蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资源下载
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收起/展开 收藏本版 (3636) |订阅

有问有答 今日: 53 |主题: 57906|排名: 5 

有问必答版规:
1、发帖要求
1.1仅限技术讨论。
1.2正确分类。
1.3主题突出重点,便于快速获助。
1.4问题描述详细,不要让人猜测。
2、问题效期管理
2.1七日内选择采纳答案,无满意答案请@版主求助。
2.2请真诚感谢回复者。你的收获心得是最有尊重的表现。
3、回帖
禁止灌水等无关回复,如谢谢分享、学习学习。
4、奖惩
4.1违背以上规则,轻则警告,重则提交版务管理专员处理。
4.2视问题深度,给予提问者和回答者不同奖励。4.3偏离版块主题的讨论,关闭处理。
作者 回复/查看 最后发表
公告 公告: 蒲公英制药论坛总版规 豚鼠 2022-8-3    
[确认&验证] 空调系统初中效高效过滤器更换条件及时间 ZCa3f105f5 2026-3-14 10512 NO1 36 秒前
[确认&验证] 空载 满载热分布的标准 新人帖 attach_img New 13077927935 1 小时前 131 13077927935 半小时前
[工程设计与设备选型] 京津冀求推荐净化车间实验室设计施工项目 50金币 FreeBella 2025-9-29 13669 DXZbry 半小时前
投票 [工程设计与设备选型] 设备验证的4Q和URS是一个什么情况?设备验证的4Q和URS是一个什么情况? heatlevel  ...2345 唐延进 2013-7-4 9440684 深兰 半小时前
[质量保证QA] 寻找一本书籍《人人都是首席质量官》 attachment heatlevel  ...23456..15 小树冲冲 2025-1-20 30114859 DXZbry 1 小时前
[其他] 招聘供应商审计主管  ...2 New 制药搬砖人 昨天 12:53 30689 制药搬砖人 1 小时前
[质量保证QA] 台湾药企说的内部稽核是否就是咱们常说的内审或者自检? New yanglao_5 2 小时前 267 yanglao_5 1 小时前
[确认&验证] 包衣机性能确认 棱镜 2025-7-31 10704 清风o回忆 2 小时前
[确认&验证] 纯蒸汽质量检测 New 七九pvl 6 天前 6500 LuckyLee 2 小时前
[确认&验证] 设备验证 New dracary110 3 小时前 2111 Lily_VIP 3 小时前
[质量保证QA] 求氮气的最新标准GB/T 8979-2025 attachment New lumang 7 小时前 3111 鬼使神差 3 小时前
[确认&验证] 全自动胶囊充填机清洁验证方案 attachment 13712754309 2025-10-17 9819 雪松无悔 4 小时前
[质量控制QC] 板蓝根薄层鉴别2不出点 新人帖 momos89 2023-10-30 81700 zhangliang520 4 小时前
[确认&验证] 工艺验证风险评估 attachment heatlevel  ...2 某某克 2023-11-28 284167 Post哲 4 小时前
[研发注册] 发一个转载的CDE答疑汇总(个人觉得有用) 新人帖 attachment Alter 2026-4-3 2444 Post哲 4 小时前
[生产制造] 有熟悉超滤膜包完整性测试的大神么??? New LiuShunyu 昨天 17:04 4168 囧__囧 5 小时前
[其他] 体系培训 新人帖 attachment 19958717427 7 天前 13729 15210243150 5 小时前
[确认&验证] 灭菌验证布点 New 就摸鱼的样距离 10 小时前 7195 槐月 5 小时前
[质量保证QA] AKTA原始数据/图谱 New 他是我的玫瑰 8 小时前 7117 老白mmz 5 小时前
[设施设备] 消毒液过滤系统的蠕动泵有啥要求 ocxen 2014-9-16 113860 zero_ki 6 小时前
[质量控制QC] 求助书籍《Analysis of Aggregates and Particles in Protein Pharmaceuticals》 attachment New 蒲公英694085698 昨天 10:13 9252 xufan0007 9 小时前
