蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
行业曝光台
各类说明书
蒲公英创投
GMP软件讨论区
北京年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
临港蓝湾招聘
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖交易
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (3950) |订阅

GMP实践 今日: 34 |主题: 14356|排名: 10 

作者 回复/查看 最后发表
公告 公告: 蒲公英制药论坛总版规 豚鼠 2022-8-3    
本版置顶 隐藏置顶帖 [风险管理] 关于质量风险管理的文献合集 attachment  ...23456..16 毒手药王 2012-9-10 312150731 魜is1g65o7 2024-3-18 08:46
本版置顶 隐藏置顶帖 [供应商管理] 某外企老师提供的变更文件变更管理相关资料帖汇集  ...23456 咕咕 2012-9-18 11882987 浮生19873982657 2024-1-12 19:58
      
[现场管理] APIC审计指南英文版 attachment 农夫山 2015-11-17 152919 施素垒 38 秒前
[验证管理] 思维导图-设备/设施确认策略 attachment heatlevel  ...2 New ive 7 天前 25741 佳楠o30 10 分钟前
[国内外GMP法规及其指南] GMP指南、FDA指南及GMP认证全套文件等~资料汇总贴 - [阅读权限 1]attachment heatlevel  ...23456..15 如是观 2021-7-2 28526077 tuzivs 12 分钟前
[风险管理] 原辅料能共线生产吗? attachment heatlevel - [回帖奖励 230 ]  ...2345 我比烟花还寂寥 2023-5-29 822686 lhd000000 13 分钟前
投票 [供应商管理] 【调查】你所在单位的《供应商管理规程》中包含了哪些种类? heatlevel - [回帖奖励 135 ]  ...2 飞凌大圣 2021-3-24 395092 lhd000000 13 分钟前
[风险管理] 三份风险评估报告(内容可以) 版主推荐 attachment heatlevel agree  ...23456..187 ouryao 2014-11-14 3730148430 haiyanlh 29 分钟前
2023版GMP指南 新人帖 heatlevel  ...23456..7 xiaoxiaowork 2023-5-30 1427866 beautygirl__525 半小时前
[国内外GMP法规及其指南] 洁净室基础知识 attachment heatlevel  ...2 yaoyuchun227 2024-3-20 31735 雨夜0星空 半小时前
[现场管理] 求一份委托生产驻厂检查记录 新人帖 New 18369001720 昨天 16:44 1117 汉字太少 半小时前
[验证管理] 湿热灭菌生物挑战 New 半条命 昨天 22:20 5164 雨夜0星空 1 小时前
[验证管理] 关键工艺参数以及关键质量特性培训 新人帖 attachment heatlevel  ...2 yamimiha 2019-11-21 334251 哎呀你好 1 小时前
[现场管理] 制药企业洁净区人员行为规范要求T attachment heatlevel  ...23456..34 大呆子 2014-11-25 66057649 cph2345 1 小时前
[风险管理] FMEA手册(潜在失效模式与后果分析) attachment heatlevel  ...23456..96 孙艳红 2014-12-17 191290153 miaomiao123bobo 1 小时前
投票 现场QA 岗位职责加入操作类的是否合理 heatlevel  ...23456..7 无谓无味无畏 2017-9-14 14226057 抗争少年 昨天 18:13
[现场管理] QA生产现场巡查管理规程 heatlevel  ...2 584237356 2014-2-12 335379 18369001720 昨天 17:14
[文件系统] 【迎十一】片剂生产工艺及设备流程图(超详) attachment heatlevel  ...23456..24 冰城 2014-9-27 46048192 浮生19873982657 昨天 17:08
投票 [现场管理] 【投票】产品的工艺规程是否放在现场? heatlevel  ...23 隐月 2018-6-6 5816034 yh9f8ade21 昨天 16:51
投票 [文件系统] 批生产、包装指令单的更换? 兴奋你我 2023-6-28 10664 兴奋你我 昨天 16:49
[风险管理] 1_2012年江西省药品生产企业新版GMP生产和质量管理培训教材(质量风险管理) attachment heatlevel  ...23456..32 孙艳红 2014-12-1 63757864 阿白t2h 昨天 16:27
