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包衣问题求助

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发表于 2024-4-17 16:41:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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自制包衣片在溶出过程中,包衣不能完全脱落,如果片落在溶出杯侧边,片子会粘在那里,溶出就会变快。如果片子落在溶出杯中央,片子也会粘在中间,溶出就会变慢,导致前几个取样点RSD有问题。

参比制剂却能很快从包衣膜脱落。

包衣粉厂家说是同一种包衣粉。

请问论坛各位大佬,出现这种问题的原因是什么?有什么解决方法吗?

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药徒
发表于 2024-4-17 16:47:11 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2024-4-18 09:17:45 | 显示全部楼层
抗争少年 发表于 2024-4-17 16:47
包衣没包好?片子没晾干?

包完衣后在包衣机中又干燥了30分钟,还是会有这种现象
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药徒
发表于 2024-4-18 09:43:45 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2024-4-18 18:37:10 来自手机 | 显示全部楼层
抗争少年 发表于 2024-04-18 09:43
看了你的描述,好像是包衣效果有问题,这个我也不知道你们为什么会这样,只能提供几个思路供参考,包衣液用的溶剂,用的水溶剂,还是酒精溶剂?包衣过程中,包衣锅的温度,送风量,包衣液喷枪喷液速度,包衣锅转速等,这个你们自己实际尝试研究

感谢大佬提供思路
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发表于 2024-5-9 13:28:53 | 显示全部楼层
降低包衣粉的黏度,或者采用沉降篮让参比与自制制剂均落在杯底中间位置
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药徒
发表于 2024-12-4 15:43:37 | 显示全部楼层
混子 发表于 2024-4-18 09:17
包完衣后在包衣机中又干燥了30分钟,还是会有这种现象

老化不到位
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药徒
发表于 2024-12-5 16:21:34 | 显示全部楼层
蹲个答案,后来发现原因了吗?
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 楼主| 发表于 2025-1-8 13:35:56 | 显示全部楼层
Jonny-- 发表于 2024-12-5 16:21
蹲个答案,后来发现原因了吗?

没有,改用篮法了
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发表于 2025-1-9 15:31:55 | 显示全部楼层
应该还是包衣粉的问题,问厂家要粘度低一些的包衣粉,说是同一种包衣粉,但是里面配比不同的
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