医疗器械内审、自查报告

树非树

谁能给份医疗器械生产企业的内审、自查报告？目前个人理解不是很到位。

hu275813246

内审?   总结你内审的问题，质量目标的执行情况，分析不符合项的原因自查：   
一综述   总结公司的质量体系运行情况   
二、重大变化    公司的人员、工艺、检验设备、供应商等有无变化
三、质量体系的运行情况    人员培训管理情况    生产管理    质量控制   产品设计变更     采购管理    销售和售后管理    内部审核和管理评审情况
四、结论   
  XXXX年度本次质量管理体系自查，我公司符合《医疗器械生产质量管理规范》的要求，自查过程中，发现公司部分员工质量意识需要进一步加强，员工自我约束力有待提高，监督、检验的力量需要进一步加强。

XXXX年我们要安排时间对相关人员进行1~2 次针对性的培训，强化员工的质量意识， 提高责任心， 加强对产品质量的监督检查力度，保证质量管理体系的有效运行。

本企业按照《医疗器械监督管理条例》等法规，以及医疗器械生产质量管理规范进行自查， 确保生产质量管理体系有效运行。所报告的内容真实有效并愿承担一切法律责任。

ch55839514

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weken

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秋秋猫

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  总结你内审的问题，质量目标的执行情况，分析不符合项的原因自查：   
一综述   总结公司的质量体系运行情况   
二、重大变化    公司的人员、工艺、检验设备、供应商等有无变化
三、质量体系的运行情况    人员培训管理情况    生产管理    质量控制   产品设计变更     采购管理    销售和售后管理    内部审核和管理评审情况
四、结论   
  XXXX年度本次质量管理体系自查，我公司符合《医疗器械生产质量管理规范》的要求，自查过程中，发现公司部分员工质量意识需要进一步加强，员工自我约束力有待提高，监督、检验的力量需要进一步加强。
XXXX年我们要安排时间对相关人员进行1~2 次针对性的培训，强化员工的质量意识， 提高责任心， 加强对产品质量的监督检查力度，保证质量管理体系的有效运行。
本企业按照《医疗器械监督管理条例》等法规，以及医疗器械生产质量管理规范进行自查， 确保生产质量管理体系有效运行。所报告的内容真实有效并愿承担一切法律责任。