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    <title>蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者 - 蒲公英教育</title>
    <link>https://ppmu.ouryao.com/forum-503-1.html</link>
    <description>Latest 20 threads of 蒲公英教育</description>
    <copyright>Copyright(C) 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者</copyright>
    <generator>Discuz! Board by Comsenz Inc.</generator>
    <lastBuildDate>Thu, 09 Apr 2026 09:43:16 +0000</lastBuildDate>
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      <title>蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/</link>
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      <title>下载｜《2025-2026生物医药产业发展白皮书》</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-804768-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[2025年，是中国生物医药产业真正走到分水岭的一年。集采常态化、创新分化、资本退潮、监管趋严、AI加速渗透——过去那套“靠融资、拼概念、等政策”的逻辑，正在系统性失效。
 《2025–2026 生物医药产业发展白皮书》，由蒲公英Ouryao撰写，不讲空趋势、不做政策复述， ...]]></description>
      <category>蒲公英教育</category>
      <author>蒲公英</author>
      <pubDate>Mon, 19 Jan 2026 03:48:43 +0000</pubDate>
    </item>
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      <title>【智药必修系列】药企数字化整体合规布局策略</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-804610-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[课程前言在行业监管趋严与市场竞争加剧的双重压力下，药企数字化合规开始升级为“核心竞争力”，不可忽视的是合规成本也已然成为药企的沉重负担。本课程聚焦“从合规成本到竞争优势”的转型路径，探讨如何通过数字化整体合规布局实现降本增效。内容涵盖：法规和政策解读 ...]]></description>
      <category>蒲公英教育</category>
      <author>蒲公英教育</author>
      <pubDate>Thu, 15 Jan 2026 06:21:34 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>【智药必修系列】生成式AI在制药领域的应用案例分享</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-802030-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[课程前言随着制药行业研发、生产与质量运营的复杂度不断提升，企业对效率、合规性与数据价值的需求持续增长。生成式人工智能（Generative AI）正在成为提升行业竞争力的重要驱动力。本课程将系统介绍生成式AI在制药全生命周期中的典型应用场景，包括验证文档生成、合规 ...]]></description>
      <category>蒲公英教育</category>
      <author>蒲公英教育</author>
      <pubDate>Thu, 27 Nov 2025 06:42:58 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>GMP合规药厂暖通系统设计精要</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-795528-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[前言随着制药行业对生产环境要求的日益严格，暖通空调(HVAC)系统在药品生产工艺中承担着至关重要的角色，其具备精准的环境控制、稳定的洁净保障和高效的能源管理等优势，已成为现代化制药工厂不可或缺的核心系统。什么是符合GMP要求的暖通系统？药品生产工艺需求与暖通 ...]]></description>
      <category>蒲公英教育</category>
      <author>IPPM小助手</author>
      <pubDate>Thu, 14 Aug 2025 07:49:00 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>重组胰岛素技术演进与工程化生产解析</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-794589-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[前言胰岛素合成的历史可追溯至 1965 年我国科学家首次人工合成结晶牛胰岛素；1980 年代基因工程技术利用大肠杆菌或酵母表达系统实现规模化生产重组人胰岛素，取代动物源胰岛素；1990 年代第三代胰岛素类似物通过肽链修饰优化性能。当前主流生产工艺仍以大肠杆菌或酵母细 ...]]></description>
      <category>蒲公英教育</category>
      <author>IPPM小助手</author>
      <pubDate>Fri, 01 Aug 2025 05:37:39 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>一次性系统(SUS)细胞培养工艺优化实战</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-793114-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[前言随着生物制药产业的快速发展，一次性使用系统（single-use systems，SUS）在细胞培养工艺中正扮演着越来越重要的角色，其拥有着快速，灵活，低交叉污染风险的优势，逐步成为细胞培养工艺中的主流解决方案。什么是一次性产品的系统？ 细胞培养工艺流程与一次性产品如 ...]]></description>
