新指导原则出炉，铆足劲儿加油干呐！

呼伦拧拧 · 发表于 2022-2-22 14:11:35

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前两天，CDE发布了《新型冠状病毒肺炎抗病毒新药临床试验技术指导原则（试行）》，不知道大家伙儿有没有关注。这消息主要是针对抗病毒的化学药物和治疗用的生物制品，规范了临床设计，也是促进了新冠新药研发！

国内已经有多款新冠肺炎预防性治疗的疫苗上市了。主要评价新药的几种方式：1.针对轻型/普通型患者，主要评价新药用于治疗轻型/普通型新型冠状病毒肺炎，降低重型/危重型和死亡发生率、促进临床恢复的有效性和安全性。2.针对重型和/或危重型患者，主要评价新药用于重型及危重型新冠肺炎，降低死亡和急性呼吸窘迫综合征、呼吸衰竭、多脏器衰竭等发生的有效性和安全性。在无法获得阳性对照药物的情况下，建议采用随机、双盲、安慰剂平行对照、以公认背景治疗为基础的优效性比较加载设计。

为了打赢新冠这场战役，卯足了劲儿了！大家伙儿目前手上的实验进展咋样了？世界人民等着咱们的好消息呢！

纵横天下 · 发表于 2022-2-22 15:09:48

了解一下，致敬新冠病毒治疗药物的研究者！

落花有意随流水 · 发表于 2022-2-22 16:53:34

有附件吗

呼伦拧拧 · 发表于 2022-2-23 09:01:39

落花有意随流水发表于 2022-2-22 16:53
有附件吗

加个好友发给你

13003173631山羊老虎

落花有意随流水 · 发表于 2022-2-23 09:03:13

山羊老虎那些年发表于 2022-2-23 09:01
加个好友发给你13003173631山羊老虎

是微信号吗

呼伦拧拧 · 发表于 2022-2-23 16:31:34

落花有意随流水发表于 2022-2-23 09:03
是微信号吗

是滴，有兴趣可以加一下，互相学习

补充内容 (2024-8-29 20:12):
微信号已更换。见头像内信息。

落花有意随流水 · 发表于 2022-2-23 16:54:36

山羊老虎那些年发表于 2022-2-23 16:31
是滴，有兴趣可以加一下，互相学习

好的，感谢

02964 · 发表于 2022-3-1 14:09:30

新指导原则出炉，铆足劲儿加油干呐！

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