蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

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教育＆平台

（分区管理员: 阳光蒲照）

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生物制品

（分区管理员: luckylala）

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重组蛋白＆抗体药物 (3) 主题: 4053, 帖数: 4万最后发表: 6 小时前	细胞治疗＆基因治疗 (4) 主题: 1415, 帖数: 1万最后发表: 19 分钟前	疫苗＆血液制品 (2) 主题: 1041, 帖数: 9947 最后发表: 2 小时前
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化学药品

（分区管理员: 大呆子, 加油玉儿）

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化学原料药 (3) 主题: 3817, 帖数: 5万最后发表: 半小时前	化学药制剂 (4) 主题: 1775, 帖数: 1万最后发表: 3 小时前	法规政策&指导原则 (8) 主题: 868, 帖数: 9226 最后发表: 5 小时前
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中药产品

（分区管理员: 老猫王磊, 山西李强, 老石106）

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中药材/中药饮片 (11) 主题: 9181, 帖数: 9万最后发表: 12 分钟前	中药提取 (5) 主题: 3033, 帖数: 4万最后发表: 24 分钟前	中药制剂 (2) 主题: 952, 帖数: 8442 最后发表: 14 分钟前
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医疗器械

（分区管理员: 才女筱沐, 瓶瓶, 凉风）

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器械注册 (50) 主题: 1万, 帖数: 29万最后发表: 3 分钟前	生产/质量 (78) 主题: 1万, 帖数: 27万最后发表: 14 分钟前	器械资源 (28) 主题: 4057, 帖数: 8万最后发表: 28 分钟前
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动物保健

（分区管理员: 孙艳红）

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兽用化学药品 (2) 主题: 1038, 帖数: 1万最后发表: 8 小时前	兽用生物制品 (1) 主题: 204, 帖数: 1787 最后发表: 6 小时前	中兽药主题: 27, 帖数: 351 最后发表: 前天 10:15
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原料药

（分区管理员: 圣剑之心）

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原料药工艺 (14) 主题: 357, 帖数: 2901 最后发表: 1 小时前	原料药设备工程 (2) 主题: 307, 帖数: 2901 最后发表: 1 小时前	原料药EHS 主题: 701, 帖数: 2102 最后发表: 2026-3-26 11:31
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GSP＆保化食

（分区管理员: 孙艳红）

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研发＆生产

（分区管理员: 大呆子）

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2026-04-10符合 ISO 11607 、EN868标准的灭菌呼吸袋：
2026-04-10求复方倍他米松注射液进口注册标准
2026-04-10基于2025药典及CDE指南的药物晶型研究与质
2026-04-10进入C级区更衣流程
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2026-04-0990年代的注册申请理由令人感慨！

药品研发 (6) 主题: 1万, 帖数: 21万最后发表: 4 小时前	生产运营 (6) 主题: 1万, 帖数: 22万最后发表: 2 小时前	MAH/CXO (2) 主题: 558, 帖数: 6386 最后发表: 28 分钟前
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质量管理

（分区管理员: 飞凌大圣, 老石106）

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设备工程

（分区管理员: 蒲公英, 老猫王磊）

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药事法规

（分区管理员: 安国老许）

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2026-04-09T∕CNPPA 3033-2026 待灭菌橡胶密封件专用技术要求
2026-04-09T∕CNPPA 3013-2026 药用橡胶密封件生产质量管理指南
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2026-04-09基于PFS的AI自动注射笔申报路径
2026-04-08[QA法规相关资料分享]_中欧美药政法规快讯-2026年第14周
2026-04-08ISPE Good Practice Guide: Approaches to Commissioning and Qu

国内法规 (5) 主题: 4482, 帖数: 5万最后发表: 5 小时前	国外法规 (1) 主题: 6075, 帖数: 11万最后发表: 7 小时前	行业指南 (9) 主题: 375, 帖数: 4492 最后发表: 半小时前
飞检信息与FDA警告信主题: 578, 帖数: 6954 最后发表: 2026-3-25 18:36

活动驿站

（分区管理员: 豚鼠, 绿茶.）

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峰会/活动主题: 882, 帖数: 6354 最后发表: 2026-3-30 13:41	买卖信息主题: 2831, 帖数: 1万最后发表: 7 天前	论坛活动档案馆 (1) 主题: 3324, 帖数: 13万最后发表: 6 小时前
求职·招聘链接到外部地址	新手咨询有疑问，有困惑等新坛友相关问题，在此解决。主题: 2857, 帖数: 2万最后发表: 昨天 17:44	休闲放松区 (157) 主题: 1万, 帖数: 26万最后发表: 34 秒前
意见建议投诉意见建议、申诉抗辩主题: 1326, 帖数: 1万最后发表: 2026-3-29 20:58	版主＆勋章申请主题: 232, 帖数: 3106 最后发表: 2026-1-24 13:32