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    <title>蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者 - 器械资源</title>
    <link>https://ppmu.ouryao.com/forum-483-1.html</link>
    <description>Latest 20 threads of 器械资源</description>
    <copyright>Copyright(C) 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者</copyright>
    <generator>Discuz! Board by Comsenz Inc.</generator>
    <lastBuildDate>Tue, 14 Apr 2026 08:14:14 +0000</lastBuildDate>
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      <title>蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/</link>
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    <item>
      <title>求T/GDAQI 110-2023标准  气管插管内径测试方法</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-811008-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[大佬们，求T/GDAQI 110-2023标准，气管插管内径测试方法，感谢[/backcolor]]]></description>
      <category>器械资源</category>
      <author>向前望</author>
      <pubDate>Sat, 11 Apr 2026 09:04:20 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>跪求超声刀OEM厂家</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-811006-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[帮忙寻找超声软组织切割止血刀，7mm刀头，谐振频率55.5KHz的厂商，可拿成品注册，无专利侵权风险]]></description>
      <category>器械资源</category>
      <author>小叮当s5h</author>
      <pubDate>Sat, 11 Apr 2026 08:30:36 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>含可降解合成高分子微球或微粒的面部软组织植入剂材料表征方法（团体标准）</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-810999-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[含可降解合成高分子微球或微粒的面部软组织植入剂材料表征方法（团体标准）]]></description>
      <category>器械资源</category>
      <author>熊猫glo</author>
      <pubDate>Sat, 11 Apr 2026 00:38:52 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>关于发布《医疗器械定期风险评价报告审核指南（试行）》的通告</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-810943-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[药物警戒发布的关于发布《医疗器械定期风险评价报告审核指南（试行）》的通告https://www.cdr-adr.org.cn/ylqx_1/Medical_zcfg/zcfg_zdyz_m/202604/t20260410_51482.html
适用范围：本指南适用于国家监测机构和省级监测机构开展医疗器械定期风险评价报告审核工作，具体 ...]]></description>
      <category>器械资源</category>
      <author>彗星</author>
      <pubDate>Fri, 10 Apr 2026 05:18:47 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>GBT 19023-2025质量管理体系 成文信息指南</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-810927-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[GBT 19023-2025质量管理体系 成文信息指南]]></description>
      <category>器械资源</category>
      <author>liujiang198804</author>
      <pubDate>Fri, 10 Apr 2026 01:46:50 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>GBT 1040.3-2006塑料拉伸性能的测定 第3部分：薄膜和薄片的试验条件</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-810926-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[GBT 1040.3-2006塑料拉伸性能的测定 第3部分：薄膜和薄片的试验条件]]></description>
      <category>器械资源</category>
      <author>liujiang198804</author>
      <pubDate>Fri, 10 Apr 2026 01:45:33 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>医疗器械标准目录（现行有效，截止2025-06-24）</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-810779-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[]]></description>
      <category>器械资源</category>
      <author>刘亚运lyy</author>
      <pubDate>Wed, 08 Apr 2026 00:43:10 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>我为中小企业发声</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-810739-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[文章来源：我为中小企业发声

我为中小企业发声
最近这几年好像每年清明小长假我都会去母校看一看，也有可能是年龄越来越大了，老想回忆青春的感觉。今年照例，仍旧是几个大学同学小聚，坐在曾经的校园聊聊天，从家庭琐事聊到国家大事。有几个同学在政府机关谋生，有 ...]]></description>
      <category>器械资源</category>
      <author>才女筱沐</author>
      <pubDate>Tue, 07 Apr 2026 03:15:02 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>急求！25ml量筒计量证书谁有啊  能不能提供一份</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-810672-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[RT  急求！25ml量筒计量证书谁有啊  能不能提供一份]]></description>
      <category>器械资源</category>
      <author>昱21</author>
      <pubDate>Fri, 03 Apr 2026 09:34:15 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>临床评价对比产品注册证一定要在有效期内吗？</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-810632-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[文章来源： 临床评价对比产品注册证一定要在有效期内吗？


