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    <title>蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者 - 原料药设备工程</title>
    <link>https://ppmu.ouryao.com/forum-521-1.html</link>
    <description>Latest 20 threads of 原料药设备工程</description>
    <copyright>Copyright(C) 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者</copyright>
    <generator>Discuz! Board by Comsenz Inc.</generator>
    <lastBuildDate>Tue, 14 Apr 2026 08:14:18 +0000</lastBuildDate>
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      <title>蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/</link>
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      <title>高效过滤器检漏周期</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-810651-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[请问各位老师 D级洁净区里的灭菌洗衣机的整衣层流高效过滤器应多久进行一次检漏；另外在C级洁净区的洁净工作台和生物安全柜这一类设备的高效过滤器多久进行一次检漏？有哪些相应的法规可以参考]]></description>
      <category>原料药设备工程</category>
      <author>WANGYAO1</author>
      <pubDate>Fri, 03 Apr 2026 07:32:18 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>运输中药饮片</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-810367-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[把中药饮片称量好后转运到提取罐中在工业上一般是用的什么设备]]></description>
      <category>原料药设备工程</category>
      <author>Dorisrcc</author>
      <pubDate>Tue, 31 Mar 2026 12:21:15 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>D级洁净区臭氧消毒</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-807589-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[原料药D级洁净区臭氧消毒效果确认，挑战试验使用白色葡萄球菌8032，1x106-5x106cfu/片，可行。]]></description>
      <category>原料药设备工程</category>
      <author>YJ1992</author>
      <pubDate>Tue, 24 Mar 2026 06:39:43 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>哪些设备需要URS</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-807159-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[大家好啊，想问问哪些仪器需要URS，公司首次做兽药GMP认证。其中，新购的设备有生物安全柜（*）、洁净工作台（*）、高压蒸汽灭菌器（*）、生化培养箱（*）、霉菌培养箱（*）、恒温恒湿箱（*）、稳定性试验箱（*）、电热鼓风干燥箱（*）、恒温水浴锅（*）、医用冰箱（*） ...]]></description>
      <category>原料药设备工程</category>
      <author>大猪蹄子fq1</author>
      <pubDate>Mon, 16 Mar 2026 06:02:26 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>制药工程项目规划方案与工程设计</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-806821-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[制药新项目、新工厂、新车间的建设过程中，药企用户如何提出设计需求？如何
积极参与新厂规划、布局工艺方案、审核工程设计图纸，成为了摆在广大制药企业面
前的最大难题。
对于制药工程项目，其重点和难点在于对工艺的理解，对厂区布局方案和车间布
局设计的合理规 ...]]></description>
      <category>原料药设备工程</category>
      <author>药视网季老师</author>
      <pubDate>Mon, 09 Mar 2026 05:29:57 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>设备GMP日常管理疑问贴</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-806717-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[生产设备长期不用，超过三年的再确认周期，这些设备该怎么管理。报停还是正常做确认，还是有其他的处理方式。]]></description>
      <category>原料药设备工程</category>
      <author>药学菜鸟</author>
      <pubDate>Fri, 06 Mar 2026 02:13:25 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>酒精储罐</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-806689-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[各位大神请教一下，外置的乙醇储罐加控制系统需不需要做验证]]></description>
      <category>原料药设备工程</category>
      <author>药学菜鸟</author>
      <pubDate>Thu, 05 Mar 2026 07:53:20 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>原辅包关联审评全流程实务精讲</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-806398-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[课程亮点：
从 2015 年起系统梳理过去十年间的相关法规指南，构建我国原辅包登记及关联审评
制度的完整知识体系；讲师熟知国内外原辅包监管要求，深耕我国原辅包注册审评多
年，经历过上百个真实相关案例，拥有极为丰富的实战项目经验；本次系列讲座，基
于讲师亲身 ...]]></description>
      <category>原料药设备工程</category>
      <author>药视网季老师</author>
      <pubDate>Sat, 28 Feb 2026 03:06:08 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>纯化水分配系统停产期间连续循环72小时后排空重新制水验证方案</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-806308-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[纯化水分配系统停产期间连续循环72小时后排空重新制水验证方案


