[质量管理] 冗余过滤器需要做完整性测试么

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習惯假声

发表于 2023-2-20 12:38:14 | 显示全部楼层

習惯假声发表于 2023-2-10 10:11
生产结束后做最终那级除菌过滤的完整性，如果不合格再做上一级除菌过滤

那你查以下GMP指导原则或者除菌过滤技术及应用指导原则，看看咋说的，是不是对于冗余过滤使用后应先对主过滤器进行完整性测试，主过滤器完整性测试通过那么冗余过滤器不需要进行完整性测试，主过滤器测试失败，需要对冗余过滤器进行完整性测试。冗余过滤器完整性测试结果可作为产品放行的依据。
你应该先知道哪个是主过滤器，哪个是冗余过滤器

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