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    <title>蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者 - 辅料/包材</title>
    <link>https://ppmu.ouryao.com/forum-494-1.html</link>
    <description>Latest 20 threads of 辅料/包材</description>
    <copyright>Copyright(C) 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者</copyright>
    <generator>Discuz! Board by Comsenz Inc.</generator>
    <lastBuildDate>Fri, 10 Apr 2026 07:52:38 +0000</lastBuildDate>
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      <title>蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/</link>
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      <title>IPEC-TUPP-Guide(2024)</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-810863-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[Technically Unavoidable Particle Profile(TUPP) Guide
之前看到蒲友发过，但这个是最新的2.0版]]></description>
      <category>辅料/包材</category>
      <author>784355614</author>
      <pubDate>Thu, 09 Apr 2026 03:28:27 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>麻烦药用纸盒供应商踢我一下</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-810664-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[我司近期计划采购药用纸盒，请回复一下]]></description>
      <category>辅料/包材</category>
      <author>caiweiwuyu9999</author>
      <pubDate>Fri, 03 Apr 2026 08:21:52 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>生产日期确定</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-810426-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[比如：3.31号10点生产，需要干到4.1号5点，同一批号，生产日期应该怎么确定，是按照一个生产日期还是两个]]></description>
      <category>辅料/包材</category>
      <author>。onn6dkfs</author>
      <pubDate>Wed, 01 Apr 2026 03:14:54 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>包材微生物检验</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-810251-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[今日分享主题是包材的微生物检验，有需要的老师请自取。「包材微生物检验」链接：https://pan.quark.cn/s/530afa4cfbf8]]></description>
      <category>辅料/包材</category>
      <author>喬耂肆</author>
      <pubDate>Mon, 30 Mar 2026 08:51:40 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>大家好，推荐药品动物实验委托检验单位</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-810175-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[我公司药品有几个项目需要进行动物实验委托，麻烦推荐几家有资质的委托检验单位，谢谢各位。]]></description>
      <category>辅料/包材</category>
      <author>本王后</author>
      <pubDate>Mon, 30 Mar 2026 00:59:43 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>药包材变更</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-807788-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[各位老师好！求《药包材变更研究技术指南》T/CNPPA3009-2020，谢谢！]]></description>
      <category>辅料/包材</category>
      <author>xdm20230413</author>
      <pubDate>Fri, 27 Mar 2026 03:02:40 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>请问各位大神，文件的意思是 对发文之前已经出厂的还在效期内的所有批次四季药品的...</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-807765-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[中En
无障碍关怀版



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　　根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对四季感冒片和四季感冒胶囊说明书中的【不良反应】【禁忌】【注意事项】进行统一修订。现将有关事项公告如下 ...]]></description>
      <category>辅料/包材</category>
      <author>蠡怡良</author>
      <pubDate>Fri, 27 Mar 2026 00:27:28 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>包材研究应该放在CTD申报资料模块三哪个章节？</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-807527-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[1. 制剂NDA申报，是否需要做包材材质剖析研究？2. 包材材质剖析研究和相容性研究，应该放在CTD申报资料模块三的哪个章节？3.2.P.2.4 包装系统，还是3.2.P.7包装系统？
谢谢！]]></description>
      <category>辅料/包材</category>
      <author>rhodanzl</author>
      <pubDate>Mon, 23 Mar 2026 09:20:33 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>求推荐1000ml的聚丙烯pp塑料瓶</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-807441-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[寻找1000ml的聚丙烯pp塑料瓶，材料要能耐受121℃湿热灭菌，冷冻不会破裂]]></description>
      <category>辅料/包材</category>
      <author>众芳摇落独暄妍</author>
      <pubDate>Fri, 20 Mar 2026 08:52:21 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>制药从业人员用洁净工作服标准</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-807395-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[制药从业人员用洁净工作服标准]]></description>
