<?xml version="1.0" encoding="gbk"?>
<rss version="2.0">
  <channel>
    <title>蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者 - 医药杂谈</title>
    <link>https://ppmu.ouryao.com/forum-235-1.html</link>
    <description>Latest 20 threads of 医药杂谈</description>
    <copyright>Copyright(C) 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者</copyright>
    <generator>Discuz! Board by Comsenz Inc.</generator>
    <lastBuildDate>Thu, 09 Apr 2026 11:56:06 +0000</lastBuildDate>
    <ttl>60</ttl>
    <image>
      <url>https://ppmu.ouryao.com/static/image/common/logo_88_31.gif</url>
      <title>蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/</link>
    </image>
    <item>
      <title>偏差调查中CAPA措施都必须加上“举一反三”的内容吗</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-810880-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[如题，有些CAPA可能只有CA  没有PA，那有PA都需要加举一反三的措施吗]]></description>
      <category>医药杂谈</category>
      <author>有个性的乡巴佬</author>
      <pubDate>Thu, 09 Apr 2026 06:29:57 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>关于举办“ICH Q9(R1) 质量风险管理：风险矩阵设计、工具选择与再验证风险评估方案</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-810851-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[解决几个最头疼的问题：1、工具怎么选——什么情况用FMEA，什么时候用FTA，什么时候用矩阵，不再一套模板打天下。2、评分怎么定——怎么设计清晰、可执行的评分标准，减少“十个人评出十个结果”的尴尬。3、怎么用到业务上——从研发、生产、实验室到再验证，每个场景怎 ...]]></description>
      <category>医药杂谈</category>
      <author>药视小秘书</author>
      <pubDate>Thu, 09 Apr 2026 01:46:10 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>如何建立完善的药品杂质控制策略？看这里！</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-810850-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[控制药品中的杂质是制药过程中至关重要的环节，它能够有效保证药品的品质和安全。这一过程需要建立完善的策略，以确保药品生产的所有阶段都能够得到充分的考虑和关注。本文将介绍如何建立完善的药品杂质控制策略。一、确定目标市场和法律法规首先，制药企业需要确定目标 ...]]></description>
      <category>医药杂谈</category>
      <author>Csc2885409691</author>
      <pubDate>Thu, 09 Apr 2026 01:42:38 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>中检院：71个标准品新变化</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-810837-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[转自：中检院 编辑：水晶4月8日，中检院发布2026年第三期国家药品标准物质供应新情况，包括36个上市的新品种和31个已换批品种和4个停用品种名单。注：
1.对于规定了有效期的品种和表2中的品种，请在有效使用期限内使用。2.对于在国家药品标准物质订购平台目录中在售的 ...]]></description>
      <category>医药杂谈</category>
      <author>沁人绿茶.</author>
      <pubDate>Wed, 08 Apr 2026 12:31:14 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>GMP验证管理</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-810782-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[1、验证管理概述

2、厂房验证3、空调净化系统验证
4、水系统验证5、压缩空气系统验证
6、生产设备验证7、工艺验证8、灭菌工艺验证
9、无菌工艺模拟试验10、环境消毒验证
11、清洁验证12、产品运输确认
13、计量与校准管理14、计算机化系统验证
15、实验室仪器 ...]]></description>
      <category>医药杂谈</category>
      <author>药视小秘书</author>
      <pubDate>Wed, 08 Apr 2026 01:04:39 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>标准品在生产过程中的重要性和应用实例</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-810781-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[标准品是指用于量化分析、检测、校准和质量控制等方面的物质。在生产过程中，标准品具有至关重要的作用，它们可以为企业提供准确、规范、并具有可追溯性的质量保障。标准品的应用不仅能提高产品的整体质量水平，而且可以为企业的顺利运营提供基础。本文将从标准品的定义 ...]]></description>
      <category>医药杂谈</category>
