蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (100) |订阅

法规/认证 今日: 0|主题: 5641|排名: 4 

作者 回复/查看 最后发表
医疗器械临床试验质量管理规范 attachment yhlzj99 2019-6-18 41975 逍遥12345678913 2020-7-23 17:08
GBT 38880-2020儿童口罩技术规范 attachment 23456wangyawen 2020-6-7 101791 王a6f7387e 2020-7-23 15:10
【释疑】口罩出口欧美国家有什么认证要求? 名古拾光 2020-7-22 31046 Sera1 2020-7-23 13:22
民用口罩出口要什么手续 heatlevel  ...23456 如是观 2020-6-6 1066104 清木阳 2020-7-23 11:17
注册证变更 BBCOME 2020-7-21 10929 过氧化氢(VHP) 2020-7-22 13:51
镇江市地方标准 DB 3211/T 1015—2020 口罩用熔喷布生产技术规程 - [阅读权限 10]attachment 如是观 2020-5-2 19461 AZER 2020-7-22 10:06
求各路大神解答!!耳温枪 早安杨先生 2020-7-21 91477 叶子12345678958 2020-7-21 17:03
不与人体接触的医疗器械需要做清洁验证吗 jackdaw1989 2020-7-17 51249 维先优 2020-7-20 13:31
做车间环境监测,请了第三方,后发现三个百级台漏做了,环境监测报告百级台一定需要吗 新人帖 上海鋆通 2020-7-16 162450 宋SIR兰州 2020-7-18 10:50
有没有人填过澳大利亚医疗器械法规的Medical Devices Essential Principles Checklist 新人帖 attachment chérie 2020-7-15 1941 九月的风筝 2020-7-15 11:50
关于发布YY 0485-2020《一次性使用心脏停跳液灌注器》等41项行业标准的公告 才女筱沐 2020-7-13 3858 syhorchid 2020-7-13 18:02
2020年6月医疗器械法规标准动态汇总 瓶瓶 2020-7-6 71835 赵彦 2020-7-13 14:44
进口医疗器械在国内注册了是否可以按注册人制度委托国内企业生产 BBCOME 2020-7-10 51197 BBCOME 2020-7-13 07:54
GB 9706.1-2020报批稿 attachment heatlevel  ...2 小乞丐 2020-4-17 263680 wcqf888 2020-7-10 07:59
Reach 法规咨询 那样真心 2020-7-7 51550 那样真心 2020-7-9 10:01
医疗器械销售需要什么资质 名古拾光 2020-7-8 21159 赞开 2020-7-9 08:15
医疗器械允许直调么? 一沙一叶 2016-11-29 1514573 1043797293 2020-7-8 15:29
客户对医疗器械外包装信息改变 耶耶 2020-6-22 92001 23456wangyawen 2020-7-8 12:43
上海市药品监督管理局关于开展2020年医疗器械临床试验监督检查工作的通告(2020年7... 13925117500 2020-7-6 31032 caoyingjia 2020-7-8 08:58
《基于同类治疗药品的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查指导原则(征求意见稿)》 瓶瓶 2020-7-7 2576 syhorchid 2020-7-7 14:07
征集参与编制增材制造个性化种植体注册技术审查指导原则生产企业及相关单位信息 瓶瓶 2020-7-7 2652 syhorchid 2020-7-7 14:07
求助帖 attach_img sunqiang1990 2020-7-2 21259 罗伊鲱 2020-7-5 16:17
医疗器械唯一标识基本要求 新人帖 attachment 浮磬 2020-7-1 81387 taobaomi 2020-7-3 06:40
【精华】最新2019年国家局飞检数据汇总! attachment heatlevel  ...23 水木青华 2019-11-30 515502 leodaisz 2020-7-2 22:51
关于公开征求《体外诊断试剂许可事项变更技术审查指导原则》意见的通知 才女筱沐 2020-7-1 21658 岁寒三友 2020-7-2 13:12
国家药监局关于发布医用成像器械通用名称命名指导原则等3项指导原则的通告(2020年 ... 瓶瓶 2020-6-30 31025 zhangyu785 2020-7-1 15:33
医用外科无菌口罩是否必须做包装完整性验证? 新人帖 翔空001 2020-6-29 92393 ts627709882 2020-6-30 16:28
口罩生产车间布局图请指正 attach_img heatlevel  ...2 mictest40 2020-6-11 324506 mictest40 2020-6-30 13:28
关于医用口罩的医疗器械经营企业许可证疑问咨询 球球2013 2020-6-29 71333 如是观 2020-6-29 20:48
口罩防护服申请白名单条件,白名单需要CE认证欧盟注册怎么做? 出口认证办理 2020-6-26 102769 上海工作服清洗 2020-6-29 15:03
关于公开征求《增材制造口腔修复用激光选区熔化金属材料注册技术审查指导原则(征... 瓶瓶 2020-6-24 31087 caoyingjia 2020-6-29 10:41
食品药品监督管理法律法规汇编 医疗器械篇 attachment  ...2 zhangzhen2134 2020-6-24 282736 caoyingjia 2020-6-29 10:32
定了!欧盟医疗器械新法规MDR推迟一年实施 瓶瓶 2020-4-7 101289 jane981 2020-6-28 19:39
医疗器械计划增加新的车间生产线,从证件角度应该如何进行 高梅 2020-6-23 161874 天下子 2020-6-24 11:35
解读《医疗器械安全和性能的基本原则》 瓶瓶 2020-6-23 11469 syhorchid 2020-6-23 18:45
国家药监局关于发布热湿交换器等8项注册技术审查指导原则的通告(2020年 第39号) 瓶瓶 2020-6-18 4877 高竹 2020-6-23 10:15
2020年3月医疗器械行业法规标准动态汇总 瓶瓶 2020-4-8 121937 1962钰 2020-6-20 20:39
创新医疗器械特别审批程序(试行) attachment 德国 2020-6-17 61034 AZER 2020-6-19 16:46
YY 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范 attachment 德国 2020-6-17 82015 xieyuelangya 2020-6-18 10:51
关于召开应急审批第二类医疗器械产品延续注册视频培训会的通知_安徽省药品监督管理局 attach_img 如是观 2020-6-15 3957 margreat2020 2020-6-18 09:54
YY/T0567-2005 attachment 小葱拌豆腐 2017-9-20 62655 yuqing3257 2020-6-17 14:59
求助:口罩的日本PMDA认证 新人帖 Gavin王雪勇(小 2020-6-2 61988 sailpharma 2020-6-16 21:46
这些都是为什么? 宋SIR兰州 2020-6-12 05027 宋SIR兰州 2020-6-12 18:12
医疗器械注册人制 attachment haoyun389 2020-5-28 1035197 小肥羊1 2020-6-11 11:13
口罩相关的标准及法规(产品相关) 新人帖 attach_img 红红火火恍恍惚1 2020-6-8 101792 yuanxu 2020-6-10 19:12
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-7-21 05:52

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块