大家清洁验证持续监控都是怎么做的呢？有米有人愿意讨论一下啊

小水葱 · 发表于 2013-1-26 21:29:09

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如题~

孙艳红 · 发表于 2013-1-26 21:36:13

抢沙发，等人回答

liwu1981 · 发表于 2013-1-26 22:36:40

期待答案，学习一下

lunmulunmu · 发表于 2013-1-26 22:54:03

把题目在做的小一些，可能好回答。

355184470 · 发表于 2013-1-26 23:08:00

认真的做监控，哈哈监控工作还没有开始呢呵呵

renjiajie · 发表于 2013-1-26 23:39:42

日常残留量监测。如不同品种之间的残留量监测。

叶非 · 发表于 2013-1-26 23:56:42

没看明白标题，清洁验证为什么要做持续监控，监控的目的是什么？

寒鸦戏水 · 发表于 2013-1-27 10:49:13

清洁验证做持续监控？什么意思呢？清洁验证三批不就行了么？平时按验证过的清洁方法做就行了撒

小水葱 · 发表于 2013-1-27 16:29:05

uiofer 发表于 2013-1-26 23:56
没看明白标题，清洁验证为什么要做持续监控，监控的目的是什么？

持续监控是GMP和国际要求，监控的目的是为了证明清洁流程的持续有效性啊。

小水葱 · 发表于 2013-1-27 16:31:13

寒鸦戏水发表于 2013-1-27 10:49
清洁验证做持续监控？什么意思呢？清洁验证三批不就行了么？平时按验证过的清洁方法做就行了撒

呵呵，平时肯定要按验证过的方法去清洁。但是我认为不能只做三次验证，清洁验证也需要持续监控，证明清洁流程的持续有效性。清洁验证毕竟不是一劳永逸的事。

小水葱 · 发表于 2013-1-27 16:32:18

lunmulunmu 发表于 2013-1-26 22:54
把题目在做的小一些，可能好回答。

只是希望大家讨论下，我想毕竟没有固定的模式。

小水葱 · 发表于 2013-1-27 16:33:55

fsyylf 发表于 2013-1-26 21:36
抢沙发，等人回答

希望大家多发表自己的见解，这毕竟没有固定的答案。

孙艳红 · 发表于 2013-1-27 18:15:05

根据你的清洁操作规程来做持续监测，如果没规定，那就不检测。你的产品检验结果及放行到市场上的产品投诉率或者说客户满意度足以证明你清洁的有效性。如果规定换产品时或连续生产一个阶段要检测，那就按规定监测即可。各企业产品不同，规定不同；没有统一的标准。个人愚见!

小水葱 · 发表于 2013-1-29 19:24:46

我想应该根据设备的难易清洁程度，新的大型设备，并且手工清洁的需要随机取样验证。至于验证周期要按自己要求而定，执行方法也是各异。应该定期取样进行监测。具体的还没想好，不过我觉得这确实是比较薄弱的地方。

cexontiqpl · 发表于 2013-1-29 19:34:17

不是很明白题的意思，你是说尘埃粒子与浮游菌在线式监测还是什么？如果是这个，我到可以答一下！

发呆DZH · 发表于 2024-5-22 16:32:13

过来考古