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公告 公告: 蒲公英制药论坛总版规 豚鼠 2022-8-3    
GMP文件清单 luhan123 2024-5-27 171031 温鑫姐 6 天前
原料药、药用辅料和药包材登记和关联审评管理 工作现状及优化建议 attachment heatlevel ooc 2022-5-18 193476 温鑫姐 6 天前
物料供应商是否都必须做物料稳定性考察 深衣 2024-7-10 8470 lsn0222 7 天前
原料药单独审评的研究项目和以前原料药注册一样吗,以及时限问题 attach_img hairong5535 2024-3-28 10719 hairong5535 2024-11-19 13:53
化学原料药法规梳理 heatlevel 圣剑之心 2022-5-24 185090 清风居士 2024-11-12 09:34
国产与境内生产 刘秀荣 2024-11-6 4273 胜利者 2024-11-6 17:53
《场地管理文件》编制部门是否有明确规定 attachment WANGYAO1 2024-11-5 4242 迷路的人 2024-11-6 10:52
药典含量测定称量描述 wushihui 2024-10-29 7292 李沉思 2024-11-4 15:20
未备案的生产地址新建车间需要发起变更吗?属于什么变更呢? 蔁姐穹 2024-11-1 7287 xqliu 2024-11-1 19:53
原料处于发补阶段,未转A,按照商业化批量生产用于制剂研究,是否需要留样考察稳定性 冰山女吾 2024-10-30 4255 18186386804 2024-10-30 17:11
河南省出口欧盟办理过程中,保存资料一直显示统一社会信用代码错误 fighting!!! 2024-10-21 2165 fighting!!! 2024-10-24 08:19
原料药起始物料仓库管理 xkdlzg 2024-10-23 11324 xkdlzg 2024-10-23 10:33
API生产起始物质变更管理 mineralwasser 2024-10-22 3275 mineralwasser 2024-10-23 10:00
原料药可以与食品共线生产吗 新人帖 heatlevel  ...2 luhan123 2024-5-17 381627 小米莉86 2024-10-18 09:27
原料药再注册之五年内销售生产情况归属哪个资料提交 attachment fighting!!! 2024-10-10 8294 fighting!!! 2024-10-17 09:17
国家局2024年6月新发布的《原料药变更指导原则》问答 attachment xinliangjun2023 2024-6-17 7917 天空陆露露 2024-10-16 10:06
原料药怎么在CDE平台更新包装规格 美丽与勇敢 2022-9-5 111551 mangmangrenhai 2024-10-15 10:56
原料药API起始物料法规要求 圣剑之心 2022-5-14 83421 chenchuanming 2024-10-12 14:51
2024CFDI清洁验证指南征求意见稿 attachment 周美红1 2024-9-30 2402 周美红1 2024-10-9 09:29
避光,凉暗处保存,需要考虑湿度吗? 新人帖 子诫 2024-10-8 12409 白天的星星v2r 2024-10-9 08:51
已转A原料药现在是不是不需要提交月度数据汇总了(生产、销售、库存) fighting!!! 2024-10-2 5487 fighting!!! 2024-10-3 16:12
原料药备案登记 药厂打工人 2024-9-28 6296 18186386804 2024-9-29 09:00
眼用制剂的原料是否要做细菌内毒素?有什么法规依据? 易yuyy8mkd 2024-9-25 5364 不和傻瓜论长短 2024-9-26 10:30
人用药原料卖给化妆品企业 Samuelb74 2024-9-24 6275 胜利者 2024-9-24 13:07
全氟化烷類氣體原料藥是否需要合成步驟 - [回帖奖励 35 ] Henry1234567811 2024-7-18 4288 机智鼠 2024-9-20 08:33
原料药标准 徐朝爽 2022-8-16 34965 Nicksg2 2024-9-18 14:09
发酵来源的原料药起始物料的定义 18376079336 2024-9-14 1305 羲和勒 2024-9-14 17:21
类固醇产品 - [回帖奖励 80 ] hongsejiang 2024-9-10 4296 yhgz 2024-9-10 16:35
原料药通过一致性评价后2个产品的名称、代码怎么区别 俊b5b6f94c 2022-11-28 91139 俊b5b6f94c 2024-9-9 21:40
生产使用物料不同厂区的转运能否企业自己转运呢? 空心菜。 2024-8-9 14351 Gbo 2024-9-6 08:23
中美原料药、药用辅料和药包材的注册管理对比研究 attachment ooc 2022-5-16 162947 stephen 2024-9-6 08:19
没生产的产品需要做年度质量回顾吗? 圣剑之心 2022-9-16 201916 马进 2024-9-5 17:02
冷库管理 skitye 2024-8-22 5394 机智鼠 2024-8-28 22:22
问题(供应商审计时都依据什么) 秋天的梦想 2024-8-21 8430 机智鼠 2024-8-28 22:21
原料药留样管理 自在点点 2024-8-28 9385 yhgz 2024-8-28 16:34
原料药D级区可以用塑料托盘吗? 新人帖 schshy 2024-8-26 6349 光脚大象 2024-8-27 11:39
药品生产许可证申报相关 赢歌飞舞 2024-8-24 4368 PFangxh656797 2024-8-26 08:52
砷盐检查 冰山女吾 2024-8-23 5319 Mothong 2024-8-23 17:10
原料药委托检验 lsong524 2024-8-16 11440 seo_0401 2024-8-19 14:52
次氯酸钠溶液的鉴别怎么做 杜思儿 2024-8-12 1267 年华bpg 2024-8-13 09:46
人用原料药能不能卖给兽药企业 Samuelb74 2024-8-7 10441 老翟 2024-8-12 16:01
投票 原料药留样量 白天的星星v2r 2024-8-2 15437 白天的星星v2r 2024-8-2 16:30
不合格品管理 昕宝 2024-7-31 2317 加油玉儿 2024-7-31 18:07
无菌原料药放行检测时样品怎么取? Tactical 2024-7-26 4295 胜利者 2024-7-26 16:53
原料药清洗设备用水 lxl8613 2024-7-24 0241 lxl8613 2024-7-24 13:07
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GMT+8, 2024-11-27 22:20

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