[验证管理] 检验仪器验证的明灯:分析仪器确认(AIQ)(USP-1058)(中英文) attachment heatlevel  ...23456..146 静夜思雨 2014-9-4 2922122260 橘春拾四 昨天 16:22
[国内外GMP法规及其指南] 压差表效验周期 attach_img heatlevel  ...2 呼吸 2014-12-10 2711448 dwb88117 昨天 16:11
[验证管理] 自控粉碎机组验证方案及报告 版主推荐 attachment heatlevel agree  ...23456..11 孙艳红 2014-12-26 21121668 振东佳慧 昨天 16:02
[文件系统] 好资料:验证培训含验证总结模版 heatlevel  ...23456..26 yqxiedream 2020-1-17 50241494 左手1234 昨天 16:01
[验证管理] 气流流型拍摄不清晰 New 15739521026 昨天 09:44 14238 抗争少年 昨天 15:32
[文件系统] QA学习——原版葛兰素史克质量管理体系文件 版主推荐 attachment heatlevel agree  ...23456..192 毒手药王 2013-8-2 3850171721 shelf 昨天 14:57
出售VHP灭菌性能测试用BI指示剂 New Qiang.T 3 天前 2168 Qiang.T 昨天 14:28
环境监测的年度回顾 New 孟婆来罐王老吉 前天 21:17 12346 Mr●小肚子♂ 昨天 14:18
[文件系统] 三体系程序文件新版 attachment heatlevel  ...23456..26 孙艳红 2014-12-2 50140588 shelf 昨天 14:17
[验证管理] 一般区厂房设施确认 attachment agree 最后一根腿毛 2016-6-13 174451 DtLis 昨天 14:14
变更原辅料生产厂家需要进行工艺验证? attach_img 听,风 2024-1-13 15963 Sofar 昨天 13:38
[验证管理] 验证与确认范围和程度风险评估报告 attachment heatlevel agree  ...23456..121 那情,真真 2014-11-22 2403128623 杨刚 昨天 11:42
[验证管理] 【重磅合集】(冷链)运输验证文件合集 attachment heatlevel  ...23456..67 冰城 2014-9-23 135388634 sqijinlu 昨天 11:14
[风险管理] 产品工艺参数关键性质量风险评估报告 attachment heatlevel  ...23456 008 2012-12-18 11219766 lanmosong111 昨天 10:28
洁净区压缩空气气体检测 喝水充饥 2024-1-25 12407 Lanlanoow 昨天 10:21
传递窗管理规程 新人帖 attachment heatlevel 徐小俊 2022-5-13 191646 13126013496 昨天 09:59
谁有最新版《药品生产验证指南》 attachment heatlevel  ...2 yujiangxuexi 2023-9-11 322633 ,k6vz77pd 昨天 09:46
环境监测 New 孟婆来罐王老吉 5 天前 13279 hd4861 昨天 09:13
[验证管理] 分享合集:湿热灭菌设备国外法规标准 版主推荐 attachment heatlevel agree  ...234 唐晓宇 2014-11-24 668725 李熠帆 昨天 09:07
[国内外GMP法规及其指南] 2023版GMP指南-质量控制实验室与物料系统 attachment heatlevel  ...234 刚毅的海角11 2023-8-30 817536 张颂恩Bruce 昨天 09:07
[风险管理] 如何判断PRN分数属于中高风险 新人帖 attach_img New 吴峥 前天 15:49 2129 吴峥 昨天 08:41
[验证管理] DPB-250L型铝塑铝泡罩包装机设备验证方案 attachment heatlevel agree  ...23456..43 孙艳红 2015-1-13 84856392 A君千殇A 前天 20:28
[文件系统] 求药品上市许可持有人(委托他人生产)质量管理体系文件目录 lsafdm 2020-7-16 193324 昱昱小太阳 前天 17:03
[文件系统] FDA企业QA主管岗位职责 attachment heatlevel  ...23456..166 Master 2014-12-24 3314141031 ZY0104 前天 16:56
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-29 09:54

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块