      <category>蒲公英教育</category>
      <author>IPPM小助手</author>
      <pubDate>Fri, 11 Jul 2025 02:14:32 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>制药仓储数智化：合规与效率的双重突破</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-792268-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[前言在当今制药行业中，随着新药研发和生产的复杂程度不断增加，以及严格监管要求的持续推进，制药企业对仓储管理的效率及合规需求越来越高。为了提升效率和确保质量合规，数智化转型成为关键手段之一。
通过先进的数据整合和智能化技术，使得WMS系统不仅能够实现精准 ...]]></description>
      <category>蒲公英教育</category>
      <author>IPPM小助手</author>
      <pubDate>Mon, 30 Jun 2025 03:19:29 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>制药质量数字化合规实战：三大系统全流程解析</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-792267-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[前言在医药行业严格监管的大背景下，全球法规持续加码，从中国NMPA的《药品生产质量管理规范》到欧盟GMP附录11、美国FDA 21 CFR Part 11，合规要求愈发严苛。不仅研发、生产、物流等环节需实现全流程可追溯，质量数字化更成为提升企业核心竞争力、突破国际市场准入壁垒 ...]]></description>
      <category>蒲公英教育</category>
      <author>IPPM小助手</author>
      <pubDate>Mon, 30 Jun 2025 03:16:28 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>拉曼光谱技术：破解药物逆向工程难题</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-788487-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[前言新药的安全性与有效性的验证及获取上市许可的核心关键在于药品注册申报。鉴于医药行业日新月异的发展态势及监管部门对药品质量标准的持续提升，质量研究在药品注册过程中占据了重要地位。[/backcolor]

“药品注册申报中的质量研系列课程[/backcolor]（点击查看详 ...]]></description>
      <category>蒲公英教育</category>
      <author>IPPM小助手</author>
      <pubDate>Wed, 14 May 2025 12:24:23 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>药企计算机化系统合规高效管理实战</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-788486-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[前言近年来随着计算机化系统在制药企业中的应用越来越广泛，合规的要求越来越高，企业的运营效率面临着很大的挑战。计算机化系统的合规管理，通常是企业关注的重点，也往往是审计缺陷的重灾区。很多企业在不断探索计算机化系统管理的最佳实践，在合规与效率之间找到最佳 ...]]></description>
      <category>蒲公英教育</category>
      <author>IPPM小助手</author>
      <pubDate>Wed, 14 May 2025 12:22:38 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>VHP除菌工艺与生物指示剂全解析：从验证到应用</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-786667-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[前言VHP生物指示剂是一种对过氧化氢除菌程序具有明确耐受特性的标准化微生物制品，可用于VHP除菌设备的性能验证，无菌屏障系统的工艺开发与确认，以及隔离器系统除菌效能的周期性监测等。
根据ISO 11138国际标准定义，生物指示剂需满足严格的活菌含量、D值和稳定性要求 ...]]></description>
      <category>蒲公英教育</category>
      <author>IPPM小助手</author>
      <pubDate>Thu, 24 Apr 2025 06:46:22 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>新规下全球包材注册全流程策略与实战案例精讲</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-786665-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[前言新药的安全性与有效性的验证及获取上市许可的核心关键在于药品注册申报。鉴于医药行业日新月异的发展态势及监管部门对药品质量标准的持续提升，质量研究在药品注册过程中占据了重要地位。[/backcolor]
“药品注册申报中的质量研系列课程[/backcolor]（点击查看详情 ...]]></description>
      <category>蒲公英教育</category>
      <author>IPPM小助手</author>
      <pubDate>Thu, 24 Apr 2025 06:43:07 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>2025版《中国药典》知识竞赛（生物制品专题） 免费参加</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-786473-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[详情可添加微信咨询，免费参加！！
18105212045]]></description>
      <category>蒲公英教育</category>
      <author>药视网张老师</author>
