蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (80) |订阅

药品研发 今日: 4 |主题: 14860|排名: 23 

作者 回复/查看 最后发表
公告 公告: 蒲公英制药论坛总版规 豚鼠 2022-8-3    
本版置顶 隐藏置顶帖 [申报注册] 重磅分享:2015年1-4月关于产品注册问题分析报告 attach_img  ...234 四叶花 2015-5-13 7190853 小Hpf8 2025-6-24 09:22
本版置顶 隐藏置顶帖 [申报注册] 药品稳定性研究—周立春(上海)2015.10  ...23456..13 lwjxz 2016-1-8 254153944 何元凯 2025-5-19 16:48
  版块主题   
[药品研发] 有无研发QA的群呀 attachment heatlevel  ...23456..7 bjt不加糖 2024-8-26 1326709 空谷幽兰hk3 3 小时前
[申报注册] 5.2类药品注册申报资料要求(英文版) attachment heatlevel  ...23456..28 毒手药王邓智先 2018-3-21 55658528 彼岸花开ds1 5 小时前
[申报注册] 美国FDA药物审批PPT attachment heatlevel agree  ...23456..70 农夫山 2015-12-20 138287847 彼岸花开ds1 5 小时前
[申报注册] 片剂项目可行性研究报告 attachment heatlevel  ...23456..53 毒手药王邓智先 2014-11-30 104186871 leshg 昨天 21:40
[药品研发] 准确度和重复性置信区间怎么计算? attach_img  ...2 白衣少年wst 2025-7-29 25756 世间始终你好 昨天 19:48
[药品研发] 方法验证耐用性范围问题 New 过期小朋友 前天 16:11 1144 世间始终你好 昨天 07:40
[一致性评价] 仿制药开发手册-英文原版书籍 精华 attachment digest recommend heatlevel agree  ...23456..91 毒手药王邓智先 2015-12-1 1803122316 18348428460 昨天 06:17
[药品研发] 研发期间,一些分析记录可以不写吗? heatlevel  ...23 New 蒲公英661001499 3 天前 51453 清晨的太阳 前天 17:07
[一致性评价] 【原创】罗红霉素片原研处方工艺分析 heatlevel  ...23456..12 毒手药王邓智先 2016-9-2 22736682 qq342228219 前天 15:59
[药品研发] 新药毒理实验动物组织病理学图谱_苏宁,姚全胜主编 新人帖 attachment junzhang217 2019-2-13 93922 老豆芽的白小菜 前天 14:11
[药品研发] 基因毒杂质限度与分类 新人帖 attachment 15801318842 2021-11-12 52018 zoomdoom 前天 13:29
[一致性评价] 【分享】利伐沙班原研完整处方工艺 attachment heatlevel  ...23456..31 毒手药王邓智先 2018-9-8 61848671 巩汝康123 前天 13:18
投票 [药品研发] 仿制药研发做制剂方向是有一线生产经验的人有优势还是有研发经验的人有优势 喬耂肆 2025-6-22 181540 辣必小心1 前天 13:08
[一致性评价] 9独家资料0《生物企业新产品试生产管理程序》 attachment heatlevel  ...23456..31 gumupai 2014-11-24 61354858 17508967881 前天 11:05
[一致性评价] 【分享】阿莫西林克拉维酸钾片的原研专利 attachment heatlevel  ...23456..10 毒手药王邓智先 2018-9-8 18924184 何欢 前天 10:40
[申报注册] 乌帕替尼发补杂质 New 18186386804 前天 09:54 184 18186386804 前天 09:56
[一致性评价] 仿制药工具书--药物制剂学手册 (固体制剂) 英文原版 attachment heatlevel  ...23456..52 毒手药王邓智先 2015-12-2 103287757 乘风破浪日 前天 09:18
[一致性评价] 【分享】高剪切湿法制粒工艺在小试与中试间的转化 attachment heatlevel  ...23456..42 毒手药王邓智先 2018-3-27 82560769 北葵向暖s9y 3 天前
[一致性评价] 【原创】甲硝唑片(胶囊)原研处方工艺分析 attachment heatlevel  ...23456..8 毒手药王邓智先 2016-8-1 15929826 天空之城 3 天前
