蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 做为药包材的笔式注射器生产车间必须是洁净车间吗 [打印本页]

作者: lnjzlpz 时间: 2025-2-10 14:55
标题: 做为药包材的笔式注射器生产车间必须是洁净车间吗
笔式注射器作为药包材与药厂的产品PFS或卡式瓶药品组合，那么笔式注射器的生产一定要在洁净车间里生产吗？

作者: lnjzlpz 时间: 2025-2-11 08:54

不接触药，又没有针，作为医疗器械可以不在洁净车间，怎么作为药包材就必须在洁净车间生产？搞不懂

作者: 超哥话Medical 时间: 7 天前

lnjzlpz 发表于 2025-2-11 08:54
不接触药，又没有针，作为医疗器械可以不在洁净车间，怎么作为药包材就必须在洁净车间生产？搞不懂

同行业的基本都在洁净室里面做吧。考虑的还是卖点问题。从风险上没啥的

作者: 微信b7b68bfb 时间: 7 天前
不懂，怎么不接触药了？

作者: lnjzlpz 时间: 前天 08:39

微信b7b68bfb 发表于 2025-4-5 15:41
不懂，怎么不接触药了？

就是胰岛素笔，不接触药。药是装在PFS瓶子或卡式瓶里，再装进注射笔里。

作者: 微信b7b68bfb 时间: 昨天 10:07

lnjzlpz 发表于 2025-4-10 08:39
就是胰岛素笔，不接触药。药是装在PFS瓶子或卡式瓶里，再装进注射笔里。

那针头呢，插入人体吗

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