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投票 微生物检查用培养基,是否需要进行每个灭菌批次的培养基适用性检查? Hilary1 2025-8-14 164344 依然星期三 2026-2-12 09:13
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大家的三类(ISPE)系统会制定计算机化系统清单吗 CARFIELDq 2024-11-6 101457 爱学习的大脸 2026-2-10 15:09
FDA清洁工艺验证检查指南(求专业度点赞) attachment 旭4ab66743 2025-4-9 121915 dadaomijian 2026-2-10 13:25
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分享GB 50913-2013 《医药工艺用水系统设计规范带详细书签 attachment ewinff 2025-11-11 5479 帅平 2026-2-8 15:17
原料药发补阶段的单项复核注册检验,是否必须至少提交药品注册检验接收通知书? attach_img cruzhu 2025-6-5 5530 阿白n4j 2026-2-7 21:15
“原料药指南”反应釜清洁验证取样 attach_img 大呆子 2023-5-24 142066 NT阳光 2026-2-7 16:17
正版扫描件GB/T 42061-2022 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求 新人帖 attachment welcomejkk 2026-2-5 1238 鬼使神差 2026-2-5 13:44
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有这份指南或者草案之类的吗?AI给的但是没搜到 1021441028 2026-1-23 0148 1021441028 2026-1-23 13:24
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