蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
收藏本版 (40) |订阅

法规政策&指导原则 今日: 0|主题: 813|排名: 12 

作者 回复/查看 最后发表
公告 公告: 蒲公英制药论坛总版规 豚鼠 2022-8-3    
ICH Q1 药物物质和药物产品的稳定性测试 attachment New 王小吉 昨天 09:27 2104 yhgz 昨天 21:36
最新药品生产企业GMP实务 梁毅 主编 2013年版 attachment New pengchwl 昨天 11:32 8232 胜利者 昨天 17:49
PDA TR26 除菌过滤指南-2025中英文对照版 新人帖 attachment New 王小吉 昨天 09:21 7159 胜利者 昨天 17:47
FDA清洁验证指南(中英文对照) attachment heatlevel  ...2345 嘻嘻别闹 2022-5-16 8114504 plin6 昨天 16:57
投票 微生物检查用培养基,是否需要进行每个灭菌批次的培养基适用性检查? Hilary1 2025-8-14 133588 love3364 昨天 14:46
求FDA指导原则FDA Guidance for Industry ANDAs: Blend Uniformity Analysis 新人帖 attachment 清风徐来f50 2022-9-27 71321 yanxx0131 昨天 11:29
偏差学习思维导图(求专业度点赞) attachment heatlevel  ...234 旭4ab66743 2025-4-8 796245 爱学习的小刘 昨天 09:05
国家药监局关于修订“孟鲁司特钠制剂说明书” 的公告 attach_img New 优秀的小嘉 前天 09:15 6132 羽遥 前天 17:24
化学药品仿制药药学申报资料撰写要求及常见问题 attachment 维塔斯Vitas 2025-5-12 5776 22311862 前天 15:24
关于滤芯灭菌前后增重比问题 新人帖 New PleiadeS 前天 08:34 6162 栗子7 前天 09:55
清洁验证生命周期的实施 attachment 桂圆和柚子 2025-11-27 191163 归殇20 3 天前
国际药用辅料委员会重大变更指南 attachment New 四药张乐 3 天前 0156 四药张乐 3 天前
ASTM E3219-25 原文及机翻 attachment swylove1987 2025-12-9 6493 JamesW 3 天前
ISPE V7 基于风险的药品生产,分享个指南 新人帖 attachment heatlevel  ...23 651906014 2022-9-13 446720 张吉刚 7 天前
2017版usp 1058中英文对照版 attachment Xiaxiaxia1213 2024-1-4 102923 Logos1 2025-12-18 18:20
投票 药品注册VS器械注册 勿忘我123 2025-10-13 16564 颜sir 2025-12-18 14:43
药品共线生产质量管理指南2023 attachment heatlevel  ...2 秦艽123 2023-8-28 295484 ※穩潮翫※ 2025-12-18 13:44
药物法规汇总(更新至202408月)包含生产质量注册等等 attach_img 飞翔的翅膀 2024-10-9 181984 、AmosP 2025-12-16 09:31
CDE-关于公开征求《ICH M13A低风险制剂清单》(第一批)意见的通知 attach_img Leona_ 2025-12-15 1590 joechim 2025-12-16 08:40
蓝色笔不行吗? attach_img heatlevel  ...2345 流星c7o 2025-10-28 983512 myhedgehog 2025-12-15 19:47
CDE-关于公开征求《化学仿制药滴眼剂研究技术指导原则(征求意见稿)》和《化学… attach_img Leona_ 2025-12-15 0228 Leona_ 2025-12-15 13:21
投票 阴凉库验证持续时长 heatlevel  ...2 雲間祭酒 2023-6-16 388713 macihang 2025-12-12 14:56
GMP迎审准备及技巧PPT attachment heatlevel  ...234 红鲤鱼与绿y9m 2024-4-10 738140 999swc 2025-12-12 14:53
药品生产场地变更管理研究及化学药品制剂审评常见问题分析 attachment 张鹏12345 2024-12-9 131697 万俟冰雪儿 2025-12-11 17:28
2023版GMP 指南电子版原料药 attachment heatlevel  ...2 lianying 2023-6-13 234903 万俟冰雪儿 2025-12-11 17:24
中国医药企业管理协会T/CPEA 001-2025《制药行业高活药物风险管控技术规范 attachment seamen 2025-11-3 7404 santurn 2025-12-9 16:32
多规格补充申请 新人帖 xuxianping2008 2025-12-8 6291 wzjrun188 2025-12-9 10:07
GB∕T 25915.1-GB∕T 25915.17 洁净室及相关受控环境 attachment heatlevel  ...2 szz976 2025-9-17 371524 刀馬 2025-12-9 09:43
药品共线生产质量风险管理指南解读 attachment heatlevel agree  ...23456..12 知行致用 2023-3-22 22028928 刀馬 2025-12-8 13:16
法规解读|PIC/S GMP法规解读及解决方案-轧盖工艺 上海众林 2025-8-1 3536 luzj999 2025-12-5 15:47
202310浙江药监局答疑手册-变更和其他 attachment 余生很贵,请别 2023-11-14 61304 awanf7o 2025-12-5 15:37
关于国家药监局2021年发布《药品上市后变更管理办法(试行)》中的一点疑问 dirtrans 2025-12-5 1203 wzzz2008 2025-12-5 15:20
GMP现场检查 Whats 2025-12-1 7508 Whats 2025-12-2 10:24
表面微生物检测 Oxytech奥克泰士 2025-12-1 3281 Oxytech奥克泰士 2025-12-1 13:16
20251022海南省药品生产检查缺陷整改技术指南(试行) attachment 健康知识分享侠 2025-11-12 3416 liugel3 2025-11-27 16:15
仓库温度分布验证指南 attachment heatlevel  ...2345 不负遇见 2022-11-3 8917807 pxl0776 2025-11-27 15:48
GB/T 16292悬浮粒子监测小问题 新人帖 李敢敢 2025-11-26 10361 科波拉陈 2025-11-27 08:17
环氧乙烷标准品 二甲基亚砜 ANNrql 2025-11-25 3157 wwwlhy1989 2025-11-25 16:30
空调系统设计、验证及环境监控 attachment heatlevel  ...2 嘻嘻别闹 2022-5-16 395413 wangyingCarol 2025-11-25 13:47
关于清洁验证指南的疑惑? 波bdb37502 2025-11-1 6826 oscarzhou 2025-11-25 09:10
传递窗、紫外消毒相关法规 attachment heatlevel  ...2345 不负遇见 2022-11-2 8513692 懒惰的鱼 2025-11-24 14:40
请教药品外盒是否可以添加经销商信息 新人帖 jzb19910312 2025-11-21 8334 jzb19910312 2025-11-21 15:41
求药品红外光谱集2023版第一卷 新人帖 moxiaolizhx 2025-7-16 5786 小麦hhv 2025-11-21 11:08
求助法规 新人帖 梧桐雨s 2025-11-21 2195 18913555243 2025-11-21 10:22
分享金币和清洁验证相关文件,祝大家25年日富一日 attachment heatlevel - [回帖奖励 1285 ]  ...23456..23 白天的星星v2r 2025-1-13 44515160 calm1709 2025-11-21 08:56
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-12-26 17:39

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块