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    <title>蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者 - MAH/CXO</title>
    <link>https://ppmu.ouryao.com/forum-493-1.html</link>
    <description>Latest 20 threads of MAH/CXO</description>
    <copyright>Copyright(C) 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者</copyright>
    <generator>Discuz! Board by Comsenz Inc.</generator>
    <lastBuildDate>Thu, 09 Apr 2026 10:30:53 +0000</lastBuildDate>
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      <title>蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/</link>
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      <title>同品种委托生产的请教</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-810852-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[各位老师：
      我对MAH的法规不是很了解，想请教一下各位，我公司有一个终端灭菌的小容量注射液集采产品（已中标国家1-8批接续，标期到2028年底），请问在标期内，1）这个产品能不能委托生产？2）能不能委托有同样品种的厂家生产？3）能不能完全采用对方的生产工艺 ...]]></description>
      <category>MAH/CXO</category>
      <author>linbinsea</author>
      <pubDate>Thu, 09 Apr 2026 01:47:12 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>诚邀CMO业务-高活/常规片剂、喷雾制剂、软胶囊</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-810796-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[]]></description>
      <category>MAH/CXO</category>
      <author>八月莫莫</author>
      <pubDate>Wed, 08 Apr 2026 02:50:52 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>MAH自检</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-810619-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[MAH企业gmp自检要怎么做呀]]></description>
      <category>MAH/CXO</category>
      <author>二十爱咬石榴</author>
      <pubDate>Fri, 03 Apr 2026 02:34:32 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>诚邀CMO业务-高活/常规片剂、喷雾制剂、软胶囊</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-807784-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[各位水友，我司承接委托生产业务，诚邀合作：
一、产线信息：（均有富余产能）
1.（新建）激素片剂产线：全线采用密闭设计，满足OEB4需求；
2.（新建）激素类喷雾制剂产线：西林瓶产线，配液灌装满足产品控氧要求；
3.软胶囊产线：制丸机韩国SKY，静态干燥，生产区 ...]]></description>
      <category>MAH/CXO</category>
      <author>八月莫莫</author>
      <pubDate>Fri, 27 Mar 2026 02:21:01 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>培训计划中培训对象的选择</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-807409-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[年度培训计划起草的时候，例如药品管理法，无菌药品附录，gmp这些法规，都是质量部负责培训实施，那培训对象要包括哪些部门呢，选择原则是啥呢]]></description>
      <category>MAH/CXO</category>
      <author>二十爱咬石榴</author>
      <pubDate>Fri, 20 Mar 2026 03:15:10 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>请问下常温运输的固体制剂药品是否必须要做运输确认</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-807011-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[如题，请问下常温运输的固体制剂药品是否必须要做运输确认]]></description>
      <category>MAH/CXO</category>
      <author>沧海一粟wgw</author>
      <pubDate>Thu, 12 Mar 2026 04:17:14 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>起草了一份委托生产设备设施管理规程。各位大佬给点建议，谢谢！</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-806498-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[各位老师们，我起草了一份委托生产设备设施管理规程，目前是在纯B证企业，检验委托受托方进行，未设置自己的质量控制实验室。我个人的理解，这个文件主要的内容应该是对受托方设备设施管理的监督。由于第一次做纯B证体系文件，经验较少，请各位老师帮忙看看给点建议啊。 ...]]></description>
      <category>MAH/CXO</category>
      <author>Candyzhou0414</author>
      <pubDate>Mon, 02 Mar 2026 07:59:07 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>扬子江药业集团四川海蓉全剂型CMO/CDMO服务平台，诚邀合作！</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-806439-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[扬子江药业集团·四川海蓉药业，是集团旗下成立于2001年的全资子公司，位于都江堰。我们不仅是“国家级绿色工厂”、“四川省专精特新企业”，更荣获过“国家科技进步二等奖”，是集科研、生产、营销于一体的现代化标杆企业。我们的核心优势：
① 剂型齐全，产能充裕
 ...]]></description>
      <category>MAH/CXO</category>
      <author>yixiaoerguo</author>
      <pubDate>Sun, 01 Mar 2026 06:21:24 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>承接中药CMO和CDMO业务</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-805441-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[我公司拥有完善的中药质量体系，一流的厂房设备设施，丰富的剂型产线，具有强大的规模化生产能力和成本竞争优势，能够为不同的客户提供专业、高效、可信赖的CMO和CDMO服务。
联系人和 电话：周先生13914408700    戴先生15205262980]]></description>
      <category>MAH/CXO</category>
      <author>zlt</author>
      <pubDate>Mon, 02 Feb 2026 02:52:48 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>年度质量回顾</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-805320-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[B证企业的产品年度回顾报告要自己起草吗，是不是受托方提供数据和趋势图就可以呀]]></description>
