冷库验证

vdnian · 发表于 2024-8-2 08:38:42

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大家冷库、冷藏库、常温库负载都做多长时间？
以前我们是48h，GSP规定的。
但是看了委外检测机构都是72h
72h是哪个法规出来的

知非 · 发表于 2024-8-2 09:04:50

可以看下WHO TR961A9 技术补充文件之 8：存贮区域温度分布研究
里面有个第9步

soswinter · 发表于 2024-8-2 09:14:09

来学习~~~~~~~~~~~~~~

白天的星星v2r · 发表于 2024-8-2 09:15:52

72小时做一次，之前做过24h三次的

白天的星星v2r · 发表于 2024-8-2 09:16:45

白天的星星v2r 发表于 2024-8-2 09:15
72小时做一次，之前做过24h三次的

我们是从3个24来的

lisayqk · 发表于 2024-8-2 09:30:05

我们是根据WHO TR961A9和GB_T 34399-2017《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》将要求写到我们自己的规程里，以最长时间验证肯定没毛病

人如草木 · 发表于 2024-8-2 10:27:58

我们也是做72小时，来源是，集团要求

微信d7a63abe · 发表于 2024-8-2 11:30:11

关于冰箱的满载时间有要求么

soswinter · 发表于 2024-8-2 12:51:02

进来学习ing~

kikilalala · 发表于 2024-8-2 15:20:33

34399里面写的是库房48h以上，WHO里面是库房7天、不受外界干扰的库可以24-72h、冷库是根据制冷机来的，多个风机需要包含所有的循环周期。（没有具体多少天）。

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