<?xml version="1.0" encoding="gbk"?>
<rss version="2.0">
  <channel>
    <title>蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者 - 国内法规</title>
    <link>https://ppmu.ouryao.com/forum-325-1.html</link>
    <description>Latest 20 threads of 国内法规</description>
    <copyright>Copyright(C) 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者</copyright>
    <generator>Discuz! Board by Comsenz Inc.</generator>
    <lastBuildDate>Thu, 09 Apr 2026 12:32:26 +0000</lastBuildDate>
    <ttl>60</ttl>
    <image>
      <url>https://ppmu.ouryao.com/static/image/common/logo_88_31.gif</url>
      <title>蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/</link>
    </image>
    <item>
      <title>基于PFS的AI自动注射笔申报路径</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-810877-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[请教一下，PFS制剂新增AI自动注射笔是走补充申请吗？]]></description>
      <category>国内法规</category>
      <author>Vikin81</author>
      <pubDate>Thu, 09 Apr 2026 06:13:15 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>[QA法规相关资料分享]_中欧美药政法规快讯-2026年第14周</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-810829-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[中欧美药政法规快讯-2026年第14周  出处：迈本医药科技
[202603]_制药用水检查指南_CFDI]]></description>
      <category>国内法规</category>
      <author>chinsss</author>
      <pubDate>Wed, 08 Apr 2026 08:03:39 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>新药典、新法规的标准物质管理</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-810748-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[今日分享主题是「新药典、新法规的标准物质管理」，有需要的老师请自取。
链接：https://pan.quark.cn/s/4644ac0b6cfc]]></description>
      <category>国内法规</category>
      <author>喬耂肆</author>
      <pubDate>Tue, 07 Apr 2026 06:14:31 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>国内注册法规汇总（2026版）</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-810624-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[如果觉得有用可以给一个小红心吗]]></description>
      <category>国内法规</category>
      <author>Evan.</author>
      <pubDate>Fri, 03 Apr 2026 02:43:00 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>包材中一致性评价标识使用</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-810563-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[根据《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》中“可以药品标签、说明书中使用通过一致性评价标识”的规定，该条款表明使用该标识并非强制。但在后续向省局备案时，如果备案材料中仅提供了说明书和彩盒（小盒），后续是否还能在大箱（外包装箱）上使用一致 ...]]></description>
      <category>国内法规</category>
      <author>蒲公英695279958</author>
      <pubDate>Thu, 02 Apr 2026 05:54:39 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>《制药用水检查指南》对饮用水一块的检查要求，大家都咋做的呀？</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-810421-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[]]></description>
      <category>国内法规</category>
      <author>剪不断理还乱</author>
      <pubDate>Wed, 01 Apr 2026 02:43:11 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>纯化水第一阶段合格后，是不是就可以用于生产了？</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-810416-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[纯化水第一阶段合格后，是不是就可以用于生产了？]]></description>
      <category>国内法规</category>
      <author>whqiang78</author>
      <pubDate>Wed, 01 Apr 2026 02:20:14 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>中欧美药政法规快讯-2026年第13周</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-810183-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[中欧美药政法规快讯-2026年第13周  出处：迈本医药科技]]></description>
      <category>国内法规</category>
      <author>chinsss</author>
      <pubDate>Mon, 30 Mar 2026 02:06:23 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>药品成品收率是否有限度规定？</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-807530-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[药品成品收率是否有限度规定？]]></description>
      <category>国内法规</category>
      <author>美丽与勇敢</author>
      <pubDate>Mon, 23 Mar 2026 09:48:06 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>中欧美药政法规快讯-2026年第12周</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-807488-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[中欧美药政法规快讯-2026年第12周  出处：迈本医药科技]]></description>