      <category>辅料/包材</category>
      <author>将道</author>
      <pubDate>Fri, 20 Mar 2026 02:03:32 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>临床药品的辅料变更——生产商供应商（品牌变了）</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-807060-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[临床药品的辅料（细胞冻存液）发生变更，由进口改国产，需要做哪些工作？目前梳理的：
1.重新开发程序降温仪降温曲线
2.测试产品冻存复苏后生化、功能等指标
3.进行方法学开发
4.细胞冻存密度研究
5.复苏稳定性研究
6.工艺、质量、稳定性可比性研究
7.更新供应商 ...]]></description>
      <category>辅料/包材</category>
      <author>天真agk</author>
      <pubDate>Fri, 13 Mar 2026 02:25:47 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>辅料变更</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-807057-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[请教一下，辅料变更是跟首次登记一样，把这些资料重新提交一遍吗？]]></description>
      <category>辅料/包材</category>
      <author>衣单任雪欺</author>
      <pubDate>Fri, 13 Mar 2026 01:58:55 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>药用辅料 变更提交后导出的登记表有核对码吗</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-806935-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[提交后，导出的登记表，没有核对码是不是正常情况啊，希望知道的老师能指导一下]]></description>
      <category>辅料/包材</category>
      <author>niuyee</author>
      <pubDate>Wed, 11 Mar 2026 02:28:58 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>药用辅料乳糖检验砷盐</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-806669-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[乳糖砷盐：取炽灼残渣项下残留物，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法）
0822砷盐检查法：若供试品需经有机破坏后再行检砷，则应取标准砷溶液代替供试品，照该品种项下规定的方法同法处理后，依法制备标准砷斑
求问：1、乳糖检砷盐的标准砷溶液需要跟 ...]]></description>
      <category>辅料/包材</category>
      <author>王韵</author>
      <pubDate>Thu, 05 Mar 2026 02:53:24 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>手动包装改自动包装</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-806390-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[公司准备引入自动贴标机，手动贴签改贴自动贴签算工艺变更吗？还是做完3Q就可以用了？]]></description>
      <category>辅料/包材</category>
      <author>wenjie.guan</author>
      <pubDate>Sat, 28 Feb 2026 02:31:01 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>冻干粉发黄是否与胶塞有关系</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-806206-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[客户反馈冻干粉发黄与胶塞相关  可是别的客户没有发现这个问题  请懂的大佬帮帮忙胶塞厂家说是氯化体系]]></description>
      <category>辅料/包材</category>
      <author>田TT</author>
      <pubDate>Tue, 24 Feb 2026 14:31:37 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>USP661.1/661.2</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-805825-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[USP661.1/661.2应该怎么执行？我们公司生产口服固体药用聚乙烯瓶和聚丙烯盖，应该怎么检验，是按照661.2检验就可以了吗？有没有大神点拨一下]]></description>
      <category>辅料/包材</category>
      <author>Yimii8t</author>
      <pubDate>Mon, 09 Feb 2026 02:50:21 +0000</pubDate>
    </item>
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      <title>方法验证线性的要求</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-805642-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[想请教各位大神，用面积归一法检测含量（用气相做的），做方法验证的线性时，要不要体现“截距/100%理论响应值”这个数据？？如果要计算这个数据的话，要求的范围是多少？？能不能放宽？？]]></description>
      <category>辅料/包材</category>
      <author>小行星ji5</author>
      <pubDate>Thu, 05 Feb 2026 03:23:35 +0000</pubDate>
    </item>
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      <title>辅料供应商推荐</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-805632-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[各位老师好，我们有一个产品辅料草莓香精（液体）的供应商是国外的，现在想换成国内的供应商有没有老师给推荐的，感谢！]]></description>
      <category>辅料/包材</category>
      <author>lzhao5488</author>
      <pubDate>Thu, 05 Feb 2026 02:33:07 +0000</pubDate>
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      <title>GB/T 46376-2025 洁净室及相关受控环境 运维服务</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-805397-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[GB/T 46376-2025 洁净室及相关受控环境 运维服务标准26年5月1日执行
药厂，药包厂洁净车间确认与验证要注意了！]]></description>
      <category>辅料/包材</category>
      <author>将道</author>
      <pubDate>Fri, 30 Jan 2026 12:30:36 +0000</pubDate>
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