      <author>Csc2885409691</author>
      <pubDate>Wed, 08 Apr 2026 01:02:36 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>安徽典型案例：一男子因制售假药被终身禁业</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-810771-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[转自：安徽省药监局 编辑：水晶4月7日，安徽省药监局公布一批违法典型案例。芜湖的鲁某某在无证情况下，委托生产鼻炎喷剂，并私自添加“马来酸氯苯那敏”和“地塞米松”等处方药成分，作为药品销售给患者。2024年6月，监管部门在突击检查中查获其违法行为。因其行为构成 ...]]></description>
      <category>医药杂谈</category>
      <author>沁人绿茶.</author>
      <pubDate>Tue, 07 Apr 2026 14:15:20 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>技术问答：如何处理原料药中未知残留溶剂？</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-810770-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[撰稿  | 曾文亮
来自 | 蒲公英OuryaoQ：在做溶残检测时，方法检出合成工艺未使用的溶剂该如何处理？比如合成中未使用到乙醇（或其他的溶剂），但是由于检测过程中化合物热不稳定分解产生了乙醇（或其他的溶剂），这种情况该如何处理？A：原料药溶残检测到未知峰，常常 ...]]></description>
      <category>医药杂谈</category>
      <author>沁人绿茶.</author>
      <pubDate>Tue, 07 Apr 2026 14:14:22 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>上海：配方颗粒标准发布</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-810718-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[转自：上海药监局 编辑：编辑：水晶3月31日，上海药监局发布8个中药配方颗粒标准（试行），自发布之日起实施，有效期为二年。上海8个：沉香配方颗粒、川木通（小木通）配方颗粒、谷芽配方颗粒、酒乌梢蛇配方颗粒、芦荟（库拉索芦荟）配方颗粒、娑罗子（天师栗）配方颗粒 ...]]></description>
      <category>医药杂谈</category>
      <author>沁人绿茶.</author>
      <pubDate>Mon, 06 Apr 2026 14:48:35 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>650种药将退市！药企速查供应链</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-810717-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[转自：蒲公英Ouryao 综合：无忧近期，行业流传“欧盟PFAS全面禁令将导致650种药品退市”、“PTFE过滤器及设备面临禁用”的说法，引发了制药圈的广泛关注。作为被称为“永久化学品”的全氟和多氟烷基物质（PFAS），其监管风暴正从消费品领域迅速席卷至制药这一高精尖行业 ...]]></description>
      <category>医药杂谈</category>
      <author>沁人绿茶.</author>
      <pubDate>Mon, 06 Apr 2026 14:47:16 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>人工智能在GMP审计中的应用</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-810716-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[转自| 蒲公英Ouryao
撰稿| 戴绪霖摘要随着工业4.0和数字化转型的深入，人工智能（AI）正逐步渗透到药品生产质量管理规范（GMP）审计领域。
本文基于EMA与FDA联合发布的《药物开发中AI应用良好实践指导原则》，结合财务审计行业成熟的AI应用经验，系统探讨AI在GMP审 ...]]></description>
      <category>医药杂谈</category>
      <author>沁人绿茶.</author>
      <pubDate>Mon, 06 Apr 2026 14:46:44 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>山东：药品生产检查“百问百答”</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-810707-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[转自：山东省食品药品审评查验中心 编辑：水晶4月3日，山东省食品药品审评查验中心发布药品生产检查“百问百答”，明确书面审查情形及共线生产风险评估要求。Q1.药品生产许可检查可以采取书面审查的情形有哪些？A1：情形一：拟申请重新发证的持有人或药品生产企业、医疗 ...]]></description>
      <category>医药杂谈</category>
      <author>沁人绿茶.</author>
      <pubDate>Sun, 05 Apr 2026 13:29:23 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>17个！新疆趁鲜切制加工品种目录(第二批)发布</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-810706-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[转自：新疆药监局 编辑：水晶

3月31日，新疆药监局发布了《新疆维吾尔自治区中药材产地趁鲜切制加工品种目录》(第二批)，共17个中药材品种。17个品种：大青叶、鹿茸、薄荷、瓜蒌、天花粉、苦参、射干、知母、白芷、蒲公英、地黄、白鲜皮、大黄、芦根、桔梗、白芍、白 ...]]></description>
      <category>医药杂谈</category>
      <author>沁人绿茶.</author>
