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[小容量] 扭力矩变更

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药徒
发表于 2023-7-3 17:42:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    大输液玻璃瓶生产,轧盖扭力矩一直延续着最初的文件规定,标准是大于2.5N.m,但是在实际中间产品的检测扭力矩时是很难达到2.5N.m的,是一个历史遗留问题;
    想通过变更来调整扭力矩的标准,调整到大于1.5N.m(这也是扭力矩设备厂家建议的),上市产品生产了很多年,1.5N.m和实际比较相符;现在放宽标准,变更的原因和风险评估不知道从何着手,请大神指点迷津!
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大师
发表于 2023-7-4 08:25:08 | 显示全部楼层
问:为什么变更标准
答:原来标准不合理,达不到。
问:标准是什么时候定的,之前有生产吗?
答:很多年前定的,常年生产。
问:那之前有过这样的问题吗?
答1:有过,一直存在。
问:那把之前出现这种情况的偏差或OOS拿来我看一下。
答:……

答2:之前都合格。
问:出怎么突然达不到了?
答:……

点评

你直接指着老师的脑袋说他的名字就好了,老师还给你点个赞  详情 回复 发表于 2024-9-24 08:21
我呲着的大牙突然就收回来了! 你以为你在看别人的笑话,实际上小丑竟然是自己!  发表于 2023-7-4 09:56
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药徒
发表于 2023-7-4 08:34:12 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2023-7-4 08:25
问:为什么变更标准
答:原来标准不合理,达不到。
问:标准是什么时候定的,之前有生产吗?

教授名不虚传
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-4 08:52:42 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2023-7-4 08:25
问:为什么变更标准
答:原来标准不合理,达不到。
问:标准是什么时候定的,之前有生产吗?

,不要这么直击心灵!

点评

很多质量人,就是这么被绑架的。 说多了都是泪啊  详情 回复 发表于 2023-7-4 09:13
吃个饭就好了  详情 回复 发表于 2023-7-4 09:04
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药生
发表于 2023-7-4 09:04:47 | 显示全部楼层
致逝青春qtw 发表于 2023-7-4 08:52
,不要这么直击心灵!

吃个饭就好了
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大师
发表于 2023-7-4 09:13:34 | 显示全部楼层
致逝青春qtw 发表于 2023-7-4 08:52
,不要这么直击心灵!

很多质量人,就是这么被绑架的。
说多了都是泪啊
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-5 18:43:00 | 显示全部楼层
真的,指导一下,变更怎么着手?事情还是要干啊!生活还要继续啊!

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话说,之前做方法及标准开发时,怎么去做和制定的呢?  详情 回复 发表于 2024-9-19 14:02
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药徒
发表于 2024-9-19 14:02:19 | 显示全部楼层
致逝青春qtw 发表于 2023-7-5 18:43
真的,指导一下,变更怎么着手?事情还是要干啊!生活还要继续啊!

话说,之前做方法及标准开发时,怎么去做和制定的呢?

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这个问题,就不能深究了,深究的话,文号都得注销  详情 回复 发表于 2024-9-24 07:47
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大师
发表于 2024-9-24 07:47:03 | 显示全部楼层
LiuShunyu 发表于 2024-9-19 14:02
话说,之前做方法及标准开发时,怎么去做和制定的呢?

这个问题,就不能深究了,深究的话,文号都得注销
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药徒
发表于 2024-9-24 08:02:02 | 显示全部楼层
做密封性验证 物理+生物
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药徒
发表于 2024-9-24 08:21:34 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2023-7-4 08:25
问:为什么变更标准
答:原来标准不合理,达不到。
问:标准是什么时候定的,之前有生产吗?

你直接指着老师的脑袋说他的名字就好了,老师还给你点个赞
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