绿叶制药美比瑞（棕榈酸帕利哌酮注射液）在华获批上市，治疗精神分裂症

蒲公英媒体助手

绿叶制药集团（2186.HK）宣布，其自主研发的第二代抗精神病药长效针剂——美比瑞（棕榈酸帕利哌酮注射液）已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于精神分裂症急性期和维持期的治疗。

针对精神分裂症治疗痛点，美比瑞可降低复发和再住院风险

精神分裂症是一种慢性、高复发和高致残性疾病，在全球约有2400万名患者[1]，在中国约有800万名患者[2]，占全球患者总数的1/3。因患者中断治疗或自行减药而导致的病情反复，以至于发展为难治性精神分裂症，是当前该疾病治疗的一大主要难点。

抗精神病药长效针剂相比于口服剂型可显著改善患者依从性，是预防精神分裂症复发的重要治疗策略[3]。美比瑞是每月给药一次的棕榈酸帕利哌酮长效针剂，其活性成分帕利哌酮是该疾病治疗的一线用药，具有良好的改善精神分裂症阳性症状、阴性症状、情感症状和认知功能的作用[4],[5]。

首都医科大学附属北京安定医院院长、国家精神疾病医学中心主任，美比瑞项目中国临床试验主要研究者王刚教授指出："考虑到精神分裂症是需要终生治疗的疾病，并且长期治疗的依从性难以保证，在病程早期即启用长效针剂的治疗，确保药物在体内持续、稳定发挥作用，患者的获益才能更大。绿叶制药这一产品有助于精神分裂症患者全程规范化治疗，降低复发和再住院风险。期待其在临床应用中发挥出效果，助力患者持续的改善症状，促进康复，早日回归社会。"

深耕CNS治疗领域，"新质生产力"迈向国际舞台

作为集团战略布局的核心治疗领域之一，绿叶制药围绕中枢神经系统（CNS）治疗领域已拥有一系列产品，包括Rykindo（利培酮缓释微球注射剂）、美比瑞（棕榈酸帕利哌酮注射液）、若欣林（盐酸托鲁地文拉法辛缓释片）、思瑞康（富马酸喹硫平片）及其缓释片、利斯的明透皮贴剂（单日贴及多日贴）等，业务覆盖全球80多个国家和地区，包括中国、美国、欧洲、日本在内的主要医药市场以及更多高潜国际新兴市场。此外，集团另有包括注射用罗替高汀微球（LY03003）、VMAT2抑制剂（LY03015）等多个新药在中国及海外市场同步开发。

绿叶制药集团总裁杨荣兵表示："当前，全球上市的CNS新药中鲜有来自中国的创新力量。绿叶制药围绕该治疗领域，已形成丰富的产品矩阵。随着更多创新成果的丰硕落地，将与我们在CNS专科领域已构建的商业化体系有效协同，加速推动公司全球化发展的步伐，为中国医药产业升级贡献‘新质生产力'的澎湃力量。"

关于绿叶制药集团

绿叶制药集团是致力于创新药物的研发、生产和销售的国际化制药公司。绿叶制药在中国、美国和欧洲设有研发中心，拥有超过30个中国在研药物和10多个海外在研药物。绿叶制药在微球、脂质体、透皮释药等先进药物递送技术领域达到国际先进水平，在新分子实体、生物抗体领域收获多项创新成果，并在细胞治疗、基因治疗等领域进行了积极布局和开发。

绿叶制药深度布局全球供应链体系，已在全球建有8大生产基地并建立了与国际接轨的GMP质量管理和控制体系。公司现有30余个上市产品，产品覆盖肿瘤、中枢神经系统、心血管、消化与代谢等治疗领域；业务遍及全球80多个国家和地区，其中包括中国、美国、欧洲、日本等全球主要医药市场，以及高速增长的各地新兴市场。

[1] World Health Organization. URL: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/schizophrenia accessed on June 11, 2024.

[2] Huang Y, et al. Lancet Psychiatry. 2019;6(3):211-224.

[3] 中华医学会精神医学分会精神分裂症协作组. 抗精神病药长效针剂治疗精神分裂症的专家共识. 中华精神科杂志 2020 年4月第 53 卷第2期.

[4] 张鸿燕，黄继忠，司天梅等. 棕榈酸帕利哌酮临床使用指导意见. Chinese Journal of New Drugs 2014, 23(12)

[5] 中华医学会精神医学分会.精神分裂症防治指南（第二版）

消息来源 : 绿叶制药

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