[质量控制QC] 中国药典中,药用炭吸着力2检测不合格 新人帖 蔷薇璐f8m 2026-3-31 2322 15037781049 10 小时前
[生产制造] 更换RO膜检验几个周期纯化水可使用 disagree New 小小土豆 昨天 09:29 6248 酋长qj7 11 小时前
[设施设备] 纯化水系统更换RO膜需要做再确认吗 新人帖 New 小小土豆 前天 10:40 10428 倔强的小白 昨天 22:37
[风险管理] 药物警戒体系如何搭建,分享一套自己编写了一套药物警戒PV体系文档sop+记录表 heatlevel  ...234 跑跑pv8年资深 2024-1-20 757745 pugongying1232 昨天 18:55
[质量控制QC] 纯化水微生物限度检查 attach_img  ...2 whqiang78 2026-2-24 201576 西瓜12345678 昨天 18:03
[无菌&限度检查] 无菌工艺之隔离器和RABS区别及其细分 新人帖 attachment Zidxdlf3v 2024-6-6 154999 RosemarryLee 昨天 16:33
[确认&验证] 过滤器完整性检测仪确认 lsong524 2026-3-21 131056 DN-YM 昨天 15:48
[确认&验证] 关于高效过滤器检漏方法及PAO冷发与热发 20100701 2015-6-5 1310845 胖点Gf 昨天 15:03
[生产制造] 35冲天驰压片机有谁需要吗,处置一台 新人帖 attach_img 123呼呼猪 2026-4-6 8339 3075589379 昨天 13:35
[已解决] 跪求分享T/ZMDS40003-2022医疗器械检验用软件的确认 attachment 麦可暮乐 2024-8-28 51084 yangyang864711 昨天 13:04
[确认&验证] 温湿度记录仪数量 New 老白mmz 4 天前 4281 可亲可爱 昨天 10:48
[质量保证QA] 新版医疗器械生产质量管理规范实施,需要修改哪些体系文件 新人帖 brownqlh 7 天前 9351 华一郎君 昨天 10:48
[质量保证QA] 部分项目无法检验,依据厂家报告单提供的数据,如何在文件和记录中表示 New zzzkn4 4 天前 4249 老白mmz 昨天 10:24
[生产制造] 美胺门材质大揭秘:对比传统净化门的显著优势 New 洁净室老夏 昨天 10:03 086 洁净室老夏 昨天 10:03
[确认&验证] 过氧化氢灭菌设备验证所涉及的指导文件及法律法规 新人帖 唐糖糖 2021-4-3 32063 zard13112 昨天 10:00
[已解决] 设计确认到底做不做 heatlevel - [回帖奖励 618 ]  ...23456 深夜哭的舔狗 2026-3-9 1233077 cwsun@163.com 昨天 09:04
[确认&验证] 关于固体制剂中控剂量单位均匀度验证的疑问 chashuang 2024-8-30 61038 ahrpz 前天 11:45
[设施设备] 关于冷库的计量校准 蒲公英711710320 2025-12-26 14898 dypdl639ut 前天 11:34
[研发注册] GB 17625和 17626最新版的法规 attachment  ...2 DZJHOPE 2019-6-24 256533 idontknowgoogle 前天 09:00
[研发注册] 药品生产许可证B证企业,药品持有人转让,药品委托到期是否延续办理的问题 100金币 克喵喵 2025-5-20 171829 羽遥 3 天前
[质量保证QA] 5S管理类文件可以放在生产现场吗 云来云去 7 天前 9550 ceq518 4 天前
[质量保证QA] 电子表格 dsyiy 2026-4-3 14384 ceq518 4 天前
[质量控制QC] 国家标准物质、候选国家标准物质、非国家标准物质 New 尚坡 4 天前 0210 尚坡 4 天前
[生产制造] 软胶囊胶皮问题 子萧 2020-2-23 138592 影~仔 4 天前
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-4-14 19:17

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块