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    <title>蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者 - 生产运营</title>
    <link>https://ppmu.ouryao.com/forum-492-1.html</link>
    <description>Latest 20 threads of 生产运营</description>
    <copyright>Copyright(C) 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者</copyright>
    <generator>Discuz! Board by Comsenz Inc.</generator>
    <lastBuildDate>Thu, 09 Apr 2026 12:32:15 +0000</lastBuildDate>
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      <title>蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/</link>
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      <title>生物制药灭菌包装材料的深度评估：基于GMP合规性与灭菌工艺的系统性分析</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-810842-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[引言在无菌药品（尤其是高价值生物制品）的生产过程中，灭菌后包装材料不仅是产品物理保护的屏障，更是维持无菌状态的关键控制点。随着湿热灭菌（Steam Sterilization）、过氧化氢蒸汽（VHP）及环氧乙烷（EO）等灭菌技术的广泛应用，对呼吸袋类包装材料的性能要求日益严 ...]]></description>
      <category>生产运营</category>
      <author>生物FD</author>
      <pubDate>Thu, 09 Apr 2026 00:50:09 +0000</pubDate>
    </item>
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      <title>栓剂包装设备</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-810639-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[请教一下各位大神，基质栓机器包装时，想做成30枚的，需要6板堆叠包装，各位大神有没有用这类包装设备的，想参考参考！！！]]></description>
      <category>生产运营</category>
      <author>李锋</author>
      <pubDate>Fri, 03 Apr 2026 05:46:13 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>药品生产许可证与药品注册批件</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-810249-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[请问大家一下，如果药品生产许可证注销或撤销，药品注册批件会立即失效吗？]]></description>
      <category>生产运营</category>
      <author>王ff</author>
      <pubDate>Mon, 30 Mar 2026 08:34:05 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>生产批记录，二类无源医疗器械</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-806946-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[11月要执行新的医疗器械管理，关于生产批记录哪些需要修改的，有模板吗]]></description>
      <category>生产运营</category>
      <author>夜钓寒江</author>
      <pubDate>Wed, 11 Mar 2026 04:57:46 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>大家有没有上市产品首次商业化生产管理相关的规程可以参考</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-806903-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[目的：为推动上市产品获批后，尽快落地发挥作用，根据改善计划，要求起草一份上市产品首次商业化生产管理相关的规程，大家有没有相关的文件可以借鉴]]></description>
      <category>生产运营</category>
      <author>沧海一粟wgw</author>
      <pubDate>Tue, 10 Mar 2026 09:15:10 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>中国制药工业EHS指南（2025版）</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-806853-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[EHS指南（2025版）]]></description>
      <category>生产运营</category>
      <author>刘亚运lyy</author>
      <pubDate>Tue, 10 Mar 2026 00:43:45 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>求 T/CNGA 85—2025 制药从业人员用洁净工作服 标准</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-806778-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[如题，求助广大蒲友，谁有《T/CNGA 85—2025 制药从业人员用洁净工作服》。多谢！！！]]></description>
      <category>生产运营</category>
      <author>luoguowa</author>
      <pubDate>Sun, 08 Mar 2026 02:17:41 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>生产技术人员生产工艺、质量控制基础能力提升</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-806621-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[目前国内药企生产技术人员水平依然存在较大差异，随着药企越来越多大学毕业
生新人加入，要使其达到岗位要求势必要进行一系列的有针对性的培训，这就对各种
生产操作文件及生产相关要求有了较高要求，现在部分企业的文件描述比较粗、不具
指导性。针对这种现状设计了 ...]]></description>
      <category>生产运营</category>
      <author>药视网季老师</author>
      <pubDate>Wed, 04 Mar 2026 06:36:34 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>计量漏计量一个计量点，能不能补测</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-806564-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[计量漏计量一个计量点，能不能补测，数据补充/修正到原有的证书上（上一份证书作废），重新发修正后证书？]]></description>
      <category>生产运营</category>
      <author>全世界第一叛逆</author>