      <category>MAH/CXO</category>
      <author>二十爱咬石榴</author>
      <pubDate>Thu, 29 Jan 2026 06:56:04 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>新规下 MAH 委托生产“淘汰赛” ：B 证与 C 证协同体 系升级与合规实战</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-805019-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[本次课程我们将重点解决以下问题：
第 1页 / 共 5 页1、如何建立符合新法规要求的 B 证和 C 证质量体系？
2、MAH 该如何开展上市后风险管理？
3、新法规对于 B 证和 C 证的变更管理带来了哪些挑战？
4、新法规对于 B 证和 C 证的共线管理有什么影响、应该关注什么？ ...]]></description>
      <category>MAH/CXO</category>
      <author>药视网季老师</author>
      <pubDate>Fri, 23 Jan 2026 05:52:47 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>持有人转让</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-804873-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[我们是药品生产企业A证，准备新建车间，增加新的生产线（原有生产许可中不含该剂型）。计划购买品种，该如何进行操作，持有人转让怎么办理？]]></description>
      <category>MAH/CXO</category>
      <author>sifsay</author>
      <pubDate>Wed, 21 Jan 2026 04:46:50 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>MAH变更生产问题</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-804523-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[根据药品上市后变更管理办法MAH可以进行变更，递交MAH变更申请前，需要进行准备，比如签署协议、 按134号受托方办理同意受托生产意见，双方办理许可证（B/C证）；在MAH补充申请获批之前，原MAH是否还可以正常生产销售该转让药品？]]></description>
      <category>MAH/CXO</category>
      <author>15261310635</author>
      <pubDate>Wed, 14 Jan 2026 01:53:39 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>培训管理</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-804418-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[请问各位老师，除了一些法律法规，药品专业知识和技能每年定期培训外，gmp文件也需要需要每年都培训吗]]></description>
      <category>MAH/CXO</category>
      <author>二十爱咬石榴</author>
      <pubDate>Mon, 12 Jan 2026 08:04:19 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>依折麦布属不属于β-内酰胺结构类药物</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-804044-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[求助：
依折麦布化学结构中包括四元的β-内酰胺环，GMP第四十六条规定生产β－内酰胺结构类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开，那么依折麦布是否需要展现进行生产呢，各位公司产线有依折麦布的产品都 ...]]></description>
      <category>MAH/CXO</category>
      <author>药小生</author>
      <pubDate>Mon, 05 Jan 2026 11:57:49 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>生物制品CDMO/CMO合作</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-803861-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[生物制品CDMO/CMO合作服务我司专注于哺乳动物细胞（CHO）表达体系下的生物制品开发与生产，可为客户提供从临床前到商业化的全程服务。核心产能：
[*] 配备2000L一次性生产线与6000L不锈钢生产线，可承接50L至6000L各阶段项目
[*] 配备西林瓶水针灌装线
欢迎垂询合作 ...]]></description>
      <category>MAH/CXO</category>
      <author>萤火猫</author>
      <pubDate>Wed, 31 Dec 2025 01:35:54 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>整理资料时发现生产企业在验证期间（2025.5-2025.6）某一种物料COA过复验期</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-803723-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[如提题，最近整理CTD资料，发现生产企业COA过复验期了，反馈过去，又发一张12月COA；“验证前有一张过期的COA”、“验证后有一张合格的补检COA”快要提交资料了，各位大神、这种情况怎么补救？需要生产企业进行偏差调查吗？]]></description>
      <category>MAH/CXO</category>
      <author>万俟冰雪儿</author>
      <pubDate>Sat, 27 Dec 2025 07:40:43 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>委托生产-出库扫码和退货</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-803128-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[关于委托生产出库扫码和退货的问题：1、扫码出库作为委托方，销售直调出库，由委托方负责物流费用，请问可以要求受托方扫追溯码出库吗？2、退货费用结算物流造成产品破损，返回受托方后，由受托方负责更换破损的大箱、小盒，重新包装小盒。请问如何和受托方结算退货费用 ...]]></description>
      <category>MAH/CXO</category>
      <author>happya184</author>
      <pubDate>Tue, 16 Dec 2025 13:10:13 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>普药固体片剂CMO厂家找寻</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-802537-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[普药固体，工艺中需制备ASD颗粒（溶液约1200kg，有机溶剂，需防爆，制备过程罐体需充氮），ASD干燥（烘箱）、干法制粒、压片、包衣、瓶装。特殊要求：1. 生产环境湿度需低于50%；2. 生产线可满足中美双报。
可承接的企业，烦请留下宝贵的联系方式]]></description>
      <category>MAH/CXO</category>
      <author>藏好尾巴</author>
      <pubDate>Fri, 05 Dec 2025 08:34:18 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>承接CMO工作</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-801878-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[我公司承接CMO工作，涉及剂型：滴眼剂、滴眼剂凝胶剂、吸入制剂，四川优先]]></description>
      <category>MAH/CXO</category>
      <author>张萍妞妞</author>
      <pubDate>Tue, 25 Nov 2025 05:41:33 +0000</pubDate>
    </item>
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