      <pubDate>Tue, 22 Apr 2025 05:48:19 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>NDSRIs风险管控：亚硝胺检测与合规申报解决方案</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-785495-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[前言新药的安全性与有效性的验证及获取上市许可的核心关键在于药品注册申报。鉴于医药行业日新月异的发展态势及监管部门对药品质量标准的持续提升，质量研究在药品注册过程中占据了重要地位。[/backcolor]
“药品注册申报中的质量研系列课程[/backcolor]（点击查看详情 ...]]></description>
      <category>蒲公英教育</category>
      <author>蒲公英教育</author>
      <pubDate>Fri, 11 Apr 2025 01:53:43 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>培训合作</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-785218-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[建议增加合作建议方式]]></description>
      <category>蒲公英教育</category>
      <author>小陈7℃</author>
      <pubDate>Tue, 08 Apr 2025 05:17:39 +0000</pubDate>
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      <title>药品临床试验软件合规：关键验证策略与实战案例解析</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-784144-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[前言近年来，随着药品研发的不断推进，临床试验作为验证药品安全性和有效性的关键环节，其重要性日益凸显。然而，在FDA年警告信中，27%以上的临床数据缺陷直接源于软件验证不足。

那么如何从验证合规角度出发对临床试验阶段软件进行验证呢？临床试验阶段软件合规验证 ...]]></description>
      <category>蒲公英教育</category>
      <author>IPPM小助手</author>
      <pubDate>Tue, 25 Mar 2025 08:24:11 +0000</pubDate>
    </item>
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      <title>全球制药合规攻略：药包材研究+质控实战</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-784143-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[前言新药的安全性与有效性的验证及获取上市许可的核心关键在于药品注册申报。鉴于医药行业日新月异的发展态势及监管部门对药品质量标准的持续提升，质量研究在药品注册过程中占据了重要地位。
“药品注册申报中的质量研系列课程[/backcolor]（点击查看详情）旨在构建一 ...]]></description>
      <category>蒲公英教育</category>
      <author>IPPM小助手</author>
      <pubDate>Tue, 25 Mar 2025 08:22:32 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>抗体纯化工艺优化与精益生产实践</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-784140-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[前言
随着抗体药物的快速发展，抗体药物已从单一的单抗产品逐步拓展到多抗、双抗、ADC等多种形式，这一多样化趋势为下游工艺开发带来了新的挑战。下游工艺的效率、纯度和可放大性直接关系到抗体药物的质量、生产成本及商业化进程。
层析技术作为下游纯化的核心环节， ...]]></description>
      <category>蒲公英教育</category>
      <author>IPPM小助手</author>
      <pubDate>Tue, 25 Mar 2025 08:19:12 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>线下课程 | 药企设备工程师特训营</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-778073-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[课程介绍
随着制药工业的不断发展，鉴于药企对工程设备领域法规遵从性及高效管理的要求，以及药企在改扩建项目中面临的复杂挑战，包括合规、优化成本、实现可持续发展与数字化转型等要求。本课程旨在通过系统讲解药企在工程设备管理方面的法规要求、先进管理理念与实践 ...]]></description>
      <category>蒲公英教育</category>
      <author>IPPM小助手</author>
      <pubDate>Tue, 18 Feb 2025 07:48:20 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>定制化发酵系统：解锁合成生物学商业化密码</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-778006-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[前言合成生物学（Synthetic Biology）利用基因工程和工程学思想，设计、改造或创造生物系统，赋予其非自然功能，实现高效规模化生产。随着人工智能和先进制造的发展，其在医疗健康、能源、材料等领域潜力巨大。全球市场规模预计从2021年的95亿美元增长至2026年的307亿美 ...]]></description>
      <category>蒲公英教育</category>
      <author>蒲公英教育</author>
      <pubDate>Tue, 18 Feb 2025 01:52:09 +0000</pubDate>
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