补充内容 (2026-2-28 16:55):
7.验证实施步骤
7.1 第一阶段：72小时不间断循环验证（0h～72h）
7.1.1.系统设置
关闭所有生产用水阀门，启动循环泵、紫外灭菌器，保持全封闭循环，仅自动补水维持液位 ...]]></description>
      <category>原料药设备工程</category>
      <author>尚炳武</author>
      <pubDate>Thu, 26 Feb 2026 08:51:59 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>纯化水系统PQ3阶段，节假日想停机处理</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-805499-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[PQ3阶段，遇到节假日节省能源角度需要停机处理，想听下各位大神的意见，如何合规解释停机行为]]></description>
      <category>原料药设备工程</category>
      <author>Jacob1188</author>
      <pubDate>Tue, 03 Feb 2026 01:25:22 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>关于洁净工作台的一些疑问</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-805472-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[各位大佬好，关于我们D级区用于称量的洁净工作台，现有的高效检漏方案中要求拆卸均流板（即均流膜），这是否合理？]]></description>
      <category>原料药设备工程</category>
      <author>18352813615</author>
      <pubDate>Mon, 02 Feb 2026 08:05:32 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>谁能给我一份PU软管用于压缩空气材质报告借鉴一下</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-804990-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[想学习看一下pu材质报告，谁有可以提供一下，万分感谢]]></description>
      <category>原料药设备工程</category>
      <author>人生如若只如初</author>
      <pubDate>Fri, 23 Jan 2026 01:25:09 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>如何让药片更快溶解？揭秘Quadro、Comi的出众效果！</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-804881-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[案例背景[/backcolor]
一家国际制药公司专注于口服固体制剂（OSD）产品的生产，为了提高其“速效”药品的溶解速率，进行了两组锥形整粒机技术的对比试验。[/backcolor]
目标：在服用后1分钟内达到40%的溶解率 → 2分钟内至少50% → 在5分钟内完全溶解，以确保药物的有 ...]]></description>
      <category>原料药设备工程</category>
      <author>telan</author>
      <pubDate>Wed, 21 Jan 2026 06:17:24 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>制药、化工行业如何实现“零泄漏”操作？揭秘神器AB阀（αβ阀）的硬核实力</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-804094-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[关注




在制药、化工等高精尖领域，一个微小的粉尘泄漏，可能意味着整批昂贵原料的报废，甚至对操作人员的健康造成严重威胁。如何在转移高活性、有毒或无菌物料时，做到绝对的密闭与安全？ 今天，我们就来认识一位默默守护生产安全的“幕后英雄”——AB阀（α ...]]></description>
      <category>原料药设备工程</category>
      <author>an13611606699</author>
      <pubDate>Tue, 06 Jan 2026 05:51:42 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>设备、仪表仪器、计算机系统日期时间校准</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-804051-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[有三个问题希望众筹一下大家的标准：对联网的设备、仪器仪表、计算机系统的校准周期，校准限度、对关键设备校准频率不稳超多少时长需减少校准周期；]]></description>
      <category>原料药设备工程</category>
      <author>17327189629</author>
      <pubDate>Tue, 06 Jan 2026 00:41:35 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>原料杨设备验证中。同种设备是否可以使用一份方案，输出不同报告？</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-803942-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[请问各位大佬，如果针对不同材质、容量、转速、搅拌方式等反应釜是否可以做出一份通用的设备确认方案？这份方案里面可以选择上述信息（材质、容量、转速、搅拌方式等），得到一份具体方案，然后再出报告？即一份方案对应多份报告？毕竟这一类设备的本质是一样的。表现出 ...]]></description>
      <category>原料药设备工程</category>
      <author>18352813615</author>
      <pubDate>Sun, 04 Jan 2026 00:26:08 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>经验之谈 | 粒径分布对药品质量的决定性影响</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-802378-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[粒径分布的重要性

严格控制粒径分布对药品开发非常重要。粉末粒径分布是衡量质量和性能的一个重要指标。

完成了研究和开发新药的所有艰苦工作后，在最终生产前的下一个步骤是落实如何将新的活性药物成分（API）转化为合适的剂型的方法。

原料药和辅料（填充剂 ...]]></description>
      <category>原料药设备工程</category>
      <author>telan</author>
      <pubDate>Wed, 03 Dec 2025 06:54:33 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>重庆润丰工业设备安装工程有限公司</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-802188-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[重庆润丰工业设备安装工程有限公司，专注于净化、原料药及精细化工等机电安装，在川渝有非常好的名声与信誉，需要可以联系。]]></description>
      <category>原料药设备工程</category>
      <author>琥珀主1</author>
      <pubDate>Mon, 01 Dec 2025 00:51:06 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>纯水管路路由与纯水定量加料</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-802064-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[出于风险管控，设计阶段尽量减少纯水u型隔膜阀与加料口这一段的盲管长度。这与反应釜纯水加料需要定量计量，主要是想利用流量计调节阀控制。这两个方面想同时兼顾，没想到好办法。看大家有没有好办法，或者现在主流采用的什么方法？ps：1.想过彻底不用流量计计量，用称 ...]]></description>
      <category>原料药设备工程</category>
      <author>zjl1810</author>
      <pubDate>Thu, 27 Nov 2025 23:19:19 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>纯化水臭氧验证</title>
      <link>https://ppmu.ouryao.com/thread-801824-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[各位老师好，同仁们好

请教大家一个问题，纯化水系统做臭氧验证，臭氧监测过程可以仅检测纯化水微生物不检测纯化水理化项吗？

如果可以不检测纯化水理化项，为什么？

请大家赐教，十分感谢！]]></description>
      <category>原料药设备工程</category>
      <author>jxt_2016</author>
      <pubDate>Mon, 24 Nov 2025 07:54:03 +0000</pubDate>
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