      <pubDate>Sun, 05 Apr 2026 13:28:33 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>20家药企被“点名”</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-810705-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[转自：上海阳光医药采购网 编辑：水晶4月2日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布领取《医药价格和招采有关事项的问询函》通知，根据相关文件规定，医药企业及其员工、委托代理企业，因医药商业贿赂、实施垄断行为、价格和涉税违法等，被依法追责或导致行贿对象被依 ...]]></description>
      <category>医药杂谈</category>
      <author>沁人绿茶.</author>
      <pubDate>Sun, 05 Apr 2026 13:27:20 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>美国对进口专利药，加征100%的关税</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-810704-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[转自：央视财经 综合：水晶2026年4月2日，特朗普签署文件，依据《1962年贸易扩展法》第232条款，宣布对部分进口专利药及制药成分加征高达100%的关税。该政策将于120天（大型企业）及180天（小型企业）后生效。此举旨在通过极限施压，迫使全球药企将生产线迁回美国并压低 ...]]></description>
      <category>医药杂谈</category>
      <author>沁人绿茶.</author>
      <pubDate>Sun, 05 Apr 2026 13:25:22 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>又一原料药被暂停使用</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-810685-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[转自：国家药监局 编辑：水晶2026年4月3日，国家药品监督管理局发布公告，宣布即日起暂停进口、销售和使用印度Cadila Pharmaceuticals Limited公司生产的苯磺酸氨氯地平原料药。此次决定源于国家药监局近期对该原料药进行的现场检查。检查的问题：生产地址不一致：部分 ...]]></description>
      <category>医药杂谈</category>
      <author>沁人绿茶.</author>
      <pubDate>Sat, 04 Apr 2026 14:55:27 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>禁入四年！两家药企被踢出国采</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-810684-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[转自：上海阳光医药采购网 编辑：水晶4月3日，国采办发布公告，对两家在国家集采中违约的药企作出严厉处罚。北京阜康仁生物制药科技有限公司的盐酸多巴胺注射液（第九批国采品种）和印度Hetero Labs Limited的达格列净片（第十一批国采品种），因未按协议完成约定采购量 ...]]></description>
      <category>医药杂谈</category>
      <author>沁人绿茶.</author>
      <pubDate>Sat, 04 Apr 2026 14:54:43 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>一药企「极限操作」，是在试探底线？</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-810683-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[转自：蒲公英Ouryao 综合：云起时近期的一张截图引发业内热议。一药企的法定代表人倪**，不仅手握公司的经营大权，更将质量的“生杀大权”悉数揽入怀中。有人惊呼这是“胆大包天”的违规操作，也有人无奈表示“这在很多省份是常态”。今天，我们就来扒一扒这背后的行业 ...]]></description>
      <category>医药杂谈</category>
      <author>沁人绿茶.</author>
      <pubDate>Sat, 04 Apr 2026 14:53:58 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>4个药用辅料标准公示</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-810674-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[转自：药典委 编辑：水晶4月3日，国家药典委公示了4个药用辅料标准：混合脂肪酸甘油酯（硬脂）、磷酸三丁酯、共聚维酮、氯化镁。起草说明：1、混合脂肪酸甘油酯（硬脂）：定义。本次起草工作收集了含添加剂硬脂，故增加“可含添加剂”的描述。鉴别。参考欧洲药典Hardfat ...]]></description>
      <category>医药杂谈</category>
      <author>沁人绿茶.</author>
      <pubDate>Fri, 03 Apr 2026 13:40:54 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>数据完整性严重缺陷、MAH/CMO被重罚！</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-810601-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[转自：上海阳光医药采购网 广东药监局 四川药监局 综合：水晶4月2日，国家集采办发布公告，因受托方成都天台山制药存在严重数据完整性缺陷，取消广州合和医药美索巴莫注射液的第十一批国采中选资格。更严厉的处罚是：广州合和医药（MAH）与成都天台山制药（受托方）双双 ...]]></description>
      <category>医药杂谈</category>
      <author>沁人绿茶.</author>
      <pubDate>Thu, 02 Apr 2026 14:00:43 +0000</pubDate>
    </item>
  </channel>
</rss>