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日志

COP瓶常用灭菌方式的对比

已有 197 次阅读2021-6-22 09:29


药品是用于预防、治疗、诊断疾病的基础性物品,无菌是药品的基本要求,而对用于淋巴细胞抗原、激素类药物、麻醉类药物、PH值大于9等药物包装的COP瓶来说也不例外

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COP瓶生产完成后都有经过灭菌处理方能投入使用,其常用的灭菌方式包括以下几种:

环氧乙烷灭菌:环氧乙烷(EO C2H4O)是常用的气体灭菌剂,是通过与细胞内的大分子起化学反应而破坏和消除蛋白的活性,使微生物死亡,达到灭菌的目的。通常用于热敏感和湿敏感的物质


伽马射线灭菌:伽马射线灭菌是通过伽马射线照射后,微生物中的化学物质(DNA)发生了变化,使细胞活性丧失,从而达到灭菌的目的。一般的塑料材质通过伽马射线灭菌后瓶身会变黄,而COP瓶具有良好的低双折射率,辐照后不易变色

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蒸汽灭菌:蒸汽灭菌是将待灭菌的物品放在一个密闭的加压灭菌锅内,通过加热,使灭菌锅隔套间的水沸腾而产生蒸汽,待水蒸汽急剧地将锅内的冷空气从排气阀中驱尽,然后关闭排气阀,继续加热,此时由于蒸汽不能溢出,而增加了灭菌器内的压力,从而使沸点增高,得到高于100℃的温度,导致质凝固变性而达到灭菌的目的


电子射线灭菌:电子射线灭菌是10MEV的高能电子加速器所产生的电子射线,此种电子束射线作用于产品表面及内部的DNA,有效破坏或者杀灭产品表里的DNA,有效杀灭产品内部的各类微生物,具有很强的穿透能力以及很彻底的灭菌能力,例如人们日常遇到的细菌,霉菌,大肠菌杆超标通过电子射线处理后皆可无法检出,医疗公司要求非常严格的医疗无菌都是通过此技术实现

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以上是COP瓶常用的几种灭菌方式,此外在包装的生产过程中还要注意原料、生产环境等因素的控制,确保该药瓶在符合国家标准要求的环境中生产。



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