蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 不同级别的相邻房间之间设传递窗 [打印本页]

作者: 金鍂鑫fov 时间: 6 天前
标题: 不同级别的相邻房间之间设传递窗
FDA老师提出的问题，不同级别的相邻房间之间设传递窗，两个房间之间是否需设压差表？是否需设压差在线监测报警？

作者: qiujifu 时间: 5 天前
好问题，坐等官方解答
个人意见：设压差表，基于风险分析确定是否设在线监测

作者: 愿心想事成 时间: 5 天前
带自净功能的传递窗自带压差表。一般不同级别的需要压差表，哪怕无传递窗。既然级别不同，说明某些操作步骤属于高要求，就需要进入前检查压差是否正常，压差不正常，进入操作环境有污染风险。在线不在线看贵公司钱多不多。

作者: 白天的星星v2r 时间: 5 天前
依我们现在做的不同级别的房间设置压差表，至于在线监测有更好，没有会不会落缺陷，还没遇到过
等蒲友高见

作者: 金鍂鑫fov 时间: 5 天前

愿心想事成发表于 2024-11-22 08:14
带自净功能的传递窗自带压差表。一般不同级别的需要压差表，哪怕无传递窗。既然级别不同，说明某些操作步骤 ...

据了解传递窗的压差表是用来检测高效两侧压差，判断是否需要更换

作者: 金鍂鑫fov 时间: 5 天前

qiujifu 发表于 2024-11-22 08:11
好问题，坐等官方解答
个人意见：设压差表，基于风险分析确定是否设在线监测

我有些没搞明白老师让监测的是，传递窗两侧的压差，还是传递窗内对传递出房间的压差。传递窗自循环内室不会形成负压吗。请问大佬您的高见

作者: 栗子7 时间: 5 天前
传递窗一次仅打开一扇门，且低级别打开后需消毒一定时间后，高级别才能打开，没有压差表的风险是什么？

作者: xqliu 时间: 4 天前
个人理解，不同级别或相同级别不同要求的房间有通道的设压差表，如果空调系统是全自控的需要设在线。

作者: qiujifu 时间: 前天 08:14

金鍂鑫fov 发表于 2024-11-22 10:04
我有些没搞明白老师让监测的是，传递窗两侧的压差，还是传递窗内对传递出房间的压差。传递窗自循环内室不 ...

传递窗两侧的压差，应该是更关键的
传递窗与房间之间的压差，并不关键

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