缩短EO灭菌时间

Karena

各位大神，请教一下，是灭菌验证短周期运行4小时，全周期8小时，实际灭菌EO暴露8小时，目前想将EO暴露时间调整为6小时，应该如果去做验证，验证思路怎么样的啊，需要注意的影响参数有哪些。

CAINABAOSHAN

短周期可以确定IPCD的D值（1个D值），算出全周期的时间（大于12个D值，一般取16好D值），[（根据19972（14161）C3.3.2]；另外8小时一下子改到6小时，你得全验证，相当于新建立另一个灭菌循环了，不单单是修改一个时间的问题了。

jianing4233312

全套验证再来一波，短周期1次，半周期3次，全周期2次

Karena

CAINABAOSHAN 发表于 2024-11-13 22:19
短周期可以确定IPCD的D值（1个D值），算出全周期的时间（大于12个D值，一般取16好D值），[（根据19972（141 ...

大神再请教一下，那我在做这个验证的过程中，我的EO 浓度  预热时间这些参数是否要做相应的改变呢，比如之前预热6小时，EO浓度 440这样子，是先依据现行的这些预热时间和浓度参数做，还有调整一下在去做这个验证呢，其实主要做这个的目的就是为了节约灭菌的一个成本。

jm12325321

Karena 发表于 2024-11-15 09:22
大神再请教一下，那我在做这个验证的过程中，我的EO 浓度  预热时间这些参数是否要做相应的改变呢，比如 ...

你都重新做灭菌开发验证了，参数怎么调整都可以。相当于旧灭菌参数不再具有参考价值，你只需要做新的灭菌工艺开发。（预热部分除外）