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今天第一天发表日志 2016-01-10
作为一名工作3年的药学人,一直是作为观众来看一些类似蒲公英论坛的药学论坛,今天终于准备发表言论了!希望各位同学点赞
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GXP驿站 2019-10-23 14:40
请教各位蒲友,母液回收溶剂套用的次数该怎么验证呢?我们有个原料药的生产过程中会对母液回收有机溶剂进行套用,套用的次数暂定20批,现需对套用的次数(批次)进行验证,我想到的是对回收的溶剂和使用到回收溶剂的成品质量进行统计分析,并与采购的工业溶剂和最初没有采用套用溶剂产品的质量进行对比,以此证明套用20批的产品质量是可以接受的,这样做可行吗?大家都是怎么样验证的呢? 1.回收溶剂质量标准的高低与回收溶剂的使用有直接的联系。如果回收溶剂的质量标准低于新鲜溶剂的质量标准,那么必须限定在相同产品工艺中使用。 ... ...
北方的狼 2015-6-21 15:54
  
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