蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
收藏本版 (26) |订阅

行业指南 今日: 0|主题: 367|排名: 105 

作者 回复/查看 最后发表
公告 公告: 蒲公英制药论坛总版规 豚鼠 2022-8-3    
【求资源】PDA Manufacturing Technology Guide No.1: Aseptic Filling 无菌灌装 2025 attachment heatlevel  ...2 Castlebqk 2025-11-2 372874 曹德权 前天 16:07
21CFR part11 attachment laobiao 2026-2-13 11616 syrtpy 2026-2-14 19:23
数据完整性DI资料分享和解读 attachment heatlevel Wwe123 2025-4-3 142392 林子12 2026-2-14 14:56
制药工艺验证手册 attach_img heatlevel  ...2 连天巷 2026-1-9 362855 kinp 2026-2-14 11:56
计算机化系统数据完整性培训? 1782626 2026-2-12 9369 大海 2026-2-13 10:14
《GMP 附录 15 - 确认与验证 修订概念文》 连天巷 2026-2-11 3456 xqliu 2026-2-13 07:09
RDPAC药品注册法规手册(2025版) attachment 毫无关系 2025-8-7 13968 绿豆sqq 2026-2-12 19:40
Quality Risk Management in the FDA-Regulated Industry attachment 我不要随便 2026-2-11 6222 xqliu 2026-2-12 12:31
BS EN 285-2015+A1-2021 attachment vonapk 2025-3-17 162329 xuedaozhe 2026-2-9 20:41
求ISPE GAMP Guide: Artificial Intelligence henvan 2026-2-5 3211 地球球长 2026-2-5 21:45
生产企业落实质量安全主体责任指导手册 attachment heatlevel  ...23 维塔斯Vitas 2025-5-12 523519 ego004 2026-2-5 15:56
2025年10月ECA -Audit Trail Review SOP General Draft审计追踪审核实操指南-双语版 attachment 少珩 2025-12-11 31432 珍珠小子 2026-2-3 15:43
求ISPE关键公用系统GMP合规性指南! attachment  ...2 张磊jjd 2025-8-12 251254 大BEN周 2026-2-3 14:57
药品GMP指南2023年版(全部) attachment heatlevel  ...23456..10 豫胜 2024-5-22 19136939 arjun0520 2026-2-2 08:59
欧盟GMP附录15 确认和验证-20150330(中英双语) 新人帖 attachment heatlevel  ...2 yqcl123 2024-4-24 305054 英俊潇洒玉树临 2026-1-27 15:48
关于征求《食品安全国家标准 保健食品良好生产规范(征求意见稿)》意见的函 attachment xufan0007 2024-1-3 81900 API-HE 2026-1-26 09:53
冰箱是否需要每年进行年度PQ? 1782626 2026-1-21 13526 270681282 2026-1-22 17:02
寻找文件 ispe 基于风险gxp系统测试方法第二版 attachment 张大勇w4m 2026-1-15 3440 胜利者 2026-1-22 13:31
美国国家标准与技术研究院 《数字身份指南》(Digital Identity Guidelines)... BerniceCheung 2026-1-21 1194 xqliu 2026-1-21 17:05
各国药典氮气规格及氧气限度 attachment yc20160802 2023-9-12 23841 阿白6311 2026-1-21 14:24
实验室生物安全手册 attachment heatlevel  ...2 chenlong11111 2024-4-9 212453 spinlke 2026-1-19 11:41
2023版指南思维导图-GMP要求与信息化系统、先进制造 - [阅读权限 10]attach_img heatlevel  ...23456..8 湮灭 2023-6-8 1543243 yqcl123 2026-1-16 13:14
PDA TR29清洁验证--中英文 attachment heatlevel  ...2 问心 2023-7-12 204328 尕海 2026-1-16 10:35
标准化文件的起草 白殿一 刘慎斋 2020年版 attach_img heatlevel  ...2 pengchwl 2025-12-30 39926 阿酷怕哭 2026-1-14 16:26
药品注册核查要点与判定原则(药学研制和生产现场)(试行)(2021年) attachment 1782626 2024-4-26 182541 夜萝莉精灵 2026-1-13 14:29
求BioPhorum资料!! QY0209 2026-1-8 5294 1761696964 2026-1-10 11:17
求ISPE的GAMP Guide: Artificial Intelligence attach_img VS____L 2025-9-28 141034 雨逐风 2026-1-9 17:04
ISO14161:医疗保健产品-生物指示剂-选择,使用及检验结果判断指南 attachment heatlevel  ...2 连天巷 2022-9-8 223564 451917205 2026-1-6 14:38
USP <731>USP <921>USP <1217>谁能发我中文版的 新人帖 971448969 2026-1-5 0368 971448969 2026-1-5 12:47
PDA TR26 Sterilizing Filtration of Liquids 液体除菌过滤 2025(英文版) attachment heatlevel agree  ...2 Castlebqk 2025-11-6 342066 孑木 2026-1-4 16:45
2023GMP指南 attachment heatlevel 丿丶花海棠 2025-1-10 183077 yx123456ll 2026-1-2 09:19
药监局重磅发布:药品上市后变更、备案、MAH、共线生产与GMP 问答“实操指南”! 环湖 2025-12-30 0151 环湖 2025-12-30 09:05
2023年版GMP指南:厂房设施与设备2 attachment heatlevel 不忆流年m4e 2023-12-27 163994 basswen 2025-12-29 16:35
湖北省药品委托销售、储存和运输质量协议编制指南 attachment xqliu 2023-11-24 21203 纪略1 2025-12-29 11:24
生物指示剂的选择 attach_img fenglingsx03 2025-11-25 3404 蘇樂 2025-12-26 10:43
药品上市后风险管理计划 attachment heatlevel  ...2345 minweiwei21 2021-8-15 8927911 songhairong 2025-12-22 15:23
求ISPE指南validation 4.0 a continuous validation framework zhiyao_caicai 2025-12-19 3477 胜利者 2025-12-19 18:41
《保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则》(2020年版) attachment xufan0007 2023-12-7 61879 xufan0007 2025-12-18 08:16
整合持续工艺确认(CPV)与年度产品回顾(APR)指南 attach_img agree zhijiu99 2025-7-7 161224 xhybys076 2025-12-8 14:35
GBT16293-2025 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法 attachment lhd000000 2025-12-5 3410 王凯博 2025-12-7 10:35
ECA2025年11月发布的关于注射剂容器密封完整性指南 - [阅读权限 40]attachment joseph666 2025-11-28 7132 river66 2025-12-4 07:58
T/CPCACN 0021-2025《制药企业有害生物防制管理指南》 attachment YHLajz 2025-12-1 10700 尔东陈 2025-12-3 13:49
求ISPE GPG:Heating, Ventilation, Air Conditioning ksfdl2010 2025-2-20 161248 坦率 2025-12-3 11:04
药品生产验证指南 新人帖 attachment heatlevel  ...23456..7 kingkokm 2022-6-24 13332135 22311862 2025-12-2 19:43
全面了解轴测图的概念与内容 attachment 验证师 2025-12-2 1269 syrtpy 2025-12-2 19:41
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-2-22 05:11

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块