验证专员初学者应该怎么学习提高？

dark6666 · 发表于 2015-11-17 12:09:08

66785970 发表于 2015-11-13 11:07
设备是确认吧？设备，系统检验仪器都是确认吧！~ 持续工艺确认

工艺是验证吧

dark6666 · 发表于 2015-11-17 12:10:15

yangseine 发表于 2015-11-14 10:14
验证工作，需要学习的就太多了，刚接触这方面的工作，肯定是你说的那样，从现有模板来做。但是我建议每做一 ...

恩，说得对，我现在有点头绪了。确实要多看，多做，才行。

66785970 · 发表于 2015-11-17 13:37:35

dark6666 发表于 2015-11-17 12:09
工艺是验证吧

工艺是验证，附录2的确认与验证中的第六章，第二节持续工艺确认

兮若无依 · 发表于 2015-11-21 08:59:52

我这周刚从生产转过来接触验证，领导让先接触简单的，仪器确认和清洁验证。也是一头雾水，只有先上网了解别人是怎么写的报告。。。。

梧语雪 · 发表于 2015-11-21 19:02:43

和系统，部件评估，风险评估相结合

榕下树 · 发表于 2015-11-21 21:43:31

模板用来应对各种检查，理解才是提高的根本

dark6666 · 发表于 2015-11-25 14:49:06

榕下树发表于 2015-11-21 21:43
模板用来应对各种检查，理解才是提高的根本

恩，设这样的

lhqboy · 发表于 2015-11-26 11:44:47

xiaolong526 发表于 2015-11-10 09:21
先借鉴前人的，然后熟悉标准方法。过国内GMP可以看这几本书，2003验证指南、何国强的《制药工艺验证指南 ...

10版的验证指南，分享一下啊

gao7869 · 发表于 2015-11-26 11:50:35

找个验证，实战一下，印象会深刻。

dark6666 · 发表于 2015-11-27 08:29:19

gao7869 发表于 2015-11-26 11:50
找个验证，实战一下，印象会深刻。

恩，一直没闲着

xiaolong526 · 发表于 2015-11-27 13:45:43

lhqboy 发表于 2015-11-26 11:44
10版的验证指南，分享一下啊

10版是GMP实施指南，没有10版的验证指南，验证指南还是2003年版的。

574859654 · 发表于 2015-11-27 17:28:30

路过学习学习

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