      <pubDate>Tue, 03 Mar 2026 07:52:41 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>非最终灭菌无菌制剂 B 级灌装区检查应对实战</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-806395-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[课程核心价值：
1.紧跟监管前沿：解析国内外最新法规动态与检查趋势，让您的合规工作始终领先一
步。
2.聚焦高风险环节：深度聚焦 B 级区与灌装区——无菌生产的核心风险区域，覆盖人
员、物料、环境、操作等全要素管理。
3.实践导向，直击痛点：每节课均分享可落 ...]]></description>
      <category>生产运营</category>
      <author>药视网季老师</author>
      <pubDate>Sat, 28 Feb 2026 02:58:42 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>D级洁净区空间消毒</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-806341-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[D级洁净区臭氧消毒之后，还有对天花板墙面地面进行消毒吗？]]></description>
      <category>生产运营</category>
      <author>鄧小艳</author>
      <pubDate>Fri, 27 Feb 2026 05:23:07 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>求无菌产品灯检指南</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-806192-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[求无菌产品灯检指南，谢谢分享]]></description>
      <category>生产运营</category>
      <author>早安12</author>
      <pubDate>Tue, 24 Feb 2026 07:04:27 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>预制板与自制板的优劣</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-806179-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[咨询：现公司年消耗薄层板在5000张以上，原采购预制板，现拟采用自制板，各位有什么好的建议？先谢]]></description>
      <category>生产运营</category>
      <author>denggb</author>
      <pubDate>Tue, 24 Feb 2026 05:33:57 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>纯蒸汽干度值计算</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-805772-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[请问纯蒸汽干度值检测，干度值计算公式里，称的水+瓶重单位一般为g，但cpw水的比热容为4.18kj/Kg，需要换算为kg单位吗]]></description>
      <category>生产运营</category>
      <author>zfy1818</author>
      <pubDate>Sat, 07 Feb 2026 02:21:42 +0000</pubDate>
    </item>
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      <title>达格列净片剂-厂房设施要求</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-805745-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[各位专家好！达格列净API，查询网上资料OEL=10ug/m3，大家都归为OEB几？厂房设施/PPE是否有特殊要求？]]></description>
      <category>生产运营</category>
      <author>Three-Channel</author>
      <pubDate>Fri, 06 Feb 2026 07:06:49 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>清场执行不到位的危害有哪些？</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-805712-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[近期频繁出现清场不到位的情况，需进行清场培训，需要各位大神支持！]]></description>
      <category>生产运营</category>
      <author>kjc_1984</author>
      <pubDate>Fri, 06 Feb 2026 02:16:17 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>寻求受托生产合作机会</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-805702-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[【专业IVD试剂盒委托生产】
我司拥有1200㎡GMP车间（含万级/十万级洁净区共360㎡），依照ISO13485体系建立并管理，2025年成功通过三类医疗器械现场检查，具备承接一类、三类IVD试剂盒全流程委托生产资质，欢迎有一类、三类IVD试剂盒生产需求的伙伴随时联系，期待为您赋 ...]]></description>
      <category>生产运营</category>
      <author>冰台u94</author>
      <pubDate>Fri, 06 Feb 2026 01:11:05 +0000</pubDate>
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      <title>SIP后保压问题</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-805561-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[请教各位老师：灌装机sip后设备的保压有标准吗？是正压就可以？还是有个范围呢？法规这方面有定义吗？]]></description>
      <category>生产运营</category>
      <author>13771740207</author>
      <pubDate>Wed, 04 Feb 2026 02:50:51 +0000</pubDate>
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      <title>软胶囊囊液氮气保护</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-805439-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[大家在配制需要氮气保护的囊液时候，氮气在哪个环节开始加入，需要检测什么吗？怎么确定配料罐内没有空气了？]]></description>
      <category>生产运营</category>
      <author>kaka2651</author>
      <pubDate>Mon, 02 Feb 2026 02:26:19 +0000</pubDate>
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      <title>口服制剂持续工艺确认_验证方案</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-805328-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[口服制剂持续工艺确认_验证方案，请各位交流。]]></description>
      <category>生产运营</category>
      <author>xinjiuling</author>
      <pubDate>Thu, 29 Jan 2026 07:47:13 +0000</pubDate>
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