024-2-14 1547669 金山x0t 前天 10:22
人工智能相关指导原则 attachment hdyzq 2023-6-19 7887 洋~~ 前天 10:21
专业的灭菌验证报告模版 attachment heatlevel  ...234 陈宇良 2024-1-22 785177 金山x0t 前天 10:18
特殊过程与关键工序 New 戴红帽的小妞妞 3 天前 10361 anqingwjf 前天 09:13
经营许可和生产许可 New mingji 3 天前 17224 PFangxh656797 前天 09:06
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请教一下大家,不良事件发生率是怎么计算的? Julia_ 2024-9-6 5372 vugjkhoi 前天 08:34
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IEC 62366 [分享/下载] 新人帖 attachment 啊温加特 2024-9-10 7455 Luckyssb 3 天前
国家药监局关于发布《医用康复器械通用名称命名指导原则》的通告 attachment realself--wm 2021-7-15 1492 110748232 3 天前
BS EN ISO 18113-2-2011 attachment 王福 2023-6-15 4763 youdi01 3 天前
FDA820培训 注册小白-哒哒 2022-8-17 1683 常想一二d8e 3 天前
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GBT42062-2022 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用【带水印 attachment heatlevel  ...23456..43 richard95 2023-3-1 85921209 backkom 3 天前
GB 18280.2-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第2部分 attachment kucooper 2021-7-20 151620 黑与白fo7 3 天前
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最新医疗器械质量管理体系标准 ISO13485-2016 新人帖 attachment heatlevel  ...2345 andrew1001 2018-12-5 868335 未来的实验员 3 天前
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YYT 1783-2021 内镜手术器械 重复性使用腹部穿刺器 attachment 神经蛙123456723 2021-11-18 101305 快客 4 天前
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阴凉库、常温库的温度均匀度、偏差值、波动度的要求 新人帖 attach_img 小发 2023-7-21 61366 fever4ever 4 天前
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