      <category>国内法规</category>
      <author>chinsss</author>
      <pubDate>Mon, 23 Mar 2026 02:03:47 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>YBH05682010胃溶型薄膜包衣预混剂质量标准</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-807410-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[各位药学大佬，是否可以分享一下YBH05682010胃溶型薄膜包衣预混剂质量标准全文，谢谢]]></description>
      <category>国内法规</category>
      <author>泰迪奔驰</author>
      <pubDate>Fri, 20 Mar 2026 03:16:03 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>持有人变更</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-807269-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[请问持有人变更现在是直接去非ectd那网络传输，还需要提交光盘吗]]></description>
      <category>国内法规</category>
      <author>Yingt73</author>
      <pubDate>Wed, 18 Mar 2026 02:49:43 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>中间产品储存时限变更有必要做溶出曲线吗</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-807212-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[目前我们有产品变更了生产场地，在新场地的中间产品储存时限延长了，我们根据指导原则做了稳定性考察，但是有其它公司的说，他们去咨询老师的时候，老师说这个属于中等变更，需要做溶出曲线，做法就是把整批产品放了足够的时间之后再去包装取样做溶出曲线，我想问一下目 ...]]></description>
      <category>国内法规</category>
      <author>mochi丶</author>
      <pubDate>Tue, 17 Mar 2026 03:38:11 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>[QA法规相关资料分享]_中欧美药政法规快讯-2026年第11周</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-807177-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[中欧美药政法规快讯-2026年第11周  出处：迈本医药科技
供应商现场审计实战培训_[2025.08]
产品年度质量回顾模板（广东药监局）
2026年2月法规月报  出处：金瑞博咨询]]></description>
      <category>国内法规</category>
      <author>chinsss</author>
      <pubDate>Mon, 16 Mar 2026 09:15:46 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>新版eCTD解析</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-807074-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[今日分享，新版eCTD解析，有需要的老师请自取。链接：https://pan.xunlei.com/s/VOn_cRY7Gwij2Hva-hbEWXGuA1?pwd=9k6w]]></description>
      <category>国内法规</category>
      <author>喬耂肆</author>
      <pubDate>Fri, 13 Mar 2026 05:19:42 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>药品生产质量管理规范（2010年修订）及附录</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-806899-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[在吴晓蓉老师文档的基础上，增加血液制品（修订），按时间线调整了附件顺序；并整理附录清单。有不足之处烦请各位坛友指出。]]></description>
      <category>国内法规</category>
      <author>万俟冰雪儿</author>
      <pubDate>Tue, 10 Mar 2026 08:44:04 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>中欧美药政法规快讯-2026年第10周</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-806795-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[中欧美药政法规快讯-2026年第10周  出处：迈本医药科技]]></description>
      <category>国内法规</category>
      <author>chinsss</author>
      <pubDate>Mon, 09 Mar 2026 01:28:35 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>关注！新版《药品管理法实施条例》实施要求和常见问题解析</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-806733-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[]]></description>
      <category>国内法规</category>
      <author>Braden</author>
      <pubDate>Fri, 06 Mar 2026 06:35:15 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>计算机化系统</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-806731-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[各位论坛大佬：[/backcolor]计算机化系统越权操作是否需要被日志记录？有没有法规支持这一论点？[/backcolor]

补充内容 (2026-3-6 16:51):
是在测试阶段做越权操作，类似逆向测试。现在是因为越权操作一般不会成功（如操作员执行管理员分配账号权限，但最终确认时会提 ...]]></description>
      <category>国内法规</category>
      <author>SONGD9</author>
      <pubDate>Fri, 06 Mar 2026 06:20:38 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>山东省药品再注册恢复生产现场检查典型缺陷问题分析与对策研究</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-806697-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[山东省药品再注册恢复生产现场检查典型缺陷问题分析与对策研究_王军]]></description>
      <category>国内法规</category>
      <author>万俟冰雪儿</author>
      <pubDate>Thu, 05 Mar 2026 08:47:19 +0000</pubDate>
    </item>
  </channel>
</rss>