蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

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教育＆平台

（分区管理员: 阳光蒲照）

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生物制品

（分区管理员: luckylala）

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化学药品

（分区管理员: 大呆子, 加油玉儿）

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化学原料药主题: 3440, 帖数: 5万最后发表: 昨天 15:13	化学药制剂 (2) 主题: 1373, 帖数: 1万最后发表: 2 小时前	法规政策&指导原则 (3) 主题: 626, 帖数: 6460 最后发表: 半小时前
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中药产品

（分区管理员: 老猫王磊, 山西李强, 老石106）

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2025-01-19WS-10080 （ZD-0080）-2002-2012Z 新健胃片
2025-01-19国家质量标准新增的品种，企业内控标准变更
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2025-01-17国家中药饮片炮制规范的生石膏性状

中药材/中药饮片 (2) 主题: 8803, 帖数: 9万最后发表: 8 小时前	中药提取主题: 2949, 帖数: 4万最后发表: 前天 16:07	中药制剂 (3) 主题: 727, 帖数: 6293 最后发表: 1 小时前
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医疗器械

（分区管理员: 才女筱沐, 瓶瓶, 凉风）

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2025-01-19求教三类医疗器械经营许可证现场检查问题
2025-01-19微生物检验员想转行做器械注册有什么推荐吗
2025-01-19一次性使用的含义
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2025-01-18YY 9706.112-2021 医用电气设备第1-12部分

器械注册 (15) 主题: 1万, 帖数: 25万最后发表: 2 小时前	生产/质量 (10) 主题: 1万, 帖数: 23万最后发表: 2 小时前	器械资源 (4) 主题: 3396, 帖数: 7万最后发表: 3 小时前
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动物保健

（分区管理员: 孙艳红）

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兽用化学药品主题: 984, 帖数: 1万最后发表: 4 天前	兽用生物制品主题: 195, 帖数: 1515 最后发表: 前天 16:30	中兽药主题: 24, 帖数: 320 最后发表: 3 天前
饲料和饲料添加剂主题: 37, 帖数: 495 最后发表: 昨天 11:46	兽药法规&政策热点主题: 241, 帖数: 4959 最后发表: 3 天前

原料药

（分区管理员: 圣剑之心）

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原料药工艺主题: 333, 帖数: 2257 最后发表: 昨天 14:43	原料药设备工程主题: 243, 帖数: 2165 最后发表: 前天 14:37	原料药EHS 主题: 640, 帖数: 1788 最后发表: 前天 14:43
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GSP＆保化食

（分区管理员: 孙艳红）

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研发＆生产

（分区管理员: 大呆子）

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质量管理

（分区管理员: 飞凌大圣, 老石106）

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设备工程

（分区管理员: 蒲公英, 老猫王磊）

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工程设计主题: 3950, 帖数: 6万最后发表: 前天 16:10	设备设施 (3) 主题: 8677, 帖数: 10万最后发表: 4 小时前	公用系统 (4) 主题: 5709, 帖数: 8万最后发表: 9 小时前
图纸下载 (1) 主题: 405, 帖数: 2万最后发表: 4 小时前

药事法规

（分区管理员: 安国老许）

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2025-01-19北京市人工智能医疗器械生产质量管理规范检查指南（2024版）
2025-01-18ISPE指南- Drug Shortages Prevention Model 药物短缺预防模型
2025-01-17关于刚刚发布的《清洁验证技术指南》
2025-01-17CFDI发布《清洁验证技术指南》的通告
2025-01-17墨西哥医疗器械注册法规
2025-01-15请问一下各位大佬，美国GMP的附录在哪看呀，我在官网没有找到

国内法规 (1) 主题: 4120, 帖数: 5万最后发表: 半小时前	国外法规 (1) 主题: 5794, 帖数: 11万最后发表: 11 小时前	行业指南 (2) 主题: 291, 帖数: 3474 最后发表: 5 小时前
飞检信息与FDA警告信主题: 568, 帖数: 6812 最后发表: 2025-1-7 08:46

活动驿站

（分区管理员: 豚鼠, 绿茶.）

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峰会/活动主题: 869, 帖数: 6291 最后发表: 2024-12-29 07:47	买卖信息主题: 2762, 帖数: 1万最后发表: 5 天前	论坛活动档案馆主题: 3311, 帖数: 13万最后发表: 2018-12-20 13:22
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意见建议投诉意见建议、申诉抗辩主题: 1309, 帖数: 1万最后发表: 2025-1-10 16:18	版主＆勋章申请主题: 230, 帖数: 3048 最后发表: 2024-10-8 12:02