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    <title>蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者 - 行业指南</title>
    <link>https://ppmu.ouryao.com/forum-498-1.html</link>
    <description>Latest 20 threads of 行业指南</description>
    <copyright>Copyright(C) 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者</copyright>
    <generator>Discuz! Board by Comsenz Inc.</generator>
    <lastBuildDate>Sun, 12 Apr 2026 09:41:28 +0000</lastBuildDate>
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      <title>蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/</link>
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    <item>
      <title>使用前/灭菌后完整性测试（PUPSIT）的风险评估与基于风险的方法审查</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-811022-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[找到一篇关于PUPSIT的文献，与大家分享]]></description>
      <category>行业指南</category>
      <author>ashijg</author>
      <pubDate>Sun, 12 Apr 2026 09:13:56 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>PDA实施灭菌后使用前完整性测试（PUPSIT）时考虑要点-中文版</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-811021-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[原文来自“Shanqf7”药友，详见求一份PDA的PUPSIT考虑要点指南文件！-无菌制剂-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者，感谢“Shanqf7”的分享。
中文来自“千问”翻译，原排版所占空间太大，无法上传，简化版供参考，也可下载后自行翻译。]]></description>
      <category>行业指南</category>
      <author>ashijg</author>
      <pubDate>Sun, 12 Apr 2026 09:06:16 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>T∕CNPPA 3033-2026 待灭菌橡胶密封件专用技术要求</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-810898-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[T∕CNPPA 3033-2026 待灭菌橡胶密封件专用技术要求]]></description>
      <category>行业指南</category>
      <author>青椒炒肉</author>
      <pubDate>Thu, 09 Apr 2026 08:43:08 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>T∕CNPPA 3013-2026 药用橡胶密封件生产质量管理指南</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-810897-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[T∕CNPPA 3013-2026 药用橡胶密封件生产质量管理指南]]></description>
      <category>行业指南</category>
      <author>青椒炒肉</author>
      <pubDate>Thu, 09 Apr 2026 08:42:35 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>T∕CNPPA 3034-2026 药品包装运输性能测试指南</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-810896-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[T∕CNPPA 3034-2026 药品包装运输性能测试指南]]></description>
      <category>行业指南</category>
      <author>青椒炒肉</author>
      <pubDate>Thu, 09 Apr 2026 08:41:55 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>ICH M7 基因毒性杂质控制策略解析</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-810561-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[蒲公英免费直播，欢迎大家扫码报名]]></description>
      <category>行业指南</category>
      <author>Braden</author>
      <pubDate>Thu, 02 Apr 2026 05:16:20 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>【下午2点直播】基于ICH Q3D的元素杂质风险评估及控制策略</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-810182-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[]]></description>
      <category>行业指南</category>
      <author>Braden</author>
      <pubDate>Mon, 30 Mar 2026 01:56:29 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>大家再验证周期是怎么规定的？</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-808554-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[如题GMP 第一百四十四条 确认和验证 ：不是一次性的行为。首次确认或验证后，应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证，确保其能够达到预期结果。
但是未明确再验证的周期，在质量比较稳定的情况下，大家清洁验证 ...]]></description>
      <category>行业指南</category>
      <author>多明戈</author>
      <pubDate>Sat, 28 Mar 2026 07:27:23 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>ispe  基础指南7</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-807675-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[广大蒲友，能提供一下ISPE-基础指南7吗？有中文版最好了]]></description>
      <category>行业指南</category>
      <author>楠lzzllcld</author>
      <pubDate>Thu, 26 Mar 2026 02:53:56 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>Six Sigma in the Pharmaceutical Industry</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-806366-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[]]></description>
      <category>行业指南</category>
      <author>我不要随便</author>
      <pubDate>Fri, 27 Feb 2026 08:32:33 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>Project Management for Drug Developers</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-806215-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[]]></description>
      <category>行业指南</category>
      <author>我不要随便</author>
      <pubDate>Wed, 25 Feb 2026 01:02:48 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>21CFR part11</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-806070-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[21CFR part11免费分享]]></description>
      <category>行业指南</category>
      <author>laobiao</author>
      <pubDate>Fri, 13 Feb 2026 08:29:21 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>计算机化系统数据完整性培训？</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-806037-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[有做了计算机化系统数据完整性评估、数据完整性落地等的培训吗，或者有什么相关资料学习一下啊！]]></description>
      <category>行业指南</category>
      <author>1782626</author>
      <pubDate>Thu, 12 Feb 2026 08:44:32 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>《GMP  附录 15 - 确认与验证 修订概念文》</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-805952-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[2026年2月9日，EMA与PIC/S联合发布了《GMP  附录 15 - 确认与验证 修订概念文》，该概念文明确修订后的附录15将扩大适用范围至活性物质（AS）生产商成为API的强制性标准，包括化学和生物活性物质生产商（该附录此前相对API为可选标准），并对部分内容进行修订，补充并衔 ...]]></description>
      <category>行业指南</category>
      <author>连天巷</author>
      <pubDate>Wed, 11 Feb 2026 04:54:13 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>Quality Risk Management in the FDA-Regulated Industry</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-805928-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[《Quality Risk Management in the FDA-Regulated Industry 》资源分享]]></description>
      <category>行业指南</category>
      <author>我不要随便</author>
      <pubDate>Wed, 11 Feb 2026 00:33:13 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>求ISPE GAMP Guide: Artificial Intelligence</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-805637-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[如题，哪里能查看这份指南？求ISPE GAMP Guide: Artificial Intelligence]]></description>
      <category>行业指南</category>
      <author>henvan</author>
      <pubDate>Thu, 05 Feb 2026 03:01:53 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>冰箱是否需要每年进行年度PQ？</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-804884-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[GLP机构中，冰箱启用前已进行了3Q验证，且日常使用有探头和系统进行温度监测，温度超温会有报警，是否需要每年进行年度PQ？大家是否有什么合理的或者常见的做法？]]></description>
      <category>行业指南</category>
      <author>1782626</author>
      <pubDate>Wed, 21 Jan 2026 07:15:15 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>美国国家标准与技术研究院 《数字身份指南》（Digital Identity Guidelines）...</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-804868-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[NIST的新版密码指南为企业在复杂多变的网络环境中提升了密码管理的安全水平。NIST SP 800-63提供了详尽的密码安全管理准则，帮助企业制定强有力的密码管理策略。
【 新规主要变化 】
NIST 800-63的一个显著变化是淘汰了过时的密码政策，比如强制用户定期更改密码。新 ...]]></description>
      <category>行业指南</category>
      <author>BerniceCheung</author>
      <pubDate>Wed, 21 Jan 2026 02:11:22 +0000</pubDate>
    </item>
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      <title>寻找文件  ispe  基于风险gxp系统测试方法第二版</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-804616-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[]]></description>
      <category>行业指南</category>
      <author>张大勇w4m</author>
      <pubDate>Thu, 15 Jan 2026 07:52:04 +0000</pubDate>
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      <title>制药工艺验证手册</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-804275-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[制药工艺验证手册（第四版）发行了，哪个大佬有啊，抓紧拿出来分享一下？]]></description>
      <category>行业指南</category>
      <author>连天巷</author>
      <pubDate>Fri, 09 Jan 2026 00:30:07 +0000</pubDate>
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