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本帖最后由 华平 于 2019-7-5 06:13 编辑
国度虽异，制药人的梦却相同——济南年会随感
七年之痒 刚过去的周末，有机会参加了 蒲公英第11届济南年会。在开幕式上，蒲公英的创始人张金巍先生作了名为“蒲公英，七年之痒，路在何方？”的演讲。蒲公英制药论坛自2012年正式创立至今7年，经历了起初的萌芽、发展的历程、期间的迷茫以及对于未来的思考。
这篇演讲稿在蒲公英微信公众号获得了近万人的围观，看来七年之痒何去何从是每个蒲公英制药人都在思考的问题。
蒲公英2019济南年会
2012，擦肩而过 作为一个非典型的制药人，这七年同样也是值得我思考的。七年之前，我离开中国的制药行业，来到北国开始了一段新的人生里程。
2012年春节前的几天，在公司完成一份验证文件后，背着一个简单的书包，匆匆赶上了去北京的火车，与媳妇在北京机场汇合。我们要赶第二天的飞机去北国，在那个飘雪的季节里完成所谓短登的过程。
媳妇也是同行，来自国内另一知名的制药公司。那一年，我们刚刚结束了一个“七年”之痒，不过不是我们之间的——而是我们和制药行业的。毕业后，我们都在这个行业经历了七年工作的洗礼，在这个七年间，我们对制药的理解从书本上的平面维度开始立体起来，完成了工作上的历练，也感受到了职场的很多欢欢乐乐、起起伏伏。
在一个说不清是偶然还是必然的情况下，让我们有机会来到北国。老大说蒲公英的创立是制药人情怀的使然，可能我们的这个决定也有一种类似的推动力。一辈子当两辈子过，这个简单的想法让我们在工作七年后离开了国内的制药业。
于是，2012年，蒲公英正式创立，而我却和她擦肩而过。
制药人的困惑 异国的生活意味着所有的事情都要重新来过。这几年的跌跌爬爬，让我们又重新进入制药行业，也认识了一些同样来自国内的制药人，共同的感受是制药行业内的专业交流相对较少，药企之间很少有直接的交流的机会。
其实类似的感受之前在国内工作的时候也是一样：制药人在具体的业务中存在很多困惑，从生产工程到质量管理再到法规注册，但由于制药行业的保守性，业内的交流也仅限于个人之间的有限的探讨，而这种有限的探讨并不能让问题充分展开、各抒己见从而得到有效的解决。
2016，初识蒲公英 2016年，通过来自国内的制药人认识了蒲公英，蒲公英论坛正是对业内交流问题的解决。个人认为蒲公英的诞生在偶然中也有必然。说偶然是因为2012年刚好一帮有情怀还有些理想的人碰到了一起，也没有人说一定要做些什么出来；说必然是来自于一种张力——制药人交流的需求和现实之间的显著差距，这种张力在历史的推动下势必会产生一种变化。于我而言，蒲公英诞生的最大意义是对制药行业保守性的勇敢挑战，而挑战始于交流。
对比制造行业的典型代表汽车制造业，就会发现其行业的交流一直伴随着行业的发展而进行： · 20世纪30年代，通用与福特汽车的交流推进发展了大规模生产这个生产模式； · 20世纪50年代，丰田去美国汽车行业的参观学习，带来了丰田生产体系建立的可能性； · 20世纪80年代，汽车行业的广泛交流促成了 “精益生产” 这一革命性概念的诞生。
说起制药行业对整个制造业的贡献，除了 GMP这个词外实在很难再想起别的来了。这种现状的产生有很多原因，其中一个是我们都陷入了行业保守性和缺少交流这个怪圈中了：因为保守，所以顾虑多；因为顾虑多，所以缺少交流；因为缺少交流，所以更加保守。从这个意义上说，蒲公英的存在打破了这个链条，让这个高法规管制的行业能够有机会迸发出交流乃至创新的火花。也许有一天，提到制药行业，不仅知道我们有GMP，我们也能有其它理念和实践性的贡献。
2019，见证风采 时间到了2019年，认识蒲公英有三年的时间了。终于有了机会能够来到蒲公英年会的现场，亲身感受蒲公英是如何搭建沟通平台，如何为行业的提升和改变尽自己的一份力量。
无论是年会第一天上午对行业动态的总体分享，还是下午针对行业热点的激烈辩论，以及第二天分会场论坛的高峰论剑，都有很多看点。仅从行业保守与交流这个角度梳理一下本次年会的部分关键词：
智能制造：有演讲老师论到，由于行业的保守性，制药行业的行业水平在整个制造业中是处于下分位的，例如连续生产（Continuous manufacturing）在很多行业的应用已经很普遍，但在制药行业的开展还属于尝试阶段。在全球制药行业普遍对成本和生产周期趋严的现状下，包括连续生产在内的智能制造技术在制药行业的应用将是未来的发展趋势。而这些应用的推广需要以业内强有力交流合作作为支撑点。
行业变革：蒲公英的辩论赛是历届年会的一大看点。本次年会设计了三个辩题，分别就“一致性评价与质量”，“数据可靠性与质量”，“带量采购与社会效应”4+7进行了激烈的辩论。辩论双方的输赢其实意义不大，重要的是在充满变革的行业环境下，双方的各自论点的相互碰撞，让观者能够思考在多变的环境下如何看待制药业的保守和变革。
监管思路：蒲公英除了为药企搭建交流平台外，也为药企、药监和行业研究机构之间的沟通搭建了舞台。从行业协会对“4+7影响”的理解，到大学关于“《药品管理法》修订关键点”的总结，到资深GMP检查员关于“敢问路在何方？”的思考，再到业内专家关于“MAH”何去何从的分享，都在反映一个很好的信息：虽然关于行业监管和升级并无定论，但公开透明的交流无疑能够帮助行业更好理解挑战和机遇。
匆匆一别，云烟成雨 年会后又回到了北国，时常想蒲公英的种子是否也能在海外生根发芽，蒲公英前辈的故事是否也能在北国继续？
这里是否也有老猫的退休计划？ 是否也有石头哥的周末式行走？ 是否也有了了的世界？ 是否也有豚鼠的梦想与现实？ 是否也有回到制药圈的执念？ ……
我想说的——国度虽异，制药人的梦却相同。
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发表于 2019-7-5 06:14:40
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