请教取样袋的检测问题

高武 · 发表于 2024-9-27 08:58:06

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我们是生产非无菌原料药的，样品包装都是用的是低密度聚乙烯袋，想请教一下取样袋是否需要检测放行，我们现在一直都是没有检测，也没有台账管理的，检查也从来没有提过这种问题

小久久 · 发表于 2024-9-27 09:11:45

如果直接接触原料药，从风险的角度讲是要做的。

小久久 · 发表于 2024-9-27 09:12:33

如果直接接触原料药，从风险的角度讲是要做的。

Zack0716 · 发表于 2024-9-27 09:22:08

YBB00072005-2015 药用低密度聚乙烯膜、袋

chinsss · 发表于 2024-9-27 09:24:41

要弄清楚目的再去判断需不需要进行相关的工作，如果乙烯袋对样品的质量检验项目有直接或间接地影响，再去考虑检验什么项目

还是先弄清楚目的，再去做决定

vugjkhoi · 发表于 2024-9-27 09:35:20

写轮眼，开。

可爱的飞龙 · 发表于 2024-9-27 10:38:25

样品容器应材质稳定，不与样品发生反应，通常可以采用与产品内包装材料相同或优于内包装的材质，对于微生物检验的样品可使用灭菌的包装容器或一次性灭菌容器。符合要求就行，不需要检验

白天的星星v2r · 发表于 2024-9-27 13:01:20

药包材标准，内包材需要的

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