蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3558|回复: 18
收起左侧

[工程设计] 湿热灭菌柜URS编写中遇到的问题

[复制链接]
药徒
发表于 2012-7-4 13:50:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
正在写URS,遇到如下问题:
1.湿热灭菌的夹套通纯蒸汽和工业蒸汽,除了能源浪费之外有区别吗?
2.夹套不通冷却水,只用空气置换的方式冷却,效果差距有很大吗?

本帖被以下淘专辑推荐:

  • · URS|主题: 37, 订阅: 6
回复

使用道具 举报

发表于 2012-7-4 14:05:11 | 显示全部楼层
饱和蒸汽必须满足干燥(含湿气〈5%〉和纯净(含冷空气〈3.5%〉,过热度不应超过5℃,因为饱和蒸汽遇冷凝而释放出大量的潜热能,使物品的温度上升;而冷凝的同时,其体积急剧收缩(1/1600),还可产生局部负压,使随后的蒸汽穿透到物品的深处,对过热蒸汽,一方面冷凝放缓,不利于灭菌,此现象在过热5℃以上时即表现明显。另外,蒸汽过热可导致物品快速老化。过热蒸汽的产生可因输气系统或规定的压力明显下降,或夹套中温度较高或纺织品过于干燥。当蒸汽中含有较多细微雾等,,形成气体流动的屏障而不于热的穿透,同时也会增加灭菌后干燥处理的难度。雾粒的存在主要因在加水过多的锅炉中表面水泡迸裂被快速蒸汽带出,或蒸汽通过较长管道冷凝而成。当蒸汽中混入空气其压力和温度间的关系与饱和蒸汽时的有所偏差,此时压力表中所示压力值应扣除空气的分压,也即其所能达到灭菌温度也会相应下降,如不注意这一点,由于未达到灭菌温度而导致灭菌失败。蒸汽中混入的空气可因输气系统,柜室内原有的空气或灭菌物品内部的空气未排除所产生,该空气的存在,还因为空气受蒸汽挤压形成空气气团,阻隔蒸汽接触灭菌物品,从而影响蒸汽向灭菌物品内部的穿透,形成包内温度低,包外温度高的温度不匀的情况,致使内部不能达到灭菌温度;同时由于空气的存在,减少了灭菌室内气体的含水量,即湿度水平的降低,不利于微杀物的杀灭。

评分

参与人数 1金币 +5 收起 理由
大呆子 + 5

查看全部评分

回复

使用道具 举报

发表于 2012-7-4 14:07:42 | 显示全部楼层
灭菌用纯蒸汽可由用户提供,也可由随机附带的纯蒸汽发生器提供。用户只需提供注射用水即可,而且不增加用户成本,且能保证纯蒸汽的饱和度及升温时间。纯蒸汽管路采用国际上最先进的长流水、长流汽原理设计,保证了纯蒸汽的洁净度。纯蒸汽进入柜室前,先通过汽液分离器,以保证蒸汽的饱和度,再经0.22μm过滤器过滤,确保纯蒸汽无菌、无热原和无微粒。同理,注射用水使用前也需经0.22μm过滤器过滤。

评分

参与人数 1金币 +5 收起 理由
大呆子 + 5

查看全部评分

回复

使用道具 举报

发表于 2012-7-4 14:41:47 | 显示全部楼层
这个帖子不错,大家快来顶起来!
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2012-7-4 14:50:48 | 显示全部楼层
jacky6501103 发表于 2012-7-4 14:41
这个帖子不错,大家快来顶起来!

谢谢捧场!
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2012-7-4 14:51:19 | 显示全部楼层
xuxiaowen01 发表于 2012-7-4 14:05
饱和蒸汽必须满足干燥(含湿气〈5%〉和纯净(含冷空气〈3.5%〉,过热度不应超过5℃,因为饱和蒸汽遇冷凝而释 ...

没有针对提问啊。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2012-7-4 14:52:01 | 显示全部楼层
xuxiaowen01 发表于 2012-7-4 14:07
灭菌用纯蒸汽可由用户提供,也可由随机附带的纯蒸汽发生器提供。用户只需提供注射用水即可,而且不增加用户 ...

我们是直接供应纯蒸汽的,需要发生器的应该是实验室使用的较多些。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-7-4 15:16:43 | 显示全部楼层
本帖最后由 hmc850611 于 2012-7-4 15:16 编辑

夹套同纯蒸汽的话不是又增加一个纯蒸汽使用点吗? 不仅得日常监控,比较麻烦,而且增加一个使用点就增加一个风险

个人感觉工业蒸汽即可,既便宜又省事{:soso_e120:}
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2012-7-4 20:01:24 | 显示全部楼层
我的问题还没解决呢,帖子就沉了,自己顶一下。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-7-5 00:50:09 | 显示全部楼层
只要保证工业蒸汽不进入腔室应该是可以的
不用冷却水而用空气的话,冷却效率够吗?降温时间会过长的吧
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2012-7-5 06:59:01 | 显示全部楼层
根据湿热灭菌柜的用途确定配置和介质条件!
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2012-7-5 09:00:18 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-7-5 06:59
根据湿热灭菌柜的用途确定配置和介质条件!

主要用于铝盖和工作服等的灭菌。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2012-7-5 09:01:01 | 显示全部楼层
zhenren29 发表于 2012-7-5 00:50
只要保证工业蒸汽不进入腔室应该是可以的
不用冷却水而用空气的话,冷却效率够吗?降温时间会过长的吧

我想知道冷却效果的具体差异,能量化出来吗,谢谢!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-7-5 20:54:16 | 显示全部楼层
赞恩 发表于 2012-7-5 09:01
我想知道冷却效果的具体差异,能量化出来吗,谢谢!

没看到什么指南上有写这个问题。 我想针对不同的灭菌工艺,不同的灭菌釜都会不同,要真实做过,有数据支持才行。
您这是脉动真空的灭菌釜?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-7-6 09:54:28 | 显示全部楼层
根据你工厂的具体情况来要求吧!
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2012-7-6 10:18:13 | 显示全部楼层
zhenren29 发表于 2012-7-5 20:54
没看到什么指南上有写这个问题。 我想针对不同的灭菌工艺,不同的灭菌釜都会不同,要真实做过,有数据支持 ...

是啊。脉动真空灭菌柜
回复

使用道具 举报

发表于 2012-8-17 14:50:54 | 显示全部楼层
这个帖子不错,大家快来顶起来!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-8-24 10:10:59 | 显示全部楼层
1、都是蒸汽,都可以用的,不过纯蒸汽的贵且管路要求高的,使用工业蒸汽就足够的,用于夹套升温及干燥的;
2、采用水冷却区,快速的,空气基本上就是自然冷却的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-2-14 15:17:18 | 显示全部楼层
学习一下,支持!
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-30 08:59

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表