[一致性评价] 一致性专用厚书430M--固体口服制剂的研发:药学理论与实践 heatlevel agree  ...23456..107 毒手药王邓智先 2016-4-8 2136120331 贞子不忘挖井人 3 天前
[一致性评价] 喷雾干燥(第二版)—王喜忠等编著 attachment heatlevel  ...23456..56 毒手药王邓智先 2016-6-17 110270718 Karthus 3 天前
[药品研发] 研发实验方案和报告 sdcumt 2020-2-20 194698 GCLong 3 天前
[一致性评价] 工艺研究必看--30篇文献QbD&DOE attachment heatlevel  ...23456..192 毒手药王邓智先 2017-6-17 3832161971 GCLong 3 天前
[其他] 灭菌器验证 New 15923526872 3 天前 3117 linxiting 3 天前
[药品研发] DOE药学应用实践与指南_系列教程(部分案例源于FDA模板) 新人帖 attachment heatlevel agree  ...23456..7 世纪糊涂虫 2013-8-29 12332358 lele2008 3 天前
[药品研发] 研发不同阶段的偏差和CAPA 讨论 attach_img 王。。 2024-3-7 111548 keakea211 4 天前
[药品研发] 求助:类药性质:概念,结构设计与方法 新人帖 是砂糖吖 2024-6-26 2319 zolazola 4 天前
[药品研发] 2025版药典分析方法验证指导原则解读 白衣少年wst 2025-8-8 6376 蒲公英661001499 4 天前
[药品研发] 【医药书籍】《2023版GMP指南》:确保药品生产的质量和安全性! attach_img heatlevel  ...23 研如沐风 2024-4-1 5025458 平凡的世界12 4 天前
[药品研发] ICH人用药品注册通用技术文件M4Q(R2) attachment 电动阿发 2025-6-5 4992 电动阿发 4 天前
[一致性评价] 【原创】 硝酸异山梨酯缓释片和胶囊原研处方工艺分析 heatlevel  ...2345 毒手药王邓智先 2016-10-7 9713674 。哦。 5 天前
[药品研发] 药物研发的一些经验 attachment heatlevel  ...234 neckboycn 2012-6-5 7219658 Sometani 5 天前
[申报注册] 药品注册管理规程 attachment 17790080234 2019-11-12 52936 Sometani 5 天前
[一致性评价] 【原创】盐酸小檗碱片原研处方工艺 attachment heatlevel  ...23456..9 毒手药王邓智先 2017-3-9 16230951 华丽的一刀 5 天前
[一致性评价] 西洋参工艺规程 毒手药王邓智先 2017-8-30 123037 草药味儿岁月 5 天前
[药品研发] 头孢尼西进口注册标准 attachment heatlevel  ...23456 毒手药王邓智先 2014-12-5 10323010 xixi4985 5 天前
[一致性评价] 【岭南论道】药物冻干制剂技术的设计及应用(高清版)--姚静_张自强_编著 heatlevel  ...23456..55 毒手药王邓智先 2017-5-12 109797876 tangsong 6 天前
[药品研发] 生物肽的合成工艺 新人帖 心声共鸣 2025-8-16 4182 心声共鸣 6 天前
[申报注册] “对照品”那些事儿 heatlevel  ...234 偶尔范范小糊涂 2021-9-18 7320406 qinglang2000 6 天前
[药品研发] 孟鲁司特钠咀嚼片进口标准 attachment heatlevel  ...23456..10 毒手药王邓智先 2014-12-5 19538546 wuwuwu 6 天前
[一致性评价] 最全国外药品文献检索方法 attachment heatlevel  ...23456..102 毒手药王邓智先 2016-6-16 2025112264 restart 2025-8-16 15:09
[药品研发] 头孢替安标准进口标准 attachment heatlevel  ...2345 毒手药王邓智先 2014-12-5 8016738 晨曦明珠 2025-8-16 11:51
[其他] 不同细胞培养模式 青龙白虎星 2025-8-15 1106 胜利者 2025-8-15 17:58
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-24 20:04

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块