蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1571|回复: 4
收起左侧

一药企被查出4项问题

[复制链接]
药徒
发表于 2018-11-28 09:17:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
来源:广东省药监局

11月23日,广东省药监局发布《肇庆市食品药品监督管理局关于药品GSP限期整改的通告2018年(03号)》。

肇庆市仁安医药有限公司不符合《药品经营质量管理规范》规定,当地市局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向该局报送整改报告。

  • 许可证号:粤AA7580221
  • 证书编号:A-GD-16-0070
  • 责令整改日期:2018年11月6日
  • 主要不符合GSP的事实:

2018年11月1日,肇庆市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现:
1、。
2、部分记录存在更改,但未注明理由、日期并签名。
3、与个别供货单位签订的质量保证协议书内容不完整。
4、养护人员未能定期汇总、分析养护信息。

回复

使用道具 举报

药师
发表于 2018-11-28 09:51:38 | 显示全部楼层
日常工作不到位
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-11-28 10:27:36 | 显示全部楼层
这也算问题
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-11-28 11:29:36 | 显示全部楼层
很多企业都存在这些问题吧
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-11-28 17:02:59 | 显示全部楼层
普遍存在的问题,飞检官员也是工作需要,总得写一下检查成果吧,不然没法交代的,
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-2-7 19:31

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表