临床评价对比产品注册证一定要在有效期内吗？
不知道大家在注册过程中有没有遇到，反正我是遇到过，发补时审评提出对比产品注册证已过期，或者在研发阶段选择对比产品时，特别是罕见产品（比如我最近遇到 ...]]></description>
      <category>器械资源</category>
      <author>才女筱沐</author>
      <pubDate>Fri, 03 Apr 2026 04:17:45 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>我是怎么发财的</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-810631-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[文章来源：我是怎么发财的

我是怎么发财的
说发财好像有点夸张，就是日子比之前好了很多。一个核心思想：拿的起、放得下、想得开。
儒家教你拿得起，道家教你放得下，佛家教你想得开，所以我觉得我是听从了古人的建议，承接了古人的智慧，所以顺了点。除了以上，还 ...]]></description>
      <category>器械资源</category>
      <author>才女筱沐</author>
      <pubDate>Fri, 03 Apr 2026 04:16:20 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>OEB4.OEB5密封等级适用于高致敏性粉体防止交叉污染和暴露危害</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-810585-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[阿尔发ab阀适用密闭工况:
适用于高活，高毒，无菌，过敏等密闭环境输送转移固体粉体，可手动可自动，OEB5级别密闭级别。
产品优势: 1。阿尔发分流隔离阀防尘泄漏极限OEL]]></description>
      <category>器械资源</category>
      <author>sun5066</author>
      <pubDate>Thu, 02 Apr 2026 08:22:46 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>新版注册人体系文件清单和修订思路</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-810577-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[依据新版《医疗器械生产质量管理规范》编制和梳理的体系文件修订思路，需要自取。]]></description>
      <category>器械资源</category>
      <author>李亚俊</author>
      <pubDate>Thu, 02 Apr 2026 07:29:29 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>无菌医疗器械质量控制与评价第2版书籍，哪位老师有电子版资源，可有偿</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-810558-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[求这本书电子版]]></description>
      <category>器械资源</category>
      <author>清清wfe</author>
      <pubDate>Thu, 02 Apr 2026 04:23:41 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>新版GMP质量体系文件模板，仅供参考</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-810554-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[]]></description>
      <category>器械资源</category>
      <author>b1cx9ev2</author>
      <pubDate>Thu, 02 Apr 2026 03:20:00 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>新版《医疗器械生产质量管理规范》自查表（模板）官方版</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-810548-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[]]></description>
      <category>器械资源</category>
      <author>b1cx9ev2</author>
      <pubDate>Thu, 02 Apr 2026 03:05:01 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>有关稳定性考察的产品</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-810539-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[电子书灭菌的医疗器械产品需要提供最大灭菌剂量的稳定性报告，常规剂量灭菌的产品还需要做稳定性并形成稳定性报告吗？]]></description>
      <category>器械资源</category>
      <author>18253135479</author>
      <pubDate>Thu, 02 Apr 2026 02:25:38 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>求YY/T 0869.1-2016哪个标准替代了？</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-810530-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[YY/T 0869.1-2016哪个标准替代了？求分享]]></description>
      <category>器械资源</category>
      <author>Sunm</author>
      <pubDate>Thu, 02 Apr 2026 00:40:51 +0000</pubDate>
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      <title>新版医疗器械GMP之《变更控制程序》，个人编制大家可以畅所欲言，不足之处请指正。</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-810260-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[1 .目的
为规范本公司的变更管理，根据变更对医疗器械安全性、有效性和质量可控性影响的风险程度和相关法规要求，确定变更管理类型，对变更进行评审、验证和确认，确保变更实施前得到相应批准，且不因变更对产品的安全性、有效性和质量可控性产生不良影响，特制定本程 ...]]></description>
      <category>器械资源</category>
      <author>b1cx9ev2</author>
      <pubDate>Mon, 30 Mar 2026 09:18:24 +0000</pubDate>
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      <title>14233.1 EO残留 报告数据</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-810191-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[请教一下大家，EO 检测两个平行都是0，EO方法检测限是0.625μg/g    1、报告结论大家是写未检出还是DL＜（ ？）（保留小数点后一位） 是向上取整还是四舍五入？]]></description>
      <category>器械资源</category>
      <author>清晨ssk</author>
      <pubDate>Mon, 30 Mar 2026 02:42:08 +0000</pubDate>
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